Nowy schemat leczenia i zapobiegania przebarwieniom poinzapalnym w skórze koloru
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Narrows Institute for Biomedical Research
Jest to jednoskutowy, prospektywny, nieobserwowany, nierandomizowany 12-tygodniowy badanie kliniczne w celu oceny skuteczności kompleksowego schematu pielęgnacji skóry w skórce w zmniejszeniu przebarwienia zapalnego (PIH) w skórze kolorowych pacjentów.
Kompleksowy schemat zawiera skórkę równoważącą pigment, która łączy kwas glikolowy, kwas mlekowy, kwas kojowy, witaminę C i emblikę w zabiegu, które może poprawić przebarwienia skóry.
Uczestnicy uzupełnią skórkę równoważenia pigmentu 11 -tygodniowym schematem, który obejmuje nawilżający żel B5, obronę przebarwienia, żel oczyszczający LHA i rozjaśniającą ochronę przeciwsłoneczną o obronie UV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18+.
- Diagnoza kliniczna po przebarwieniu zapalnym
- Nie-kaukaski
- Fitzpatrick Rodzaje skóry IV-vi
- Dostępne i chętne do przestrzegania instrukcji do nauki i uczestniczenia we wszystkich wizytach w nauce.
- Zdolne i chętne do wydania pisemnej i ustnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma jakąkolwiek patologię skóry lub stan, które mogłyby zakłócać ocenę produktów testowych lub wymaga zastosowania zakłócania miejscowego lub ogólnoustrojowego.
- Kaukaski/ nie-latynoski
- Podmiot ma jakikolwiek warunek, który zdaniem badacza sprawiłby, że uczestnictwo w tym badaniu nie jest niebezpieczne.
- W ciąży, w okresie laktacji lub planuje zajść w ciążę podczas badania.
- Obiekt jest obecnie zapisany do badania badawczego leku lub urządzenia.
- Osoba otrzymała lek badawczy lub został leczony urządzeniem badającym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia (linia bazowa).
- Uczestnik badania ma włosy na twarzy, które mogłyby zakłócać oceny badania w opinii badacza.
- Uczestnik badania nie jest w stanie komunikować się ani współpracować z badaczem z powodu problemów językowych, złego rozwoju umysłowego lub upośledzonej funkcji mózgowej.
- Pacjent znał nadwrażliwość lub wcześniejszą reakcję alergiczną na którykolwiek z aktywnych lub nieaktywnych składników artykułów testowych.
- Temat ma potrzebę lub plany narażania się na sztuczne urządzenia do opalania lub nadmierne światło słoneczne podczas procesu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pigmentujący Peel i Schemen
Serum obrony przebarwienia: nakładany dwa razy dziennie (rano i noc) żel oczyszczający LHA: używany dwa razy dziennie (AM i PM) w celu oczyszczenia skóry i przebarwienia. Hydrating B5 Gel: stosowany przez cały dzień w celu nawilżenia skóry. Rozjaśniający krem przeciwsłoneczny obrony UV: używany przez cały dzień. |
Skórka chemiczna
Serum korygujące ciemne plamki
złuszczający żel
Surowica witaminy B5 z kwasem hialuronowym
Codzienne nawilżające filta przeciwsłoneczne SPF 30
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na 12 tygodnia zadowolenia pacjenta w poprawie przebarwienia poinzapalnego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Zmiana zadowolenia pacjenta z jego wyglądu fizycznego po zastosowaniu schematu skinceutyki w celu poprawy przebarwienia zapalnego, przy użyciu satysfakcji FACE-Q (wyniki wahają się od 0 (najniższe) do 100 (najwyższe)), w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w DLQI na początku vs. tydzień 12
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Zmiana DLQI (wynosi od 0 (bez wpływu na jakość życia) do 30 (maksymalne upośledzenie)) po użyciu skórki równoważenia pigmentu, nawilżającym żelu B5, obronie odbarwiania, żelu oczyszczającym LHA i rozjaśniającym filmie przeciwsłonecznym, w linii bazowej vs 12.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Zmiana indeksu melaniny i rumienia na początku, tydzień 6 i 12 tygodnia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Zmiana w indeksie melaniny (0-999) i rumienia (0-999) mierzonym przez Delfin SkincolorCatch na początku, tydzień 6 i tydzień 12. (0 jest najlżejszy, a 100 jest najciemniejszy)
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Oczekiwania pacjentów z wykorzystaniem skali oczekiwań Face-Q
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Aby ocenić oczekiwania pacjentów w zakresie wpływu leczenia na ich życie z wykorzystaniem skali oczekiwań Face-Q (wyniki wahają się od 0 (najniższe) do 100 (najwyższe)), zgodnie z ukończeniem pacjenta podczas wizyty wyjściowej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Zmiana czynników psychospołecznych z wykorzystaniem skali funkcji społecznej FACE-Q po leczeniu na początku vs. tygodniu 12
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Aby ocenić zmiany czynników psychospołecznych po leczeniu estetycznym, wykorzystując skalę funkcji społecznych FACE-Q (wyniki wahają się od 0 (najniższe) do 100 (najwyższe)) zgodnie z ukończeniem pacjenta w odniesieniu do linii początkowej vs 12.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Zmiana czynników psychospołecznych z wykorzystaniem skali funkcji psychologicznej FACE-Q po leczeniu na początku vs. tydzień 12
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Aby ocenić zmiany w czynnikach psychospołecznych po leczeniu estetycznym, wykorzystując skalę funkcji psychologicznej FACE-Q (wyniki wahają się od 0 (najniższe) do 100 (najwyższe)), jak ukończyło pacjent w odniesieniu do linii wyjściowej w wysokości 12.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia przy użyciu skali wyników FACE-Q w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Aby ocenić zadowolenie pacjenta z leczenia przy użyciu skali satysfakcji wyników Face-Q (wyniki wahają się od 0 (najniższe) do 100 (najwyższe)) zgodnie z ukończeniem pacjenta w 12. tygodniu
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1792718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .