Un nouveau régime pour le traitement et la prévention de l'hyperpigmentation post-inflammatoire dans la peau de couleur
21 novembre 2025 mis à jour par: Narrows Institute for Biomedical Research
Il s'agit d'une étude clinique de 12 semaines prospective, prospective, non aveugle et non randomisée pour évaluer l'efficacité d'un régime de soins de la peau complete de la peau dans la réduction de l'hyperpigmentation post inflammatoire (PIH) chez les patients atteints de couleurs.
Le régime complet présente l'équilibrage des pigments qui combine l'acide glycolique, l'acide lactique, l'acide kojique, la vitamine C et l'emblica en un traitement qui peut améliorer la décoloration cutanée.
Les participants compléteront l'équilibrage des pigments avec un régime de 11 semaines qui comprend le gel hydratant B5, la défense de la décoloration, le gel de nettoyage LHA et l'écran solaire de la défense UV éclaircissante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus.
- Diagnostic clinique de l'hyperpigmentation post inflammatoire
- Non-caucasien
- FITZPATRICK SING TYPES IV-VI
- Disponible et disposé à se conformer aux instructions de l'étude et à assister à toutes les visites d'étude.
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et verbal.
Critères d'exclusion:
- Le sujet a une pathologie ou une condition cutanée qui pourrait interférer avec l'évaluation des produits de test ou nécessite l'utilisation d'une thérapie topique ou systémique interférente.
- Caucasien / non hispanique
- Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux le sujet de participer à cette étude de recherche.
- Enceinte, allaitant ou prévoit de devenir enceinte pendant l'étude.
- Le sujet est actuellement inscrit à une étude de médicament ou de dispositif d'enquête.
- Le sujet a reçu un médicament d'enquête ou a été traité avec un dispositif d'enquête dans les 30 jours précédant le début du traitement (référence).
- Le participant à l'étude a des poils du visage qui pourraient interférer avec les évaluations de l'étude de l'avis de l'investigateur.
- Le participant à l'étude n'est pas en mesure de communiquer ou de coopérer avec l'investigateur en raison de problèmes linguistiques, d'un mauvais développement mental ou d'une fonction cérébrale altérée.
- Le sujet a connu une hypersensibilité ou une réaction allergique antérieure à l'une des composantes actives ou inactives des articles de test.
- Le sujet a le besoin ou les plans pour être exposé à des dispositifs de bronzage artificiels ou à la lumière excessive du soleil pendant l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime d'équilibrage des pigments et post-pelage
Discoloration Defence Serum: appliqué deux fois par jour (matin et nuit) Gel de nettoyage LHA: utilisé deux fois par jour (AM et PM) pour nettoyer la peau et la décoloration cible. Gel B5 hydratant: appliqué tout au long de la journée pour hydrater la peau. Écran solaire à la défense UV éclairée: utilisé tout au long de la journée. |
Peau chimique
Sérum correct de la tache sombre
nettoyant pour le visage en gel exfoliant
Sérum de vitamine B5 avec de l'acide hyaluronique
hydratant quotidien hydratant SPF 30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passez de la ligne de base à la semaine 12 de la satisfaction des patients dans l'amélioration de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement dans la satisfaction du patient à l'égard de leur apparence physique suite à l'utilisation du régime skinceuticals pour améliorer l'hyperpigmentation post inflammatoire, en utilisant la satisfaction FACE-Q (les scores varient de 0 (le plus bas) à 100 (le plus élevé)), à la semaine 12 par rapport à la ligne de base.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de DLQI au départ vs semaine 12
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement dans le DLQI (varie de 0 (aucun impact sur la qualité de vie) à 30 (altération maximale)) après l'utilisation de l'équilibrage des pigments, un gel hydratant B5, une défense de décoloration, un gel du nettoyant LHA et un écran solaire éclaircissant, au départ vs semaine 12.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement dans l'indice de mélanine et d'érythème au départ, semaine 6 et semaine 12
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement dans l'indice de mélanine (0-999) et d'érythème (0-999) mesuré par le Delfin Skincolorcatch au départ, semaine 6 et semaine 12. (0 est le plus léger et 100 est le plus sombre)
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Attentes des patients en utilisant l'échelle des attentes FACE-Q FACE-Q
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Évaluer les attentes des patients concernant l'impact du traitement sur leur vie en utilisant l'échelle des attentes FACE-Q (les scores varient de 0 (le plus bas) à 100 (le plus élevé)), comme achevé par le patient lors de la visite de base.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement des facteurs psychosociaux en utilisant l'échelle de fonction sociale FACE-Q après un traitement au départ vs semaine 12
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Pour évaluer les changements dans les facteurs psychosociaux après le traitement esthétique, en utilisant l'échelle de la fonction sociale FACE-Q (les scores varient de 0 (le plus bas) à 100 (le plus élevé)) tels que complétés par le patient au départ vs semaine 12.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Changement des facteurs psychosociaux en utilisant l'échelle de fonction psychologique FACE-Q après un traitement au départ vs semaine 12
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Pour évaluer les changements dans les facteurs psychosociaux après le traitement esthétique, en utilisant l'échelle de fonction psychologique FACE-Q (les scores varient de 0 (le plus bas) à 100 (le plus élevé)) tels que complétés par le patient au départ vs semaine 12.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Satisfaction du patient à l'égard du traitement à l'aide de l'échelle des résultats FACE-Q à la semaine 12
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Pour évaluer la satisfaction du patient à l'égard du traitement à l'aide de l'échelle de satisfaction des résultats FACE-Q, (les scores varient de 0 (le plus bas) à 100 (le plus élevé)) tels que complétés par le patient à la semaine 12
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1792718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .