Ein neuartiges Regime zur Behandlung und Vorbeugung einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung in Hautfarbe
21. November 2025 aktualisiert von: Narrows Institute for Biomedical Research
Dies ist eine zentrale, prospektive, nicht blindee, nicht randomisierte 12-wöchige klinische Studie, um die Wirksamkeit einer Skinceuticals-umfassenden Hautpflege bei der Verringerung der postentzündlichen Hyperpigmentierung (PIH) bei Hautfarbpatienten zu bewerten.
Das umfassende Regime zeigt das Pigmentbalancing -Peeling, das Glykolsäure, Milchsäure, Kojinsäure, Vitamin C und Emblica zu einer Behandlung kombiniert, die die Hautverfärbung verbessern kann.
Die Teilnehmer ergänzen das Pigment -Balancing -Peeling mit einem 11 -wöchigen Regime, das das feuchtigkeitsspendende B5 -Gel, die Verfärbungsabwehr, das LHA -Reinigungsgel und das Aufhellen von UV -Verteidigungs Sonnenschutzmitteln umfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren.
- Klinische Diagnose einer postentzündlichen Hyperpigmentierung
- Nicht-Kaukasischer
- Fitzpatrick Hauttypen IV-VI
- Verfügbar und bereit, die Anweisungen für die Studie einzuhalten und an allen Studienbesuchen teilzunehmen.
- Fähig und bereit, eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung einzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Hautpathologie oder -zustand, die die Bewertung der Testprodukte beeinträchtigen könnte oder die Verwendung einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordert.
- Kaukasisch/ nicht-hispanisch
- Das Subjekt hat eine Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers es unsicher macht, dass das Thema an dieser Forschungsstudie teilnimmt.
- Schwanger, stillend oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
- Der Probanden wird derzeit in eine Untersuchungstudie oder Gerätestudie eingeschrieben.
- Das Probanden hat ein Untersuchungsmedikament erhalten oder wurde innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung (Basislinie) mit einem Untersuchungsgerät behandelt.
- Der Studienteilnehmer hat Gesichtshaare, die die Studienbewertungen nach Meinung des Ermittlers beeinträchtigen könnten.
- Der Studienteilnehmer kann aufgrund von Sprachproblemen, einer schlechten geistigen Entwicklung oder einer beeinträchtigten Gehirnfunktion nicht mit dem Ermittler kommunizieren oder mit dem Ermittler zusammenarbeiten.
- Das Subjekt hat die Überempfindlichkeit oder eine frühere allergische Reaktion auf eine der aktiven oder inaktiven Komponenten der Testartikel gekannt.
- Das Thema hat das Bedürfnis oder die Pläne, während des Versuchs künstliche Bräunungsgeräte oder übermäßiges Sonnenlicht ausgesetzt zu sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pigmentbalancing Peel und Post Peel Regime
Verfärbungsverteidigungserum: Zweimal täglich (Morgen und Nacht) LHA -Reinigungsgel: Zweimal täglich (AM und PM) verwendet, um die Haut und die Zielverfärbung zu reinigen. Feuchter B5 -Gel: Im Laufe des Tages angewendet, um die Haut zu feuchten. Aufhellen UV -Verteidigungs Sonnenschutzmittel: Der ganze Tag über verwendet. |
Chemische Schale
Dunkler Fleck korrigieren Serum
Peeling -Gel -Gesichtsreiniger
Vitamin B5 -Serum mit Hyaluronsäure
täglich feuchtigkeitsspendende Sonnenschutz -SPF 30
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von Grundlinie zu Woche 12 der Patientenzufriedenheit bei der Verbesserung der postinflammatorischen Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Änderung der Patientenzufriedenheit mit ihrem physischen Erscheinungsbild nach Verwendung von Skinceuticals-Regime zur Verbesserung der postentzündlichen Hyperpigmentierung unter Verwendung der Gesichtszufriedenheit (die Bewertungen reichen von 0 (niedrigsten) auf 100 (höchste)) in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der DLQI zu Studienbeginn gegenüber Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Änderung des DLQI (reicht von 0 (keine Auswirkungen auf die Lebensqualität) zu 30 (maximale Beeinträchtigung)) nach Verwendung von Pigmentausgleichschalen, feuchtigkeitsspendendem B5 -Gel, Verfärbungsverteidigung, LHA -Reinigungsgelgel und Aufhellen von Sonnenschutzmitteln zu Studienbeginn gegen Woche 12.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Änderung des Melanin- und Erythema -Index zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Änderung des Melanin (0-999) und Erythems (0-999) Index, gemessen vom Delfin Skincolorcatch zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12. (0 ist leicht und 100 ist am dunkelsten)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Patientenerwartungen unter Verwendung der Face-Q-Erwartungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Um die Erwartungen der Patienten in Bezug auf die Auswirkungen der Behandlung auf ihr Leben unter Verwendung von Face-Q-Erwartungen zu bewerten (die Scores reichen von 0 (niedrigsten) bis 100 (höchste)), wie vom Patienten zu Studienbeginn abgeschlossen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Änderung der psychosozialen Faktoren unter Verwendung der Face-Q-Sozialfunktionsskala nach der Behandlung zu Studienbeginn und Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Um Änderungen der psychosozialen Faktoren nach ästhetischer Behandlung unter Verwendung der Face-Q-Sozialfunktionsskala (die Werte von 0 (niedrigster) bis 100 (höchster)) zu bewerten, wie vom Patienten zu Studienbeginn gegenüber Woche 12 abgeschlossen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Veränderung der psychosozialen Faktoren unter Verwendung der Face-Q-Psychologischen Funktionskala nach der Behandlung zu Studienbeginn und Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Um Änderungen der psychosozialen Faktoren nach der ästhetischen Behandlung unter Verwendung der Face-Q-Psychologik-Skala (die Werte von 0 (niedrigsten) bis 100 (höchster)) zu bewerten, wie vom Patienten zu Studienbeginn gegenüber Woche 12 abgeschlossen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung unter Verwendung der Face-Q-Outcome-Skala in Woche 12
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Um die Patientenzufriedenheit bei der Behandlung mithilfe der Face-Q-Ergebniszufriedenheitsskala (von 0 (niedrigsten) bis 100 (höchster)) zu bewerten, wie vom Patienten in Woche 12 abgeschlossen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1792718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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