Cartographie optimisée de potentiel évoqué (profond) pour guider l'ablation de la tachycardie ventriculaire (TV) chez les patients atteints de maladie cardiaque structurelle VT (Opto-DeEP)
La tachycardie ventriculaire (VT) est un trouble du rythme cardiaque potentiellement mortel. Les stimulateurs spéciaux appelés défibrillateurs cardiaques implantables (ICD) aident à traiter les épisodes de VT, mais ils n'empêchent pas les épisodes de VT. L'ablation du cathéter pour la TV est une procédure peu invasive et établie pour prévenir la récidive de la TV. Cela implique de placer des fils dans le cœur pour trouver les zones malades qui sont responsables des épisodes de VT. Les zones malades sont présentées sur des cartes générées par ordinateur et sont ensuite éliminées via un chauffage tissulaire contrôlé (ablation). Un défi majeur pendant la procédure d'ablation VT est de localiser la zone malade responsable des épisodes de la TV. Plusieurs méthodes ont été décrites pour localiser la zone cardiaque malade, mais ces méthodes ne sont pas toujours efficaces.
Dans cette étude, nous visons à améliorer l'identification des zones cardiaques malades responsables des épisodes de la TV en utilisant une nouvelle méthode. Notre groupe de recherche a développé, testé et évalué par les pairs cette méthode améliorée de localisation des zones malades en recherchant des signaux appelés potentiels évoqués décrémentants (profonds). L'ablation ciblera les profondeurs indiquées sur les cartes générées par ordinateur. Nous évaluerons si la VT peut être déclenchée à la fin de la procédure. Les patients seront surveillés sur 12 mois pour voir si l'ablation des profondeurs entraîne une réduction des épisodes de TV. Nous visons à recruter 77 patients atteints d'une maladie cardiaque établie de toute cause, qui ont subi des épisodes de TV avec des CIC. Les patients appropriés seront identifiés et recrutés à partir de milieux hospitaliers et ambulatoires. Un questionnaire de qualité de vie sera rempli par les patients avant et après la procédure d'ablation. La procédure sera effectuée en tant que norme de soins de routine, dans le laboratoire de cathéter cardiaque dans plusieurs centres cardiaques de recrutement au Royaume-Uni fournissant un service d'ablation VT bien établi.
Dans l'ensemble, cette étude contribuera au développement de techniques d'ablation VT raffinées, visant à améliorer les résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shivam Joshi
- Numéro de téléphone: +442476966907
- E-mail: optodeepstudyoffice@uhcw.nhs.uk
Lieux d'étude
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
- Recrutement
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- ≥ 18 ans
- Patients avec un défibrillateur cardioverter implantable (CIM)
- Éligible à l'ablation de la TV dans le cadre des soins standard (urgent ou électif)
- Maladie cardiaque ischémique et infarctus antérieur du myocarde (IM) (en utilisant la définition internationale de MI: Q ondes ou preuve d'imagerie d'une akinésie myocardique régionale / amincissement ou cardiomyopathie hypertrophique (HCM), ou sarcoïdose ou myocardite).
Critères d'exclusion:
- Manque de capacité à donner un consentement éclairé
- Infil d'insuffisance cardiaque de la New York Heart Association (NYHA) Classe IV
- Espérance de vie de moins de 12 mois
- Implanté avec un dispositif d'assistance ventriculaire
- Présence de thrombus intracardiaque mobile
- Cause réversible de VT
- Les femmes enceintes ou qui soignent
- À deux vannes aortiques et mitrales mécaniques
- L'inscription à une étude clinique interventionnelle simultanée qui, dans le jugement de l'investigateur, augmenterait le risque pour le patient ou jugeait le patient inapproprié de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ablation optimisée à guidage profond
Cartographie profonde dans l'ablation VT.
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La cartographie optimisée du potentiel évoqué (profond) dans l'ablation de la VT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer le taux de réussite aiguë après l'ablation VT guidée par le mappage profond.
Délai: Du début à la fin de la procédure d'ablation VT.
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Nombre de patients atteints de TV non inductible de manière aiguë après une ablation approfondie de la carte profonde.
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Du début à la fin de la procédure d'ablation VT.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TD636723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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