배수 배치 유무에 관계
2026년 5월 8일 업데이트: University of Nebraska
전방 자궁 경부 불일치 및 융합 수술 후 배수 대 배수 배치 비교 수술 후 결과
이 연구의 목적은 수술 후 외과 적 배수를 사용하면 합병증의 위험이 낮아 지는지 여부를 결정하는 것입니다.
배수구를 사용하거나 배수구를 사용하지 않는 두 가지 접근 방식은 현재 전방 자궁 경부 원반 절제술 및 퓨전 (ACDF) 절차에서 일반적입니다.
연구 개요
상세 설명
최대 360 명의 참가자가 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 배수 그룹에 서명 된 사람들은 폐쇄 중에 상처 표면에 외과 적 배수가 배치됩니다. 배수구는 24 시간 이내에 제거됩니다. 드레인이없는 그룹의 사람들은 배수없이 상처를 입을 것입니다. 수술 전후에 참가자 치료의 다른 모든 측면은 동일합니다. 이 연구에는 추가 방문이 필요하지 않습니다.
기본 정보는 연령, 성별, 수술 유형과 같은 참가자의 의료 기록에서 수집됩니다. 수술 후 180 일 동안 참가자의 건강은 임상 방문 메모, 의사 또는 클리닉 직원과의 전화 통화 및 합병증으로 인한 병원 방문 기록을 통해 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Cornett, MD
- 전화번호: 402-559-5626
- 이메일: chris.cornett@unmc.edu
연구 장소
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Chris Cornett, MD
- 전화번호: 402-559-5626
- 이메일: chris.cornett@unmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1 차 또는 개정 단일 또는 다단계 전방 경추 절제술 및 퓨전 (ACDF)을 겪을 예정인 적격 참가자
설명
포함 기준 :
- 19-75 세 사이
- 선택적 전방 자궁 경부 결합 절제술 및 융합 (ACDF) 수술
제외 기준 :
- 항 응고 약물 치료에서는 멈출 수 없습니다
- 자궁 경부암 또는 종양
- 전방 자궁 경부 결합 절제술과 융합, 후방 자궁 경부 융합을 결합했습니다.
- 활성 감염 또는 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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드레인 그룹
드레인이없는 그룹에 배정 된 참가자는 배수없이 상처를 닫습니다.
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배수 그룹
배수 그룹에 배정 된 참가자는 폐쇄 중에 상처 표면에 수술 적 배수가 배치됩니다.
배수구는 24 시간 이내에 제거됩니다.
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배수 그룹에 배정 된 참가자는 폐쇄 중에 상처 표면에 수술 적 배수가 배치됩니다.
배수구는 24 시간 이내에 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 적 합병증
기간: 수술 후 1-2 주, 3 개월 6 개월
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혈종, 감염,기도-콤바지 및 기타 합병증과 같은 합병증은 수술 직후 및 후속 방문시 1-2 주, 3 개월 및 6 개월 동안 기록 및 모니터링됩니다.
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수술 후 1-2 주, 3 개월 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연하 곤란 평가 eat-10
기간: 수술 후 1-2 주, 3 개월 6 개월
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음식이나 액체를 삼키기 어려운 Dysphagia는 EAT-10 평가 도구를 사용하여 1-2 주, 3 개월 및 6 개월에 평가됩니다.
이 도구에는 0 (문제 없음)에서 4 (심각한 문제) 등급의 10 가지 질문이 있습니다.
3 이상의 점수는 비정상적인 것으로 간주됩니다.
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수술 후 1-2 주, 3 개월 6 개월
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입원 기간
기간: 수술 후 일반적으로 최대 1 주일입니다
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수술 후 입원의 총 길이는 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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수술 후 일반적으로 최대 1 주일입니다
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수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 1-2 주, 3 개월 6 개월
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수술 후 통증은 1-2 주, 3 개월 및 6 개월에 자체보고 된 수치 규모 (0- 통증, 10- 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1-2 주, 3 개월 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Cornett, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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