排水の配置の有無にかかわらず、前頸部椎間板切除術および融合手術の術後転帰
2026年5月8日 更新者：University of Nebraska
術後の結果排水と排水のない前頸部椎間板切除術および融合手術後の排水の配置なし
この研究の目的は、手術後に手術排水を使用すると合併症のリスクが低下するかどうかを判断することです。
両方のアプローチ - 排水の使用または排水の使用ではない - は、現在、前頸部椎間板切除術および融合（ACDF）手順で一般的です。
調査の概要
詳細な説明
最大360人の参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 排水群に署名されたものは、閉鎖中に創傷の表面に外科的排水溝を置きます。 ドレインは24時間以内に除去されます。 ドレインのないグループの人々は、排水なしで傷を閉じます。 手術前後の参加者のケアの他のすべての側面は同じになります。 この研究には追加の訪問は必要ありません。
基本情報は、年齢、性別、手術の種類などの参加者の医療記録から収集されます。 手術後180日間、参加者の健康は、臨床訪問メモ、医師または臨床スタッフとの電話、および合併症による病院の訪問の記録を通じて監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chris Cornett, MD
- 電話番号：402-559-5626
- メール：chris.cornett@unmc.edu
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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コンタクト：
- Chris Cornett, MD
- 電話番号：402-559-5626
- メール：chris.cornett@unmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリまたはリビジョンのシングルまたはマルチレベルの前頸部椎間板切除および融合（ACDF）を受ける予定の適格な参加者
説明
包含基準：
- 19〜75歳の間
- 選択的前頸部椎間板切除術および融合（ACDF）手術を受けています
除外基準：
- 抗凝固薬では、止まることができません
- 子宮頸部（頸部）がんまたは腫瘍
- 前頸部椎間板切除と融合を組み合わせたものと、後部頸部融合を組み合わせた
- 活動的な感染または外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ドレインなしのグループ
ノードレイングループに割り当てられた参加者は、排水なしで傷を閉じます。
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ドレイングループ
排水群に割り当てられた参加者は、閉鎖中に傷の表面に外科的排水溝を置きます。
ドレインは24時間以内に除去されます。
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排水群に割り当てられた参加者は、閉鎖中に傷の表面に外科的排水溝を置きます。
ドレインは24時間以内に除去されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的合併症
時間枠：手術後1〜2週間、3か月、6か月
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血腫、感染、気道環境、その他の合併症などの合併症は、手術の直後に記録および監視され、1〜2週間、3ヶ月、6か月のフォローアップ訪問で監視されます。
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手術後1〜2週間、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下障害評価EAT-10
時間枠：手術後1〜2週間、3か月、6か月
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食品や液体を飲み込む困難である嚥下障害は、EAT-10評価ツールを使用して、1〜2週間、3か月、6か月で評価されます。
このツールには、0（問題なし）から4（深刻な問題）から評価される10の質問があります。
3以上のスコアは異常と見なされます。
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手術後1〜2週間、3か月、6か月
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入院期間
時間枠：通常、術後1週間まで
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手術後の入院の全長は、医療記録から得られます。
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通常、術後1週間まで
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術後の痛みの評価
時間枠：手術後1〜2週間、3か月、6か月
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術後の痛みは、自己報告された数値スケール（0-痛みなし、10-最悪の痛みが想像できる）を使用して評価されます。
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手術後1〜2週間、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chris Cornett, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。