Um novo regime para tratamento e prevenção de hiperpigmentação pós-inflamatória na pele de cor
21 de novembro de 2025 atualizado por: Narrows Institute for Biomedical Research
Este é um estudo clínico de 12 semanas de 12 semanas, prospectivo, não-cegoso e não aleatório, para avaliar a eficácia de um regime abrangente de cuidados com a pele da SkinCceuticals na redução da hiperpigmentação pós-inflamatória (PIH) em pacientes com cores.
O regime abrangente apresenta a casca de balanceamento de pigmentos, que combina ácido glicólico, ácido lático, ácido cajico, vitamina C e emblica em um tratamento que pode melhorar a descoloração da pele.
Os participantes complementarão a casca de equilíbrio de pigmentos com um regime de 11 semanas que inclui o gel hidratante B5, defesa de descoloração, gel de limpeza LHA e filtro solar de defesa UV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com mais de 18 anos.
- Diagnóstico clínico de hiperpigmentação pós -inflamatória
- Não-Caucasiano
- Tipos de pele Fitzpatrick IV-VI
- Disponível e disposto a cumprir as instruções de estudo e participar de todas as visitas de estudo.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e verbal.
Critérios de exclusão:
- O sujeito possui qualquer patologia ou condição da pele que possa interferir na avaliação dos produtos de teste ou requer o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente.
- Caucasiano/ não-hispânico
- O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do investigador, tornaria inseguro para o sujeito participar deste estudo de pesquisa.
- Grávida, lactadora ou planeja engravidar durante o estudo.
- Atualmente, o sujeito está inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo investigacional.
- O sujeito recebeu um medicamento de investigação ou foi tratado com um dispositivo de investigação dentro de 30 dias antes do início do tratamento (linha de base).
- O participante do estudo tem pêlos faciais que podem interferir nas avaliações do estudo na opinião do investigador.
- O participante do estudo é incapaz de se comunicar ou cooperar com o investigador devido a problemas de idiomas, desenvolvimento mental ou função cerebral prejudicada.
- O sujeito conhece hipersensibilidade ou reação alérgica anterior a qualquer um dos componentes ativos ou inativos dos artigos de teste.
- O sujeito tem a necessidade ou os planos de ser exposto a dispositivos de bronzeamento artificial ou luz solar excessiva durante o julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pigmment Balancing Peel e Post Peel Regime
SERUO DE DEFENSÃO DE DESCOLORAÇÃO: Aplicado duas vezes por dia (manhã e noite) LHA LIMPELING GEL: Usado duas vezes ao dia (AM e PM) para limpar a pele e alvo a descoloração. Gel B5 hidratante: aplicado ao longo do dia para hidratar a pele. Blelening UV Defense SunStrefren: Usado ao longo do dia. |
Casca química
Soro de correção de mancha escura
limpador facial esfoliante em gel
Soro de vitamina B5 com ácido hialurônico
Protetor solar hidratante diário SPF 30
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para a semana 12 da satisfação do paciente na melhoria da hiperpigmentação pós-inflamatória
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Mudança na satisfação do paciente com sua aparência física após o uso do regime SkinCeuticals para melhorar a hiperpigmentação inflamatória, usando a satisfação do FACE-Q (os escores variam de 0 (mais baixo) a 100 (mais alto)), na semana 12 em comparação à linha de base.
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Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no DLQI na linha de base vs semana 12
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Mudança no DLQI (varia de 0 (sem impacto na qualidade de vida) para 30 (comprometimento máximo)) após o uso de casca de balanceamento de pigmentos, gel hidratante B5, defesa de descoloração, gel de limpeza LHA e protetor solar iluminado, na linha de base vs semana 12.
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Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Mudança no índice de melanina e eritema na linha de base, semana 6 e semana 12
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Mudança no índice de melanina (0-999) e eritema (0-999) medido pelo Delfin Skincolorcatch na linha de base, semana 6 e semana 12. (0 é mais claro e 100 é mais escuro)
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Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Expectativas do paciente que utilizam a escala de expectativas do Face-Q
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Para avaliar as expectativas do paciente em relação ao impacto do tratamento em suas vidas, utilizando a escala de expectativas do FACE-Q (as pontuações variam de 0 (mais baixo) a 100 (mais alto)), conforme concluído pelo paciente na visita de linha de base.
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Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Mudança nos fatores psicossociais que utilizam a escala de função social FACE-Q após o tratamento na linha de base vs semana 12
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Avaliar mudanças nos fatores psicossociais após o tratamento estético, a utilização da Escala de Função Social FACE-Q (os escores variam de 0 (mais baixa) a 100 (mais alta)) conforme concluído pelo paciente na linha de base versus a semana 12.
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Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Mudança nos fatores psicossociais que utilizam a escala de função psicológica FACE-Q após o tratamento na linha de base vs semana 12
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Para avaliar as alterações nos fatores psicossociais após o tratamento estético, a utilização da Escala de Função Psicológica FACE-Q (os escores variam de 0 (mais baixa) a 100 (mais alta)) conforme concluído pelo paciente na linha de base versus a semana 12.
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Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Satisfação do paciente com o tratamento usando a escala Face-Q Resultados na semana 12
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Para avaliar a satisfação do paciente com o tratamento usando a escala de satisfação do resultado Face-Q (as pontuações variam de 0 (mais baixo) a 100 (mais alto)) conforme concluído pelo paciente na semana 12
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Da matrícula ao final do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1792718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .