Optimoitu väheneminen herätetty potentiaalinen (syvä) kartoitus kammion takykardian (VT) ablaation ohjaamiseksi potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus VT (Opto-DeEP)
Kammion takykardia (VT) on hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö. Erityiset tahdistimet, joita kutsutaan implantoitavaksi sydämen defibrillaattoriksi (ICD), auttavat hoitamaan VT -jaksoja, mutta ne eivät estä VT -jaksoja. Katetrin ablaatio VT: lle on minimaalisesti invasiivinen ja vakiintunut menettely VT-toistumisen estämiseksi. Tähän sisältyy johtimien sijoittaminen sydämeen löytääkseen VT -jaksoista vastaavat sairaudet. Sairaana olevat alueet esitetään tietokoneen tuottamilla karttoilla ja ne poistetaan myöhemmin ohjattavan kudoksen lämmityksen (ablaatio) avulla. Suuri haaste VT -ablaatiomenettelyn aikana on VT -jaksoista vastaavan sairauden alueen löytäminen. Sairaan sydämen alueen löytämiseksi on kuvattu useita menetelmiä, mutta nämä menetelmät eivät aina ole tehokkaita.
Tässä tutkimuksessa pyrimme parantamaan VT -jaksoista vastaavien sairaiden sydämen alueiden tunnistamista uutta menetelmää käyttämällä. Tutkimusryhmämme on kehittänyt, testannut ja vertaisarvioidut tämän parannetun menetelmän sairaiden alueiden löytämiseksi etsimällä signaaleja, joita kutsutaan vähentyneiksi aiheuttaviksi potentiaaliksi (Deeps). Ablaatio kohdistuu syvyyksiin, jotka on esitetty tietokoneen tuottamiin karttoihin. Arvioimme, voidaanko VT laukaista menettelyn lopussa. Potilaita seurataan 12 kuukauden aikana nähdäkseen, johtaako syvyyden ablaatio VT -jaksojen vähentymiseen. Pyrimme rekrytoimaan 77 potilasta, joilla on vakiintunut sydänsairaus kaikista syystä, jotka ovat kärsineet VT -jaksoista ICDS: llä. Sopivat potilaat tunnistetaan ja rekrytoidaan sairaalahoidon ja avohoidon olosuhteista. Potilaat täyttävät elämänlaadun kyselylomakkeen ennen ablaatiomenettelyä ja sen jälkeen. Menettely suoritetaan rutiininomaisena hoitostandardina sydämen katetrin laboratoriossa useissa Yhdistyneen kuningaskunnan rekrytointikeskuksissa, jotka tarjoavat vakiintunutta VT -ablaatiopalvelua.
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus auttaa kehittämään puhdistettuja VT -ablaatiotekniikoita, joiden tavoitteena on parantaa potilaan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shivam Joshi
- Puhelinnumero: +442476966907
- Sähköposti: optodeepstudyoffice@uhcw.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Rekrytointi
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias
- Potilaat, joilla on implantoitava kardioverterin defibrillaattori (ICD)
- Kelvollinen VT -ablaatioon osana vakiohoitoa (kiireellinen tai valinnainen)
- Iskeeminen sydänsairaus ja aikaisempi Cardiaalinen infarkti (MI) (käyttämällä MI: q-aaltoja tai kuvantamista koskevaa todistetta alueellisesta sydänlihaksesta akinesis/ohenemisesta ilman, että ei-iskeemistä syytä ei dokumentoida aikaisemman iskeemisen vamman) tai muun rakenteellisen sydänsairauden (kuten: rumpiogeenisen karttatomittaisen (ACM) tai dilaattisen cardishiomyopatian (ACM) tai dilaattisen cardishiogeenisen cardyopatian (acm) tai adiloidus tai hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) tai sarkoidoosi tai sydänlihatulehdus).
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuu kyky antaa tietoinen suostumus
- New York Heart Association (NYHA) -luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Elinajanodote alle 12 kuukautta
- Kammion avustuslaitteella istutettu
- Mobiilin intracardiac -trombin läsnäolo
- VT: n palautuva syy
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettäviä
- Sekä mekaaniset aortan että mitraaliventtiilit
- Osallistuminen samanaikaiseen interventiokliiniseen tutkimukseen, jonka mukaan tutkijan arvioinnissa potilaalle lisättäisiin riskiä tai katsoisi potilaan sopimattomia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optimoitu syväohjattu ablaatio
Syvä kartoitus VT -ablaatiossa.
|
Optimoitu väheneminen aiheutti potentiaalista (syvää) kartoitusta VT -ablaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin onnistumisprosentin määrittäminen opto-syvälle kartoitusohjattu VT-ablaatio.
Aikaikkuna: VT -ablaatiomenettelyn alusta loppuun.
|
Potilaiden lukumäärä, joilla ei ole indusoimattomia VT: tä, optimoidun syvän karttaohjatun ablaation jälkeen.
|
VT -ablaatiomenettelyn alusta loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TD636723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .