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Das elektronische Atemschallüberwachungssystem bei gastrointestinaler endoskopischer Sedierung

26. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen der Implementierung eines elektronischen Atemschallüberwachungssystems zur Qualitätsverbesserung bei der endoskopischen Sedierung des Magen -Darm -Sedierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Anwendung eines elektronischen Schallüberwachungssystems während der Sedierung für die Magen -Darm -Endoskopie zu bewerten und seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Sedierung zu bestimmen. Die gastrointestinale Endoskopie ist ein häufiges medizinisches Verfahren, aber durch Sedierung verursachte Atemkomplikationen wie Hypoventilation und Atemwegsobstruktion sind erhebliche Sicherheitsbedenken. Herkömmliche Methoden zur Überwachung der Atemwege wie der CO2-Überwachung der Endtiden sind aufgrund der Schwierigkeiten bei der Gasabtastung während des Verfahrens häufig unzuverlässig. Im Gegensatz dazu kann ein elektronisches Atemschallüberwachungssystem genaue Geräusche von Trachealatmen erfassen und wichtige Parameter wie Atemfrequenz und Atemwegsobstruktionsverhältnis liefern, wodurch Kliniker eine Überschwemmung vermeiden können. Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit 120 Teilnehmern durchführen, die in eine Kontrollgruppe mit herkömmlicher Überwachung und einer experimentellen Gruppe unter Verwendung des elektronischen Atemschallüberwachungssystems unterteilt sind. Die Studie wird die Sedierungsdosis, die Komplikationen der Atemwege und die Wiederherstellungsgeschwindigkeit zwischen den beiden Gruppen vergleichen und den klinischen Wert der Systemparameter des Systems weiter analysieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Verbesserung der Sicherheit und Präzision der Sedierung während der gastrointestinalen Endoskopie beitragen und Beweise für zukünftige klinische Richtlinien liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer routinemäßigen Koloskopie plus Gastroskopie oder endoskopischem retrograden Cholangiopankreatographie (ERCP) unterziehen und eine tiefe Sedierung erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten, bei denen Schlafapnoe oder krankhafte Fettleibigkeit diagnostiziert wurde (BMI von mehr als 40 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routinepflege
Die Herzfrequenz zwischen 50 bis 100 bpm beibehalten; den systolischen Blutdruck zwischen 90-160 mmHg aufrechterhalten; Halten Sie SPO2 über 94%.
Experimental: Experimental
Routineversorgung kombiniert mit elektronischem Atemschallüberwachungssystem
Die Herzfrequenz zwischen 50 bis 100 bpm beibehalten; den systolischen Blutdruck zwischen 90-160 mmHg aufrechterhalten; Spo2 über 94%beibehalten; und beziehen sich auf die folgenden elektronischen Atemstallstörungen zur Aufrechterhaltung der Sedierungstiefe: Aufrechterhaltung der Atemfrequenz (RR) nach 12 bis 20 bpm; Vermeiden Sie ein partielles Atemwegsobstruktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entsättigung
Zeitfenster: während des Verfahrens
Inzidenz und Dauer von SPO2 <94%
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des Atemwegsmanagements zur Entsättigung
Zeitfenster: während des Verfahrens
Kieferschub Manuever, Nasal Atemwegsinsertion, Maskenlüftung
während des Verfahrens
Gesamtmenge der Anästhetika
Zeitfenster: während des Eingriffs
Gesamtmenge der verwendeten Anästhetika
während des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15-Fragebogen
Zeitfenster: 24 Stunden
QoR-15-Fragebogen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202409073DINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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