Et nytt regime for behandling og forebygging av postinflammatorisk hyperpigmentering i hudens hudhud
21. november 2025 oppdatert av: Narrows Institute for Biomedical Research
Dette er et enkelt senter, prospektiv, ikke-blindet, ikke-randomisert 12 ukers klinisk studie for å evaluere effekten av et Skinceuticals omfattende hudpleieopplegg i reduksjon av etterinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) i huden til fargepasienter.
Det omfattende regimet har pigmentbalanseringsskall som kombinerer glykolsyre, melkesyre, kojinsyre, C -vitamin og emblika til en behandling som kan forbedre misfarging av huden.
Deltakerne vil supplere pigmentbalanseringsskallet med et 11 ukers regime som inkluderer hydratiserende B5 -gel, misfargingsforsvar, LHA -rensende gel og lysende UV Defense Sunscreen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18+.
- Klinisk diagnose av etter inflammatorisk hyperpigmentering
- Ikke-kaukasisk
- Fitzpatrick hudtyper IV-VI
- Tilgjengelig og villig til å overholde studieinstruksjoner og delta på alle studiebesøk.
- I stand til å gi skriftlig og verbalt informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Emnet har noen hudpatologi eller tilstand som kan forstyrre evalueringen av testproduktene eller krever bruk av å forstyrre aktuell eller systemisk terapi.
- Kaukasisk/ ikke-spansktalende
- Emne har noen tilstand som etter etterforskerens mening vil gjøre det utrygt for emnet å delta i denne forskningsstudien.
- Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid under studien.
- Emnet er for tiden registrert i en undersøkelsesmedisin- eller enhetsstudie.
- Emnet har mottatt et undersøkelsesmedisin eller har blitt behandlet med en undersøkelsesapparat innen 30 dager før igangsetting av behandlingen (baseline).
- Studiedeltakeren har ansiktshår som kan forstyrre studievurderingene etter etterforskerens mening.
- Studiedeltaker er ikke i stand til å kommunisere eller samarbeide med etterforskeren på grunn av språkproblemer, dårlig mental utvikling eller nedsatt cerebral funksjon.
- Emnet har kjent overfølsomhet eller tidligere allergisk reaksjon på noen av de aktive eller inaktive komponentene i testartiklene.
- Emnet har behov eller planer om å bli utsatt for kunstige solingenheter eller overdreven sollys under forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pigmentbalansering av skrell og postskallregime
Misfargede forsvarsserum: påført to ganger daglig (morgen og natt) LHA rensende gel: brukt to ganger daglig (AM og PM) for å rense huden og målet misfarging. Hydratiserende B5 -gel: Påført hele dagen for å hydrere huden. Brightening UV Defense solkrem: Brukes gjennom dagen. |
Kjemisk skrell
Mørk flekk korrigerende serum
Eksfolierende gel ansiktsrens
Vitamin B5 -serum med hyaluronsyre
Daglig fuktighetsgivende solkrem SPF 30
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til uke 12 for pasienttilfredshet i forbedring av postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Endring i pasienttilfredsheten med deres fysiske utseende etter bruk av Skinceuticals-regimet for å forbedre postinflammatorisk hyperpigmentering, ved bruk av Face-Q-tilfredshet (score varierer fra 0 (lavest) til 100 (høyest)), i uke 12 sammenlignet med baseline.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i DLQI på Baseline vs uke 12
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Endring i DLQI (varierer fra 0 (ingen innvirkning på livskvaliteten) til 30 (maksimal svekkelse)) etter bruk av pigmentbalanseringsskall, fuktighetsgivende B5 -gel, misfargingsforsvar, LHA rensemidler og lysende solkrem, ved Baseline vs uke 12.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Endring i melanin- og erytemindeksen ved baseline, uke 6 og uke 12
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Endring i melaninen (0-999) og Erythema (0-999) indeks målt ved Delfin Skincolorcatch ved baseline, uke 6 og uke 12. (0 er lettest og 100 er mørkest)
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Pasientforventninger ved bruk av ansikt-q forventningsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
For å vurdere pasientforventninger angående virkningen av behandlingen på deres liv som bruker ansikts-Q-forventningsskala (score varierer fra 0 (lavest) til 100 (høyest)), som fullført av pasienten ved baselinebesøk.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Endring i psykososiale faktorer som bruker Face-Q Social Function-skalaen etter behandling ved baseline vs uke 12
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
For å evaluere endringer i psykososiale faktorer etter estetisk behandling, bruker Face-Q Social Function Scale (score fra 0 (lavest) til 100 (høyest)) som fullført av pasienten ved baseline vs uke 12.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Endring i psykososiale faktorer som bruker Face-Q-psykologisk funksjonsskala etter behandling ved baseline vs uke 12
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
For å evaluere endringer i psykososiale faktorer etter estetisk behandling, bruker Face-Q-psykologisk funksjonsskala (score fra 0 (lavest) til 100 (høyest)) som fullført av pasienten ved baseline vs uke 12.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Pasienttilfredshet med behandling ved bruk av ansikt-Q-utfallsskala i uke 12
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
For å vurdere pasienttilfredshet med behandlingen ved bruk av Face-Q-utfallstilfredshetsskalaen, (score varierer fra 0 (lavest) til 100 (høyest)) som fullført av pasienten i uke 12
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1792718
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .