컬러 피부에서 염증 후 과과 침착의 치료 및 예방을위한 새로운 요법
2025년 11월 21일 업데이트: Narrows Institute for Biomedical Research
이것은 색상 환자의 피부에서 염증성 과과 작용 (PIH)의 감소에있어 피부 성질의 포괄적 인 피부 관리 요법의 효능을 평가하기위한 단일 중심, 전향 적, 비 맹장, 비 랜덤 화 된 12 주 임상 연구입니다.
포괄적 인 요법은 글리콜 산, 젖산, kojic 산, 비타민 C 및 엠블리카를 결합하여 피부 변색을 개선 할 수있는 치료법에 결합한 안료 균형 껍질을 특징으로합니다.
참가자는 수화 B5 겔, 변색 방어, LHA 클렌징 젤 및 Brightening UV Defense Sunscreen을 포함하는 11 주 요법으로 안료 균형 껍질을 보충합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남성과 여성.
- 염증 후 과도 식별의 임상 진단
- 비 카우 카시안
- 피츠 패트릭 스킨 타입 IV-VI
- 학습 지침을 이용할 수 있고 기꺼이 기꺼이 참여하고 모든 학습 방문에 참석합니다.
- 서면 및 구두 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준 :
- 피험자는 테스트 제품의 평가를 방해하거나 국소 또는 전신 요법을 방해 해야하는 피부 병리 또는 상태가 있습니다.
- 백인/ 비 히스패닉
- 피험자는 조사자의 견해로는이 연구에 참여하는 것이 안전하지 않게 만드는 모든 조건이 있습니다.
- 임신, 수유 또는 연구 중에 임신 할 계획입니다.
- 대상은 현재 조사 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있습니다.
- 대상은 조사 약물을 받았거나 치료 개시 (기준선) 전 30 일 이내에 조사 장치로 치료를 받았습니다.
- 연구 참가자는 조사자의 의견에 따라 연구 평가를 방해 할 수있는 얼굴 털을 가지고 있습니다.
- 연구 참가자는 언어 문제, 정신 발달 불량 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사관과 의사 소통하거나 협력 할 수 없습니다.
- 대상은 시험 기사의 능동적 또는 비활성 성분에 대한 과민증 또는 이전 알레르기 반응을 알고있다.
- 대상은 시험 중에 인공 태닝 장치 또는 과도한 햇빛에 노출되어야 할 필요 또는 계획이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안료 균형 껍질 껍질 및 껍질 포스트 요법
변색 방어 혈청 : 매일 두 번 (아침과 밤) LHA 클렌징 젤 : 피부를 정화하고 변색을 목표로 매일 두 번 (AM 및 PM)를 사용합니다. 수화 B5 겔 : 하루 종일 적용되어 피부를 수화시킵니다. 브라이트닝 UV 방어 선 스크린 : 하루 종일 사용됩니다. |
화학 껍질
어두운 반점 교정 혈청
각질 제거 젤 페이셜 클렌저
히알루 론산을 이용한 비타민 B5 혈청
일일 보습 선 스크린 SPF 30
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 후 과과 학기의 개선에서 환자 만족도의 기준선에서 12 주차까지의 변화
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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기준선과 비교하여 12 주차에 FACE-Q 만족도 (점수 범위는 0 (가장 낮음)에서 100 (가장 높은))을 사용하여 염증성 과과 작용을 개선하기 위해 Skinceuticals 요법을 사용한 후 신체적 외관에 대한 환자 만족도의 변화.
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 vs 주 12 주에서 DLQI의 변화
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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안료 밸런싱 껍질 사용, B5 겔 수화, 변색 방어, LHA 클렌저 젤 및 브라이트닝 선 스크린의 DLQI (0 (삶의 질에 영향을 미치지 않음)에서 30 (최대 손상)까지의 변화.
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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기준선, 6 주 및 12 주차의 멜라닌 및 홍반 지수의 변화
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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멜라닌 (0-999) 및 홍반 (0-999)의 변화는 기준선, 6 주 및 12 주차의 델핀 스킨 콜로 카치 (Delfin Skincolorcatch)에 의해 측정 된 지수 (0은 가장 가볍고 100은 가장 어둡다)
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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Face-Q 기대 규모를 활용하는 환자 기대
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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기준선 방문시 환자가 완료 한대로 Face-Q 기대 척도 (점수는 0 (최저)에서 100 (가장 높은))을 사용하는 삶에 대한 치료의 영향에 대한 환자의 기대치를 평가합니다.
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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기준선 대 12 주 12에서 치료 후 Face-Q 사회적 기능 척도를 활용하는 심리 사회적 요인의 변화
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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미학적 치료 후 심리 사회적 요인의 변화를 평가하기 위해, CASE-Q 사회적 기능 척도 (점수는 0 (최저)에서 100 (가장 높은) 범위를 사용하여 기준선 대 12 주차에서 환자가 완료했습니다.
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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기준선 대 12 주 12에서 치료 후 FACE-Q 심리적 기능 척도를 이용한 심리 사회적 요인의 변화
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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미학적 치료 후 심리 사회적 요인의 변화를 평가하기 위해, CASE-Q 심리적 기능 척도 (점수는 0 (최저)에서 100 (가장 높은) 범위)를 사용하여 기준선 대 12 주에서 환자가 완료했습니다.
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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12 주차에 Face-Q 결과 척도를 사용한 치료에 대한 환자 만족
기간: 등록에서 12 주에 치료 종료까지
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Face-Q 결과 만족도 척도를 사용하여 치료에 대한 환자 만족도를 평가하려면 12 주에 환자가 완료 한대로 0 (가장 낮은)에서 100 (최고) 범위)
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등록에서 12 주에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1792718
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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