色の皮膚における炎症後の色素沈着過剰の治療と予防のための新しいレジメン
2025年11月21日 更新者：Narrows Institute for Biomedical Research
これは、色患者の皮膚における炎症後過剰発光療法（PIH）の減少におけるスキンセイティカルの包括的なスキンケアレジメンの有効性を評価するための、単一中心の、前向き、盲検、非ランダム化されていない12週間の臨床研究です。
包括的なレジメンは、グリコール酸、乳酸、コジン酸、ビタミンC、およびエンブリカを組み合わせた色素バランスの皮を特徴としており、皮膚の変色を改善する可能性のある治療法を備えています。
参加者は、水分補給B5ゲル、変色防御、LHAクレンジングゲル、および明るいUV防御日焼け止めを含む11週間のレジメンで顔料のバランスをとる皮を補充します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性と女性。
- 炎症後の色素沈着後の臨床診断
- 非共生学者
- フィッツパトリックスキンタイプIV-VI
- 学習指示に満足し、すべての学習訪問に参加することをいとわない。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供することができる。
除外基準：
- 被験者には、テスト製品の評価を妨げる可能性のある皮膚の病理または状態があります。
- 白人/非ヒスパニック
- 被験者には、調査員の意見では、この研究研究に参加することが安全ではない条件があります。
- 妊娠、授乳、または研究中に妊娠することを計画しています。
- 被験者は現在、治験薬または装置の研究に登録されています。
- 被験者は、治療薬を投与されているか、治療開始の30日以内に治療装置で治療されています（ベースライン）。
- 研究参加者は、調査員の意見で研究評価を妨げる可能性のある顔の毛を持っています。
- 研究参加者は、言語の問題、精神発達の低下、または脳機能の障害により、調査員とコミュニケーションまたは協力することができません。
- 被験者は、テスト記事の活性または非アクティブな成分のいずれかに対する過敏症または以前のアレルギー反応を知っています。
- 被験者には、試験中に人工日焼け装置または過度の日光にさらされる必要性または計画があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：顔料のバランスのとれた皮と皮のポストレジメン
変色防御血清：毎日2回（朝と夜）lhaクレンジングゲル：1日2回（AMとPM）使用して、皮膚とターゲットの変色を浄化します。 潤いB5ゲル：皮膚を潤すために1日を通して塗布します。 明るいUV防衛日焼け止め：一日中使用されます。 |
化学皮
暗いスポット修正血清
角質除去ジェルフェイシャルクレンザー
ヒアルロン酸を含むビタミンB5血清
毎日の保湿日焼け止めSPF 30
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症後の色素沈着後の改善における患者の満足度のベースラインから12週目への変更
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ベースラインと比較して、12週目の12週目のfac-Q満足度（スコアの範囲（最低）から100（最高））を使用して、炎症後の色素沈着後の色素沈着後改善を改善するために、スキンセイティカルレジメンの使用後の身体的外観に対する患者の満足度の変化。
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登録から12週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目とベースラインでのDLQIの変更
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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DLQIの変化（0（生活の質への影響なし）から30（最大障害）の範囲）、顔料バランスの剥離、水和B5ゲル、変色防御、LHAクレンザージェル、明るい日焼け止めの使用後、ベースラインvs週12での変化。
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登録から12週間の治療終了まで
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ベースラインでのメラニンおよび紅斑指数の変化、第6週、および12週目
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ベースライン、6週目と12週目のDelfin Skincolorcatchによって測定されたメラニン（0-999）および紅斑（0-999）インデックスの変化（0は最も軽く、100は最も暗い）
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登録から12週間の治療終了まで
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FACE-Qの期待スケールを利用する患者の期待
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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ベースライン訪問で患者が完了したように、FACE-Qの期待スケール（スコアの範囲（最低）から100（最高）の範囲）を使用して、治療の影響に関する患者の期待を評価するため。
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登録から12週間の治療終了まで
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ベースラインvs第12週での治療後の対面q社会的機能スケールを利用する心理社会的要因の変化
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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審美的治療後の心理社会的要因の変化を評価するために、ベースライン対第12週で患者が完了したように、FACE-Qの社会的機能スケール（スコアの範囲は0（最低）から100（最高））を利用します。
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登録から12週間の治療終了まで
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ベースラインと第12週での治療後の対面心理的関数スケールを利用する心理社会的要因の変化
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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審美的治療後の心理社会的要因の変化を評価するために、ベースライン対第12週で患者が完了したように、脳の心理的関数スケール（スコアの範囲は0（最低）から100（最高））を利用します。
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登録から12週間の治療終了まで
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12週目での対面結果尺度を使用した治療に対する患者の満足度
時間枠：登録から12週間の治療終了まで
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対面結果の満足度スケールを使用した治療に対する患者の満足度を評価するために、12週目に患者が完了したように、スコアの範囲は0（最低）から100（最高）の範囲です）
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jared Jagdeo, MD MS、SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。