胃腸内視鏡鎮静における電子呼吸音響監視システム
2026年1月26日 更新者：National Taiwan University Hospital
胃腸内視鏡鎮静における品質改善のための電子呼吸器音モニタリングシステムの実装の影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、胃腸内視鏡検査の鎮静中の電子呼吸器音監視システムの適用を評価し、鎮静品質の向上におけるその有効性を判断することです。
胃腸内視鏡検査は一般的な医学的処置ですが、低換気や気道閉塞などの鎮静によって引き起こされる呼吸器合併症は、重大な安全上の懸念です。
末端CO2モニタリングなどの従来の呼吸モニタリング方法は、手順中のガスサンプリングの困難により信頼できないことがよくあります。
対照的に、電子呼吸器音モニタリングシステムは、気管の呼吸音を正確にキャプチャし、呼吸速度や気道閉塞率などの重要なパラメーターを提供し、臨床医が過剰な衛生を回避するのに役立ちます。
この研究では、120人の参加者とのランダム化比較試験を実施し、従来の監視を備えた対照群と電子呼吸器音監視システムを使用した実験グループに分けられます。
この研究では、2つのグループ間の鎮静剤、気道の合併症、回復速度を比較し、システムのパラメーターの臨床的価値をさらに分析します。
この研究の結果は、胃腸内視鏡検査中の鎮静の安全性と精度の改善に貢献し、将来の臨床ガイドラインの証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 日常的な大腸内視鏡検査に加えて胃鏡検査または内視鏡逆行性胆管透明造影（ERCP）を受け、深い鎮静を必要とする患者
除外基準：
- 妊娠
- 睡眠時無呼吸または病的肥満（40 kg/m2を超えるBMI）と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
日常的なケア
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50〜100 bpmの間の心拍数を維持します。 90〜160 mmHgの収縮期血圧を維持します。 94％を超えるSPO2を維持します。
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実験的：実験的
日常的なケアは、電子呼吸器音モニタリングシステムと組み合わされます
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50〜100 bpmの間の心拍数を維持します。 90〜160 mmHgの収縮期血圧を維持します。 94％を超えるSPO2を維持します。鎮静深度を維持するには、次の電子呼吸音の異常を参照してください。12〜20 bpmで呼吸速度（RR）を維持します。部分気道閉塞は避けてください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飽和度
時間枠：手順中
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SPO2の発生率と期間<94％
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手順中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飽和度のための気道管理の発生率
時間枠：手順中
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ジョースラストマニュバー、鼻気道挿入、マスク換気
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手順中
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麻酔薬の総量
時間枠：処置中
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使用された麻酔薬の総量
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処置中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoR-15 質問票
時間枠：24時間
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QoR-15 アンケート
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月29日
一次修了 (実際)
2025年11月13日
研究の完了 (実際)
2025年11月13日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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