Новый режим для лечения и профилактики постгтаторной гиперпигментации в цвете кожи
21 ноября 2025 г. обновлено: Narrows Institute for Biomedical Research
Это одноцентровое, проспективное, не слепее, нерадомизированное 12-недельное клиническое исследование, чтобы оценить эффективность комплексной схемы ухода за кожей в снижении воспалительной гиперпигментации (PIH) у кожи пациентов с цветом.
В комплексной режиме изображена пигментная балансирующая кожура, которая сочетает в себе гликолевую кислоту, молочную кислоту, кодзиновую кислоту, витамин С и Emblica в лечение, которое может улучшить обесцвечивание кожи.
Участники дополнят пигментную балансировку кожурой с режимом 11 недель, который включает в себя увлажняющий гель B5, защиту от разявления, чистящий гель LHA и осветление солнцезащитного крема для ультрафиолетовой линии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет.
- Клиническая диагностика после воспалительной гиперпигментации
- Некавказа
- Fitzpatrick Skin Types IV-VI
- Доступны и готовы соблюдать инструкции по обучению и посещать все посещения учебы.
- Способный и желающий предоставить письменное и устное информированное согласие.
Критерии исключения:
- У субъекта есть какая -либо патология кожи или состояние, которое может мешать оценке тестовых продуктов или требует использования вмешательства местной или системной терапии.
- Кавказский/ неиспаноязычный
- У субъекта есть какое -либо условие, которое, по мнению следователя, сделает его небезопасным для участия в этом исследовании.
- Беременная, кормящая или планирует забеременеть во время исследования.
- Предмет в настоящее время зачисляется в исследование исследований препарата или устройства.
- Субъект получил исследовательское препарат или проходил лечение с помощью исследовательского устройства в течение 30 дней до начала лечения (базовая линия).
- У участника исследования есть волосы на лице, которые могут мешать оценкам исследования в мнении исследователя.
- Участник исследования не может общаться или сотрудничать с исследователем из -за языковых проблем, плохого психического развития или нарушения функции головного мозга.
- Субъект знал гиперчувствительность или предыдущую аллергическую реакцию на любой из активных или неактивных компонентов испытательных статей.
- Субъект имеет необходимость или планы, чтобы быть подвергнутым искусственным устройствам загара или чрезмерным солнечным светом во время испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пигментная балансировка кожура и режим после пилинга
Сыворотка на обесцвечивание защиты: применяется два раза в день (утро и ночь) очищающий гель LHA: используется два раза в день (AM и PM) для очистки кожи и обесцвечивания цели. Увлажняющий гель B5: нанесен в течение дня, чтобы увлажнить кожу. Осветляющий солнцезащитный крем для ультрафиолета: используется в течение дня. |
Химическая пилинг
Темное пятно корректировать сыворотку
Отшелушивающее гелевое очищающее средство для лица
Сыворотка витамина B5 с гиалуроновой кислотой
Ежедневный увлажняющий солнцезащитный крем SPF 30
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход с исходного уровня к 12 неделе удовлетворенности пациентов в улучшении пост-невоспалительной гиперпигментации
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Изменения в удовлетворенности пациента с их внешним видом после использования режима скинцеутирования для улучшения воспалительной гиперпигментации с использованием удовлетворенности Face-Q (оценки варьируются от 0 (самые низкие) до 100 (наивысшие)), на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
|
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение DLQI на базовой линии против недели 12
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Изменение в DLQI (от 0 от 0 (без влияния на качество жизни) до 30 (максимальное нарушение)) после использования пигментной балансирующей кожуры, гидратирующего геля B5, защиты от разявления, чистящего гиля LHA и осветляющего солнцезащитного крема, на исходном уровне против недели 12.
|
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
|
Изменения в индексе меланина и эритемы на базовом уровне, неделе 6 и 12 неделе
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Изменения в индексе меланина (0-999) и эритемы (0-999), измеренного Delfin SkincolorCatch на исходном уровне, неделя и неделя. (0-самый легкий, и 100-самые темные)
|
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
|
Ожидания пациентов с использованием шкалы ожиданий Face-Q
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Чтобы оценить ожидания пациентов в отношении влияния лечения на их жизнь, используя шкалу ожиданий Face-Q (оценки варьируются от 0 (самые низкие) до 100 (максимум)), как завершено пациентом при исходном посещении.
|
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
|
Изменение психосоциальных факторов, использующих шкалу социальной функции Face-Q после лечения на исходном уровне против 12 недели.
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Чтобы оценить изменения в психосоциальных факторах после эстетического лечения, использование шкалы социальной функции Face-Q (оценки варьируются от 0 (самые низкие) до 100 (наибольших)), как это было завершено пациентом на исходном уровне против 12 недели.
|
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
|
Изменение психосоциальных факторов, использующих шкалу психологической функции Face-Q после лечения на исходном уровне против 12 недели.
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Чтобы оценить изменения в психосоциальных факторах после эстетического лечения, используя шкалу психологической функции Face-Q (оценки варьируются от 0 (самые низкие) до 100 (самые высокие)), как это было завершено пациентом на базовом уровне против 12 недели.
|
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
|
Удовлетворенность пациента лечением с использованием шкалы результатов Face-Q на 12 неделе
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Чтобы оценить удовлетворенность пациента лечением с использованием шкалы удовлетворенности исхода Face-Q, (оценки варьируются от 0 (самые низкие) до 100 (максимум)), как завершено пациентом на 12 неделе 12
|
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1792718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .