Uusi järjestely tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation hoidossa ja estämisessä ihon iholla
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Narrows Institute for Biomedical Research
Tämä on yhden keskuksen, tulevaisuuden, sokautumattoman, satunnaistamaton 12 viikon kliininen tutkimus arvioimaan taivaansiirtoisten ihonhoito-ohjelmien tehokkuutta tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation (PIH) vähentämisessä väripotilaiden iholla.
Kattavassa ohjelmassa on pigmentin tasapainotuskuori, jossa yhdistyvät glykolihappo, maitohappo, kojiinihappo, C -vitamiini ja Emblica hoitoon, joka voi parantaa ihon värjäytymistä.
Osallistujat täydentävät pigmentin tasapainotuskuoroa 11 viikon ohjelmalla, joka sisältää kosteuttavan B5 -geelin, värimuutoksen puolustuksen, LHA -puhdistusgeelin ja kirkastavan UV -puolustuksen aurinkovoidetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
- New York Harbor VA Brooklyn Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18 -vuotiaita.
- Tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation kliininen diagnoosi
- Ei-kaukasian
- Fitzpatrick ihotyypit IV-VI
- Käytettävissä ja halukas noudattamaan opinto -ohjeita ja osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin.
- Kykenevä ja halukas tarjoamaan kirjallista ja sanallista tietoista suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteessa on ihopatologia tai tila, joka voi häiritä testituotteiden arviointia tai vaatii häiritsevän ajankohtaisen tai systeemisen hoidon käyttöä.
- Valkoihoinen/ ei-latinalaisamerikkalainen
- Aiheessa on mitään ehtoja, jotka tutkijan mielestä aiheutuvan tutkimuksen osallistumisen on vaarallista.
- Raskaana, imettävä tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Aihe on tällä hetkellä ilmoittautunut tutkintalääke- tai laitetutkimukseen.
- Kohde on saanut tutkintalääkettä tai sitä on käsitelty tutkintalaitteella 30 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista (lähtötaso).
- Tutkimuksen osallistujalla on kasvojen hiukset, jotka voisivat häiritä tutkimuksen arviointeja tutkijan mielestä.
- Tutkimuksen osallistuja ei pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa kielen ongelmien, huonon henkisen kehityksen tai heikentyneen aivojen toiminnan vuoksi.
- Kohde on tuntenut yliherkkyyden tai aikaisemman allergisen reaktion testituotteiden aktiivisiin tai passiivisiin komponentteihin.
- Aiheessa on tarve tai suunnitelmat altistua keinotekoisille parkituslaitteille tai liialliselle auringonvalolle oikeudenkäynnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pigmentin tasapainotuskuor- ja post -kuoren hoito -ohjelma
Disolaation puolustusseerumi: Levitetään kahdesti päivässä (aamu ja yö) LHA -puhdistusgeeli: Käytetään kahdesti päivässä (AM ja PM) ihon ja kohdevärit. Hydratoiva B5 -geeli: Levitetään koko päivän ihon hydrotoimiseksi. Virkastava UV -puolustus aurinkovoide: Käytetään koko päivän. |
Kemiallinen kuori
Tumman pisteen korjaava seerumi
kuorinta geeli kasvojen puhdistusaine
B5 -vitamiini -seerumi hyaluronihapon kanssa
Päivittäinen kosteuttava aurinkovoide SPF 30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 potilaan tyytyväisyys tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation parantamisessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Muutos potilaan tyytyväisyydessä heidän fyysiseen ulkonäöltään Skinceuticals-ohjelman käytön jälkeen tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation parantamiseksi, käyttämällä Face-Q-tyytyväisyyttä (pisteet vaihtelevat välillä 0 (alhaisin)-100 (korkein)) viikolla 12 verrattuna lähtötasoon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLQI: n muutos lähtötasolla vs viikko 12
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
DLQI: n muutos (vaihtelee välillä 0 (ei vaikutusta elämänlaatuun) 30: een (enimmäisvaikutus) pigmentin tasapainotuskuoren käytön jälkeen, kosteuttaen B5 -geeliä, värimuutoksen puolustusta, LHA -puhdistusainegeeliä ja aurinkovoidetta kirkkauttamalla, lähtötason vs. viikolla 12.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Muutos melaniini- ja erythema -indeksissä lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Muutos melaniinissa (0-999) ja erythema (0-999) -hakemistossa mitattuna Delfin SkincolorCatchilla lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12. (0 on vaalea ja 100 on pimein)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Potilaan odotukset käyttävät Face-Q-odotusasteikkoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Arvioida potilaan odotuksia hoidon vaikutuksista heidän elämäänsä käyttämällä Face-Q-odotusasteikkoa (pisteet vaihtelevat 0: sta (alhaisimmasta)-100 (korkein)), kuten potilas on suorittanut lähtötilanteen vierailussa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Psykososiaalisten tekijöiden muutos FACE-Q: n sosiaalisen toiminnan asteikon käytön jälkeen hoidon jälkeen lähtötilanteessa vs viikko 12
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Esteettisen hoidon jälkeen psykososiaalisten tekijöiden muutosten arvioimiseksi kasvot-Q: n sosiaalisen toiminnan asteikon hyödyntäminen (pisteet vaihtelevat välillä 0 (alhaisin)-100 (korkein)), kuten potilas on suorittanut lähtötason vs. viikolla 12.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Psykososiaalisten tekijöiden muutos FACE-Q-psykologisen toiminnan asteikon käytön jälkeen hoidon jälkeen lähtötilanteessa vs. viikko 12
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Esteettisen hoidon jälkeen psykososiaalisten tekijöiden muutosten arvioimiseksi kasvojen psykologisen funktion asteikon hyödyntäminen (pisteet vaihtelevat välillä 0 (alhaisin)-100 (korkein)), jonka potilas on suorittanut lähtötilanteen vs. viikolla 12.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Potilaan tyytyväisyys hoitoon käyttämällä Face-Q-tulosasteikkoa viikolla 12
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi FACE-Q-lopputuloksen tyytyväisyysasteikolla (pisteet vaihtelevat välillä 0 (alhaisin)-100 (korkein)), kuten potilas on suorittanut viikolla 12
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jared Jagdeo, MD MS, SUNY Downstate Health Sciences University Department of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1792718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .