Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk respirasjonslydovervåkingssystem i gastrointestinal endoskopisk sedasjon

26. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av å implementere et elektronisk luftveisovervåkningssystem for kvalitet for kvalitetsforbedring i gastrointestinal endoskopisk sedasjon: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere anvendelsen av et elektronisk respirasjonslydovervåkingssystem under sedasjon for gastrointestinal endoskopi og å bestemme effektiviteten til å forbedre sedasjonskvaliteten. Gastrointestinal endoskopi er en vanlig medisinsk prosedyre, men luftveiskomplikasjoner forårsaket av sedasjon, for eksempel hypoventilering og luftveisobstruksjon, er betydelige sikkerhetsproblemer. Tradisjonelle respirasjonsovervåkningsmetoder, for eksempel endevanns-CO2-overvåking, er ofte upålitelige på grunn av vanskeligheter med gassprøvetaking under inngrepet. I motsetning til dette kan et elektronisk luftveisovervåkningssystem nøyaktig fange opp trakealpustelyder og gi viktige parametere som respirasjonshastighet og luftveisobstruksjonsforhold, og hjelper klinikere med å unngå over-sedasjon. Denne studien vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie med 120 deltakere, delt inn i en kontrollgruppe med konvensjonell overvåking og en eksperimentell gruppe ved bruk av det elektroniske respirasjonslydovervåkingssystemet. Studien vil sammenligne sedasjonsdosering, luftveiskomplikasjoner og utvinningshastighet mellom de to gruppene, og analysere den kliniske verdien av systemets parametere ytterligere. Funnene fra denne studien vil bidra til å forbedre sikkerheten og presisjonen av sedasjon under gastrointestinal endoskopi og gi bevis for fremtidige kliniske retningslinjer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår rutinemessig koloskopi pluss gastroskopi eller endoskopisk retrograd kolangiopancreatography (ERCP) og krever dyp sedasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasienter diagnostisert med søvnapné eller sykelig overvekt (BMI større enn 40 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
Opprettholde hjertefrekvens mellom 50-100 bpm; opprettholde systolisk blodtrykk mellom 90-160 mmHg; Oppretthold SPO2 over 94%.
Eksperimentell: Eksperimentell
Rutinemessig pleie kombineres med elektronisk luftveislydovervåkingssystem
Opprettholde hjertefrekvens mellom 50-100 bpm; opprettholde systolisk blodtrykk mellom 90-160 mmHg; opprettholde SPO2 over 94%; og referer til følgende elektroniske pustelyds abnormiteter for å opprettholde sedasjonsdybde: opprettholde respirasjonsfrekvens (RR) ved 12-20 bpm; Unngå delvis luftveisobstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturering
Tidsramme: under prosedyren
Forekomst og varighet av spo2 <94%
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av luftveisstyring for desaturering
Tidsramme: under prosedyren
kjeve skyve manuever, nese -innsetting, maskeventilasjon
under prosedyren
Total mengde anestetika
Tidsramme: under prosedyren
Total mengde anestetika brukt
under prosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15-spørreskjema
Tidsramme: 24 timer
QoR-15-spørreskjema
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202409073DINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere