Et nyt regime til behandling og forebyggelse af postinflammatorisk hyperpigmentering i hudfarve
21. november 2025 opdateret af: Narrows Institute for Biomedical Research
Dette er en enkelt-center, prospektiv, ikke-blindet, ikke-randomiseret 12 ugers klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af et Skinceuticals-omfattende hudplejeprogram til reduktion af postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) hos hudpatienter.
Det omfattende regime har pigmentbalanceringsskalen, der kombinerer glycolsyre, mælkesyre, kojinsyre, C -vitamin og emblica til en behandling, der kan forbedre misfarvning af hud.
Deltagerne supplerer pigmentbalanceringsskal med et 11 ugers regime, der inkluderer den fugtgivende B5 -gel, misfarvningsforsvar, LHA -rensningsgel og lysende UV -forsvar solcreme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18+.
- Klinisk diagnose af postinflammatorisk hyperpigmentering
- Ikke-kaukasisk
- Fitzpatrick hudtyper IV-VI
- Tilgængelig og villig til at overholde undersøgelsesinstruktioner og deltage i alle undersøgelsesbesøg.
- I stand og villig til at give skriftligt og verbalt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Emne har enhver hudpatologi eller tilstand, der kan forstyrre evalueringen af testprodukterne eller kræver anvendelse af at forstyrre topisk eller systemisk terapi.
- Kaukasisk/ ikke-spansktalende
- Emne har enhver betingelse, der efter efterforskerens mening ville gøre det utrygt for emnet at deltage i denne forskningsundersøgelse.
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
- Emne er i øjeblikket tilmeldt et undersøgelsesmedicin eller enhedsundersøgelse.
- Emne har modtaget et undersøgelsesmedicin eller er blevet behandlet med en undersøgelsesindretning inden for 30 dage før påbegyndelsen af behandlingen (baseline).
- Undersøgelsesdeltager har ansigtshår, der kan forstyrre undersøgelsesvurderingerne i efterforskerens mening.
- Undersøgelsesdeltager er ikke i stand til at kommunikere eller samarbejde med efterforskeren på grund af sprogproblemer, dårlig mental udvikling eller nedsat cerebral funktion.
- Emne har kendt overfølsomhed eller tidligere allergisk reaktion på nogen af de aktive eller inaktive komponenter i testartiklerne.
- Emne har behov eller planer om at blive udsat for kunstige garvningsenheder eller overdreven sollys under forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pigmentbalancering af skræl og post skrællegime
Misfarvningsforsvar Serum: Applied to gange dagligt (morgen og nat) LHA Cleansing Gel: Brugt to gange dagligt (AM og PM) til at rense huden og målrette misfarvning. Fugning af B5 -gel: påført hele dagen for at hydratere huden. Lysende UV -forsvar solcreme: Brugt hele dagen. |
Kemisk skræl
Mørk plet korrektion af serum
Exfolierende gel ansigtsrens
Vitamin B5 serum med hyaluronsyre
Dagligt fugtgivende solcreme SPF 30
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til uge 12 af patienttilfredshed i forbedring af postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Ændring i patienttilfredsheden med deres fysiske udseende efter brug af Skinceuticals-regime for at forbedre post-inflammatorisk hyperpigmentering ved hjælp af Face-Q-tilfredshed (scoringer spænder fra 0 (lavest) til 100 (højest)) i uge 12 sammenlignet med baseline.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i DLQI ved baseline vs uge 12
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Ændring i DLQI (spænder fra 0 (ingen indflydelse på livskvaliteten) til 30 (maksimal værdiforringelse)) efter brug af pigmentbalancering af skræl, hydrating B5 -gel, misfarvningsforsvar, LHA -rengøringsgel og lysende solcreme, ved baseline vs uge 12.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
|
Ændring i Melanin- og Erythema -indekset ved baseline, uge 6 og uge 12
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Ændring i Melanin (0-999) og erythema (0-999) indeks målt af Delfin SkinColorcatch ved baseline, uge 6 og uge 12. (0 er lettest og 100 er mørkeste)
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
|
Patientens forventninger ved hjælp af Face-Q forventninger skala
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
For at vurdere patientens forventninger vedrørende behandlingen af behandlingen på deres liv ved hjælp af Face-Q forventninger skala (scoringer spænder fra 0 (laveste) til 100 (højest)), som afsluttet af patienten ved baselinebesøg.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
|
Ændring i psykosociale faktorer, der bruger Face-Q Social Function Scale efter behandling på baseline vs uge 12
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
For at evaluere ændringer i psykosociale faktorer efter æstetisk behandling ved hjælp af Face-Q Social Function Scale (scoringer spænder fra 0 (lavest) til 100 (højest)) som afsluttet af patienten i baseline vs uge 12.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
|
Ændring i psykosociale faktorer, der bruger Face-Q psykologisk funktionsskala efter behandling på baseline vs uge 12
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
For at evaluere ændringer i psykosociale faktorer efter æstetisk behandling ved hjælp af Face-Q psykologisk funktionsskala (scoringer spænder fra 0 (lavest) til 100 (højest)) som afsluttet af patienten i baseline vs uge 12.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
|
Patienttilfredshed med behandling ved hjælp af Face-Q-resultatskalaen i uge 12
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
For at vurdere patienttilfredshed med behandlingen ved hjælp af Face-Q-udgangstilfredshedsskalaen (scoringer spænder fra 0 (laveste) til 100 (højest)) som afsluttet af patienten i uge 12
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1792718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .