Un nuevo régimen para el tratamiento y la prevención de la hiperpigmentación postinflamatoria en la piel del color
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Narrows Institute for Biomedical Research
Este es un estudio clínico de 12 semanas de 12 semanas no aleatorio, prospectivo, no céntoo, no aleatorizado para evaluar la eficacia de un régimen de cuidado de la piel integral de la piel en la reducción de la hiperpigmentación posflamatoria (PIH) en los pacientes con piel de color.
El régimen integral presenta la cáscara de equilibrio de pigmento que combina ácido glicólico, ácido láctico, ácido kójico, vitamina C y Emblica en un tratamiento que puede mejorar la decoloración de la piel.
Los participantes complementarán la cáscara de equilibrio de pigmentos con un régimen de 11 semanas que incluye el gel Hydrating B5, la defensa de la decoloración, el gel de limpieza LHA y el protector solar de defensa UV de UV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- Diagnóstico clínico de hiperpigmentación posterior a la inflamación
- No caucásico
- Fitzpatrick Skin Tipos IV-VI
- Disponible y dispuesto a cumplir con las instrucciones de estudio y asistir a todas las visitas al estudio.
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado verbal e escrito.
Criterios de exclusión:
- El sujeto tiene cualquier patología o condición de la piel que pueda interferir con la evaluación de los productos de prueba o requiera el uso de la terapia tópica o sistémica interferente.
- Caucásico/ no hispano
- El sujeto tiene cualquier condición que, en opinión del investigador, haga inseguro que el sujeto participe en este estudio de investigación.
- Embarazada, lactante o planea quedar embarazada durante el estudio.
- El sujeto está actualmente inscrito en un estudio de investigación o dispositivo de investigación.
- El sujeto ha recibido un medicamento en investigación o ha sido tratado con un dispositivo de investigación dentro de los 30 días previos al inicio del tratamiento (línea de base).
- El participante del estudio tiene vello facial que podría interferir con las evaluaciones del estudio en opinión del investigador.
- El participante del estudio no puede comunicarse o cooperar con el investigador debido a problemas de lenguaje, desarrollo mental deficiente o función cerebral deteriorada.
- El sujeto tiene hipersensibilidad o reacción alérgica previa a cualquiera de los componentes activos o inactivos de los artículos de prueba.
- El sujeto tiene la necesidad o planes de exponerse a dispositivos de bronceado artificial o luz solar excesiva durante el juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pigment Balancing Peel y Post Peel Régimen
Sero de defensa de decoloración: aplicado dos veces al día (mañana y noche) Gel de limpieza LHA: usado dos veces al día (AM y PM) para limpiar la decoloración de la piel y el objetivo. Gel Hidratante B5: aplicado durante todo el día para hidratar la piel. Problinamiento de protector solar de defensa UV: se usa durante todo el día. |
Cáscara química
Sero de corrección de punto oscuro
exfoliante Gel Facial Cleanser
Suero de vitamina B5 con ácido hialurónico
protector solar hidratante diario SPF 30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la línea de base a la semana 12 de la satisfacción del paciente en la mejora de la hiperpigmentación postinflamatoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en la satisfacción del paciente con su apariencia física después del uso del régimen de SkinCeuticals para mejorar la hiperpigmentación posterior a la inflamación, utilizando la satisfacción de la cara-Q (las puntuaciones varían de 0 (más bajo) a 100 (más alta)), en la semana 12 en comparación con la línea de base.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en DLQI al inicio frente a la semana 12
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en el DLQI (varía de 0 (sin impacto en la calidad de vida) a 30 (deterioro máximo)) Después del uso de la cáscara de equilibrio de pigmento, el gel B5 hidratante, la defensa de la decoloración, el gel del limpiador LHA y el protector solar iluminado, en la semana 12.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en el índice de melanina y eritema al inicio, la semana 6 y la semana 12
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en el índice de melanina (0-999) y eritema (0-999) medido por el skincolorcatch de Delfin al inicio, semana 6 y semana 12. (0 es más ligero y 100 es más oscuro)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Expectativas del paciente que utiliza la escala de expectativas de Face-Q
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Para evaluar las expectativas del paciente con respecto al impacto del tratamiento en sus vidas utilizando la Escala de expectativas de Face-Q (las puntuaciones varían de 0 (más bajo) a 100 (más alto)), según lo completado por el paciente en la visita de referencia.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en los factores psicosociales utilizando la escala de función social de Face-Q después del tratamiento al inicio frente a la semana 12
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Para evaluar los cambios en los factores psicosociales después del tratamiento estético, utilizando la escala de función social de Face-Q (las puntuaciones varían de 0 (más bajas) a 100 (más altas)) según lo completado por el paciente al inicio de la semana 12.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en los factores psicosociales que utilizan la escala de función psicológica de Face-Q después del tratamiento al inicio frente a la semana 12
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Para evaluar los cambios en los factores psicosociales después del tratamiento estético, utilizando la Escala de función psicológica de Face-Q (las puntuaciones varían de 0 (más bajo) a 100 (más alto)) según lo completado por el paciente al inicio de la semana 12.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Satisfacción del paciente con el tratamiento utilizando la escala de resultados de Face-Q en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento utilizando la escala de satisfacción de resultados de Face-Q, (las puntuaciones varían de 0 (más bajo) a 100 (más alto)) según lo completado por el paciente en la semana 12
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1792718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .