Послеоперационные результаты передней шейки матки и хирургии слияния с разложением и без него
8 мая 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Послеоперационные результаты, сравнивающие дренаж с не размещением дренажа после передней шейки матки дискомии и слияния хирургии
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, снижает ли использование хирургического стока после операции риск осложнений.
Оба подхода - использование канализации или не использование канализации - в настоящее время распространены в процедурах передней шейки матки и слияния (ACDF).
Обзор исследования
Подробное описание
До 360 участников будут случайным образом распределены на одну из двух групп. Те, кто подписан в дренажную группу, будет иметь хирургический канализацию, помещенную на поверхность раны во время закрытия. Дренаж будет удален в течение 24 часов. Те, кто в группе без дрена, будет закрыта без утечки. Все другие аспекты ухода участников до и после операции будут такими же. Для этого исследования не требуется дополнительных посещений.
Основная информация будет получена из медицинских карт участников, таких как возраст, пол, тип хирургии. В течение 180 дней после операции здоровье участников будет контролироваться с помощью клинических заметок, телефонных звонков со своим врачом или сотрудником клиники, а также записи о любых посещениях в больнице из -за осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chris Cornett, MD
- Номер телефона: 402-559-5626
- Электронная почта: chris.cornett@unmc.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Контакт:
- Chris Cornett, MD
- Номер телефона: 402-559-5626
- Электронная почта: chris.cornett@unmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемые участники планируют пройти первичную или ревизионную единую или многоуровневую переднюю дискомию и слияние шейки матки (ACDF)
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 19 до 75 лет
- Операция по выборы передней шейки матки и слияние (ACDF)
Критерии исключения:
- На антикоагуляционных лекарствах и не могут остановиться
- Шейки матки (шее) рак или опухоль
- Объединить переднюю дискомию и слияние передней шейки матки, а также слияние задних шейных отдела шейки матки
- Активная инфекция или травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без дрена группы
Участники, назначенные в группу без дрена, будут закрытыми раной без утечки.
|
|
|
Дренажная группа
Участники, назначенные в дренажную группу, будут иметь хирургический канал, помещенный на поверхность раны во время закрытия.
Дренаж будет удален в течение 24 часов.
|
Участники, назначенные в дренажную группу, будут иметь хирургический канал, помещенный на поверхность раны во время закрытия.
Дренаж будет удален в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: После операции 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Такие осложнения, как гематома, инфекция, дыхательные пути, и другие осложнения, будут зарегистрированы и контролированы сразу после операции и при последующих посещениях, 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
|
После операции 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфагия оценка EAT-10
Временное ограничение: После операции 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Дисфагия, сложность глотания продуктов или жидкостей, будет оценена в 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев с использованием инструмента оценки EAT-10.
Этот инструмент имеет десять вопросов, которые оценены от 0 (без проблем) до 4 (серьезная проблема).
Оценки 3 или выше считаются ненормальными.
|
После операции 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Пост-операция обычно до 1 недели
|
Общая продолжительность пребывания в больнице после операции будет получена из медицинских карт.
|
Пост-операция обычно до 1 недели
|
|
Послеоперационная оценка боли
Временное ограничение: После операции 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием численной шкалы самооценки (0-без боли, 10-худшая боль, которую можно вообразить) через 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев.
|
После операции 1-2 недели, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris Cornett, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0199-25-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .