Een nieuw regime voor behandeling en preventie van post-inflammatoire hyperpigmentatie in de huid van kleur
21 november 2025 bijgewerkt door: Narrows Institute for Biomedical Research
Dit is een single-center, prospectieve, niet-blind, niet-gerandomiseerde klinische studie van 12 weken om de werkzaamheid van een uitgebreid huidverzorgingsregime van SkinCeuticals te evalueren bij de vermindering van post-inflammatoire hyperpigmentatie (PIH) bij huidpatiënten.
Het uitgebreide regime heeft de pigmentbalancerende schil die glycolzuur, melkzuur, kojiczuur, vitamine C en emblica combineert in een behandeling die de huidverkleuring kan verbeteren.
Deelnemers zullen de Pigment Balancing Peel aanvullen met een regime van 11 weken dat de hydraterende B5 -gel, verkleuringsverdediging, LHA -reinigende gel en het ophelderen van UV -verdedigings zonnebrandcrème omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 18+.
- Klinische diagnose van na inflammatoire hyperpigmentatie
- Niet-Caucasiaans
- Fitzpatrick huidtypen IV-VI
- Beschikbaar en bereid om te voldoen aan studieinstructies en alle studiebezoeken bij te wonen.
- Bekwaam en bereid om schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderwerp heeft een huidpathologie of conditie die de evaluatie van de testproducten zou kunnen verstoren of het gebruik van interfererende actuele of systemische therapie vereist.
- Kaukasisch/ niet-Spaans
- Onderwerp heeft elke voorwaarde die naar de mening van de onderzoeker het onveilig zou maken voor het onderwerp om deel te nemen aan dit onderzoek.
- Zwanger, lacterend of is van plan om tijdens het onderzoek zwanger te worden.
- Onderwerp is momenteel ingeschreven in een onderzoek naar onderzoek of apparaat.
- Onderworpen heeft een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen of is binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling met een onderzoeksapparaat behandeld (basislijn).
- Studie -deelnemer heeft gezichtshaar dat de onderzoeksbeoordelingen in de mening van de onderzoeker zou kunnen verstoren.
- Deelnemer aan de studie is niet in staat om te communiceren of samen te werken met de onderzoeker vanwege taalproblemen, slechte mentale ontwikkeling of verminderde cerebrale functie.
- Het onderwerp heeft overgevoeligheid of eerdere allergische reactie op een van de actieve of inactieve componenten van de testartikelen gekend.
- Onderwerp heeft de behoefte of plannen om te worden blootgesteld aan kunstmatige zonnebrandapparaten of overmatig zonlicht tijdens de proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pigment Balancing Peel and Post Peel Regime
Verkeuring Defensie Serum: Twee keer daags toegepast (ochtend en nacht) LHA Cleansing Gel: Tweemaal daags gebruikt (AM en PM) om de huid te reinigen en verkleuring te target. Hydraterende B5 -gel: de hele dag door toegepast om de huid te hydrateren. Brighting UV Defense Sunscreen: gebruikt gedurende de dag. |
Chemische schil
Dark Spot corrigeren serum
Exfoliërende gel gezichtsreiniger
Vitamine B5 -serum met hyaluronzuur
Dagelijkse hydraterende zonnebrandcrème SPF 30
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn naar week 12 van de tevredenheid van de patiënt bij verbetering van na-inflammatoire hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Verandering van de tevredenheid van de patiënt met hun fysieke uiterlijk na gebruik van SkinCeuticals-regime om na inflammatoire hyperpigmentatie te verbeteren, met behulp van de FACE-Q-tevredenheid (scores variëren van 0 (laagste) tot 100 (hoogst)), in week 12 vergeleken met basislijn.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in DLQI bij baseline versus week 12
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Verandering in de DLQI (varieert van 0 (geen impact op de kwaliteit van leven) tot 30 (maximale stoornissen)) na gebruik van pigmentbalanceringspeel, hydraterende B5 -gel, verkleuringsverdediging, LHA Cleanser -gel en het oplichten van zonnebrandcrème, bij aanvang vs week 12.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Verandering in de melanine- en erytheem -index bij aanvang, week 6 en week 12
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Verandering in de melanine (0-999) en erytheem (0-999) index gemeten door de Delfin Skincolorcatch bij aanvang, week 6 en week 12. (0 is lichtst en 100 is donkerst)
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Patiëntverwachtingen met behulp van face-Q-verwachtingenschaal
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De verwachtingen van de patiënt met betrekking tot de impact van de behandeling op hun leven te beoordelen met behulp van FACE-Q-verwachtingenschaal (scores variëren van 0 (laagste) tot 100 (hoogst)), zoals voltooid door de patiënt bij aanvang.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Verandering in psychosociale factoren met behulp van de face-Q sociale functieschaal na behandeling bij aanvang versus week 12
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Om veranderingen in psychosociale factoren na esthetische behandeling te evalueren, variërend van Face-Q Social Function Scale (scores variëren van 0 (laagste) tot 100 (hoogst)) zoals voltooid door de patiënt bij baseline vs week 12.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Verandering in psychosociale factoren met behulp van de face-Q-psychologische functieschaal na behandeling bij aanvang versus week 12
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Om veranderingen in psychosociale factoren na esthetische behandeling te evalueren, varieert het gebruik van FACE-Q-psychologische functieschaal (scores variëren van 0 (laagste) tot 100 (hoogst)) zoals voltooid door de patiënt bij baseline vs week 12.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Patiënttevredenheid met behandeling met behulp van FACE-Q-uitkomstschaal in week 12
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Om de tevredenheid van de patiënt met de behandeling te beoordelen met behulp van de Face-Q-uitkomsttevredenheidsschaal, (scores variëren van 0 (laagste) tot 100 (hoogst)) zoals voltooid door de patiënt in week 12
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1792718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .