Resultados pós-operatórios da discectomia cervical anterior e cirurgia de fusão com e sem colocação de drenagem
8 de maio de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Resultados pós-operatórios Comparando o dreno versus a colocação de drenagem após a discectomia cervical anterior e a cirurgia de fusão
O objetivo desta pesquisa é determinar se o uso de um dreno cirúrgico após a cirurgia diminui o risco de complicações.
Ambas as abordagens - usando um dreno ou não usam um dreno - são atualmente comuns nos procedimentos anteriores da discovomia cervical e da fusão (ACDF).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Até 360 participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos. Os assinados para o grupo de drenagem terão um dreno cirúrgico colocado na superfície da ferida durante o fechamento. O dreno será removido dentro de 24 horas. Os do grupo sem drain terão sua ferida fechada sem dreno. Todos os outros aspectos dos cuidados dos participantes antes e depois da cirurgia serão os mesmos. Nenhuma visita adicional é necessária para este estudo.
As informações básicas serão coletadas dos registros médicos dos participantes, como idade, sexo, tipo de cirurgia. Durante 180 dias após a cirurgia, a saúde dos participantes será monitorada por meio de notas de visita clínica, telefonemas com seu médico ou equipe da clínica e registros de qualquer visita hospitalar devido a complicações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chris Cornett, MD
- Número de telefone: 402-559-5626
- E-mail: chris.cornett@unmc.edu
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Contato:
- Chris Cornett, MD
- Número de telefone: 402-559-5626
- E-mail: chris.cornett@unmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes elegíveis programados para passar por uma dispectomia cervical e fusão (ACDF) de uma única ou multinível ou multinível (ACDF)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 19 e 75 anos de idade
- Tendo a discectomia cervical anterior eletiva e a cirurgia de fusão (ACDF)
Critérios de exclusão:
- Na medicação anticoagulação e não pode parar
- Câncer ou tumor cervical (pescoço)
- Combinaram discectomia cervical anterior e fusão e fusão cervical posterior
- Infecção ativa ou trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo sem drain
Os participantes designados para o grupo sem drain terão a ferida fechada sem ralo.
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Grupo de drenagem
Os participantes designados para o grupo de drenagem terão um dreno cirúrgico colocado na superfície da ferida durante o fechamento.
O dreno será removido dentro de 24 horas.
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Os participantes designados para o grupo de drenagem terão um dreno cirúrgico colocado na superfície da ferida durante o fechamento.
O dreno será removido dentro de 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações cirúrgicas
Prazo: Pós-cirurgia 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Complicações como hematoma, infecção, comprometimento das vias aéreas e outras complicações serão registradas e monitoradas imediatamente após a cirurgia e em visitas de acompanhamento, 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Pós-cirurgia 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Disfagia Eat-10
Prazo: Pós-cirurgia 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses
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A disfagia, a dificuldade em engolir alimentos ou líquidos, será avaliada avaliada em 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses, usando a ferramenta de avaliação EAT-10.
Esta ferramenta tem dez perguntas classificadas de 0 (sem problemas) a 4 (problema grave).
Pontuações de 3 ou mais são consideradas anormais.
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Pós-cirurgia 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Pós-cirurgia normalmente até 1 semana
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A duração total da internação pós-cirúrgica do hospital será obtida de registros médicos.
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Pós-cirurgia normalmente até 1 semana
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Pós-cirurgia 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses
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A dor pós-operatória será avaliada usando a escala numérica autorreferida (0-sem dor, 10-pior dor imaginável) às 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Pós-cirurgia 1-2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Cornett, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0199-25-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .