Un nuovo regime per il trattamento e la prevenzione dell'iperpigmentazione post-infiammatoria nella pelle di colore
21 novembre 2025 aggiornato da: Narrows Institute for Biomedical Research
Questo è uno studio clinico a 12 settimane non randomizzato, non bloccante, non bloccante, non bloccato, per valutare l'efficacia di un regime di cura della pelle completa skinceuticals nella riduzione dell'iperpigmentazione post infiammatoria (PIH) nella pelle dei pazienti di colore.
Il regime completo presenta la buccia di bilanciamento del pigmento che combina acido glicolico, acido lattico, acido kojico, vitamina C ed emblica in un trattamento che può migliorare lo scolorimento della pelle.
I partecipanti integreranno la buccia di bilanciamento del pigmento con un regime di 11 settimane che include il gel B5 idratante, la difesa dello scolorimento, il gel di pulizia LHA e la crema solare di difesa UV illuminante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi clinica di iperpigmentazione post infiammatoria
- Non caucasico
- Tipi di pelle Fitzpatrick IV-VI
- Disponibile e disposto a rispettare le istruzioni di studio e partecipare a tutte le visite di studio.
- In grado e disposto a fornire consenso informato scritto e verbale.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una patologia o una condizione cutanea che potrebbe interferire con la valutazione dei prodotti di prova o richiede l'uso di terapia topica o sistemica interferenti.
- Caucasico/ non ispanico
- Il soggetto ha qualsiasi condizione che, secondo l'investigatore, renderebbe pericoloso per il soggetto a partecipare a questo studio di ricerca.
- Incinta, allattante o sta pianificando di rimanere incinta durante lo studio.
- Il soggetto è attualmente iscritto a uno studio di droga o dispositivo investigativo.
- Il soggetto ha ricevuto un farmaco investigativo o è stato trattato con un dispositivo investigativo entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento (basale).
- Il partecipante allo studio ha peli sul viso che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio nell'opinione dell'investigatore.
- Il partecipante allo studio non è in grado di comunicare o collaborare con l'investigatore a causa di problemi linguistici, scarso sviluppo mentale o compromissione della funzione cerebrale.
- Il soggetto ha noto l'ipersensibilità o la precedente reazione allergica a uno qualsiasi dei componenti attivi o inattivi degli articoli di test.
- Il soggetto ha la necessità o i piani per essere esposti a dispositivi di abbronzatura artificiale o luce solare eccessiva durante il processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Regime di buccia e poste di bilanciamento del pigmento
Siero di difesa di scolorimento: applicato due volte al giorno (mattina e notte) Gel di pulizia LHA: usato due volte al giorno (AM e PM) per pulire la pelle e target scolorimento. Gel B5 idratante: applicato durante il giorno per idratare la pelle. Crema solare di difesa UV illuminante: usato per tutto il giorno. |
Buccia chimica
Siero di correzione del punto scuro
detergente per il viso esfoliante
Siero di vitamina B5 con acido ialuronico
Crema solare idratante quotidiana SPF 30
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal basale alla settimana 12 della soddisfazione del paziente nel miglioramento dell'iperpigmentazione post-infiammatoria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Il cambiamento nella soddisfazione del paziente con il loro aspetto fisico in seguito all'uso del regime skinceuticals per migliorare l'iperpigmentazione post infiammatoria, utilizzando la soddisfazione facciale-Q (i punteggi vanno da 0 (più bassi) a 100 (più alti)), alla settimana 12 rispetto al basale.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in DLQI al basale vs settimana 12
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Il cambiamento nel DLQI (va da 0 (nessun impatto sulla qualità della vita) a 30 (massima compromissione)) a seguito dell'uso della buccia di bilanciamento del pigmento, del gel B5 idratante, della difesa di scolorimento, del gel di detergenti LHA e della crema solare illuminante, alla linea di base contro la settimana 12.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Cambiamento nell'indice di melanina ed eritema al basale, settimana 6 e settimana 12
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Cambiamento nell'indice di melanina (0-999) ed eritema (0-999) misurato dal Delfin Skincorrcatch al basale, settimana 6 e settimana 12. (0 è più leggero e 100 è più scuro)
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Aspettative del paziente che utilizzano la scala delle aspettative facciali.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Per valutare le aspettative dei pazienti in merito all'impatto del trattamento sulla propria vita utilizzando la scala delle aspettative Face-Q (i punteggi vanno da 0 (più bassi) a 100 (più alti)), come completato dal paziente alla visita di base.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Cambiamento nei fattori psicosociali utilizzando la scala delle funzioni sociali Face-Q in seguito al trattamento al basale contro la settimana 12
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Per valutare i cambiamenti nei fattori psicosociali a seguito di un trattamento estetico, utilizzando la scala delle funzioni sociali facciali Q (i punteggi vanno da 0 (più bassi) a 100 (più alti)) come completato dal paziente alla linea di base contro la settimana 12.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Cambiamento nei fattori psicosociali utilizzando la scala delle funzioni psicologiche Face-Q dopo il trattamento alla linea di base rispetto alla settimana 12
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Per valutare i cambiamenti nei fattori psicosociali a seguito di un trattamento estetico, utilizzando la scala delle funzioni psicologiche facciali-Q (i punteggi vanno da 0 (più bassi) a 100 (più alti)) come completato dal paziente alla linea di base rispetto alla settimana 12.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Soddisfazione del paziente per il trattamento usando la scala dei risultati facciali alla settimana 12
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Per valutare la soddisfazione del paziente per il trattamento utilizzando la scala di soddisfazione del risultato Face-Q, (i punteggi vanno da 0 (più bassi) a 100 (più alti)) come completato dal paziente alla settimana 12
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1792718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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