Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats postopératoires de la discectomie cervicale antérieure et de la chirurgie de fusion avec et sans placement de drainage

8 mai 2026 mis à jour par: University of Nebraska

Résultats postopératoires comparant le drain vs pas de placement de drain après une discectomie cervicale antérieure et une chirurgie de fusion

Le but de cette recherche est de déterminer si l'utilisation d'un drain chirurgical après la chirurgie réduit le risque de complications. Les deux approches - en utilisant un drain ou non en utilisant un drain - sont actuellement courantes dans les procédures de discectomie cervicale antérieure et de fusion (ACDF).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 360 participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. Ceux signés au groupe de drainage disposeront d'un drain chirurgical placé à la surface de la plaie pendant la fermeture. Le drain sera retiré dans les 24 heures. Ceux du groupe sans drain seront fermés leur blessure sans drain. Tous les autres aspects des soins des participants avant et après la chirurgie seront les mêmes. Aucune visite supplémentaire n'est requise pour cette étude.

Des informations de base seront collectées dans les dossiers médicaux des participants, tels que l'âge, le sexe, le type de chirurgie. Pendant 180 jours après la chirurgie, la santé des participants sera surveillée par des notes de visite clinique, des appels téléphoniques avec son médecin ou un personnel clinique et des dossiers de toute visite à l'hôpital en raison de complications.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants éligibles prévus pour subir une dissectomie cervicale antérieure unique ou révision unique ou à plusieurs niveaux (ACDF)

La description

Critères d'inclusion:

  • Entre 19 et 75 ans
  • Avoir une chirurgie cervicale antérieure élective et de fusion (ACDF)

Critères d'exclusion:

  • Sur les médicaments anticoagulation et ne peut pas s'arrêter
  • Cancer du col de l'utérus (cou)
  • Ont combiné la discectomie cervicale antérieure et la fusion et la fusion cervicale postérieure
  • Infection active ou traumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sans drain
Les participants affectés au groupe sans drain feront fermer leur blessure sans drain.
Groupe de vidange
Les participants affectés au groupe de drainage auront un drain chirurgical placé à la surface de la plaie pendant la fermeture. Le drain sera retiré dans les 24 heures.
Dispositif: Vidange
Les participants affectés au groupe de drainage auront un drain chirurgical placé à la surface de la plaie pendant la fermeture. Le drain sera retiré dans les 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications chirurgicales
Délai: Après la chirurgie de 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Des complications telles que l'hématome, l'infection, la promotion des voies respiratoires et d'autres complications seront enregistrées et surveillées immédiatement après la chirurgie et aux visites suivies, 1-2 semaines, 3 mois et 6 mois.
Après la chirurgie de 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dysphagie EAT-10
Délai: Après la chirurgie de 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois
La dysphagie, la difficulté à avaler des aliments ou des liquides, sera évaluée à 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois, en utilisant l'outil d'évaluation EAT-10. Cet outil a dix questions évaluées de 0 (pas de problème) à 4 (problème grave). Les scores de 3 ou plus sont considérés comme anormaux.
Après la chirurgie de 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Après la chirurgie généralement jusqu'à 1 semaine
La durée totale du séjour à l'hôpital post-chirurgical sera obtenue à partir des dossiers médicaux.
Après la chirurgie généralement jusqu'à 1 semaine
Évaluation postopératoire de la douleur
Délai: Après la chirurgie de 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique autodéclarée (0 - pas de douleur, 10 - pire douleur imaginable) à 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois.
Après la chirurgie de 1 à 2 semaines, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Cornett, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0199-25-FB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner