Kohdunkaulan etuosan diskektoomian ja fuusioleikkauksen leikkauksen jälkeiset tulokset viemärin sijoittamisen kanssa ja ilman sitä
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Leikkauksen jälkeiset tulokset vertaamalla viemäriä vs. viemärin sijoittaminen kohdunkaulan etuosan diskektoomian ja fuusioleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kirurgisen viemärin käyttö leikkauksen jälkeen alentaa komplikaatioiden riskiä.
Molemmat lähestymistavat - viemärin käyttäminen tai viemärin käyttäminen - ovat tällä hetkellä yleisiä kohdunkaulan etuosassa diskektoomia ja fuusio (ACDF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 360 osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä. Viemäryhmälle allekirjoitettujen kirurginen tyhjennys on asetettu haavan pinnalle sulkeutumisen aikana. Viemäri poistetaan 24 tunnin sisällä. Ei-drain-ryhmän jäsenet ovat haavan suljettu ilman viemäriä. Kaikki muut osallistujien hoidon näkökohdat ennen leikkausta ja sen jälkeen ovat samat. Tätä tutkimusta varten ei tarvita lisävierailuja.
Perustiedot kerätään osallistujien sairauskertomuksista, kuten ikä, sukupuoli, leikkaustyyppi. 180 päivän ajan leikkauksen jälkeen osallistujien terveyttä seurataan kliinisten vierailujen muistiinpanojen, puhelujen kanssa lääkärin tai klinikan henkilöstön kanssa ja komplikaatioiden aiheuttamien sairaalavierailujen asiakirjat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chris Cornett, MD
- Puhelinnumero: 402-559-5626
- Sähköposti: chris.cornett@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Cornett, MD
- Puhelinnumero: 402-559-5626
- Sähköposti: chris.cornett@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoiset osallistujat, joiden on määrä käydä läpi ensisijainen tai versio yhden tai monitasoisen kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio (ACDF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–75 -vuotiaita
- Valinnainen kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusio (ACDF) leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulaatiolääkityksessä ei voi pysähtyä
- Kohdunkaulan (kaula) syöpä tai kasvain
- Ovat yhdistäneet kohdunkaulan etuosan diskektoomia ja fuusiota ja takaosan kohdunkaulan fuusiota
- Aktiivinen infektio tai trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kivausryhmä
Ei-drain-ryhmälle osoitetut osallistujat saavat haavansa suljettuna ilman viemäriä.
|
|
|
Tyhjennysryhmä
Viemäryhmälle osoitetut osallistujat ovat kirurginen viemäri, joka on asetettu haavan pinnalle sulkemisen aikana.
Viemäri poistetaan 24 tunnin sisällä.
|
Viemäryhmälle osoitetut osallistujat ovat kirurginen viemäri, joka on asetettu haavan pinnalle sulkemisen aikana.
Viemäri poistetaan 24 tunnin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Komplikaatiot, kuten hematooma, infektiot, hengitysteiden kompromissit ja muut komplikaatiot, kirjataan ja seurataan heti leikkauksen jälkeen ja seuranneissa vierailuissa, 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Leikkauksen jälkeinen 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagia-arviointi EAT-10
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Elintarvikkeiden tai nesteiden nielemisvaikeudet arvioidaan arvioituna 1-2 viikossa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluessa EAT-10-arviointityökalulla.
Tässä työkalussa on kymmenen kysymystä, jotka on arvioitu 0: sta (ei ongelmaa) - 4 (vaikea ongelma).
Pisteitä 3 tai enemmän pidetään epänormaalina.
|
Leikkauksen jälkeinen 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen tyypillisesti jopa 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kokonaispituus saadaan sairauskertomuksista.
|
Leikkauksen jälkeen tyypillisesti jopa 1 viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä itse ilmoitettua numeerista asteikkoa (0-ei kipua, 10-pahin kuviteltavissa oleva kipu) 1-2 viikossa, 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa.
|
Leikkauksen jälkeinen 1-2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Cornett, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0199-25-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .