Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная система мониторинга дыхательных звуков в желудочно -кишечной эндоскопической седации

26 января 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние реализации системы мониторинга электронного дыхательного звука для улучшения качества в желудочно -кишечной эндоскопической седации: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку применения электронной системы мониторинга дыхательных звуков во время седации для желудочно -кишечной эндоскопии и определения ее эффективности в улучшении качества седации. Желудочно -кишечная эндоскопия является распространенной медицинской процедурой, но респираторные осложнения, вызванные седацией, такими как гиповентиляция и обструкция дыхательных путей, являются значительными проблемами безопасности. Традиционные методы респираторного мониторинга, такие как мониторинг CO2 в конечном счете, часто являются ненадежными из-за трудностей в отборе проб газа во время процедуры. Напротив, электронная система мониторинга дыхательных звуков может точно захватывать звуки для дыхания трахеи и обеспечить важные параметры, такие как частота дыхания и коэффициент обструкции дыхательных путей, помогая врачам избежать чрезмерного получения. Это исследование проведет рандомизированное контролируемое исследование с 120 участниками, разделенные на контрольную группу с обычным мониторингом, и экспериментальная группа с использованием системы мониторинга электронного дыхательного звука. Исследование будет сравнивать дозировку седации, осложнения дыхательных путей и скорость восстановления между двумя группами, а также анализировать клиническую ценность параметров системы. Результаты этого исследования будут способствовать повышению безопасности и точности седации во время желудочно -кишечной эндоскопии и предоставит доказательства для будущих клинических руководств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые подвергаются обычной колоноскопии плюс гастроскопия или эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) и требуют глубокого седации

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Пациенты с диагнозом апноэ во сне или патологического ожирения (ИМТ более 40 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
рутинная забота
Поддерживать частоту сердечных сокращений между 50-100 ударов в минуту; поддерживать систолическое артериальное давление между 90-160 мм рт. Ст.; Поддерживать SPO2 выше 94%.
Экспериментальный: Экспериментальный
Обычный уход в сочетании с системой мониторинга электронного дыхательного звука
Поддерживать частоту сердечных сокращений между 50-100 ударов в минуту; поддерживать систолическое артериальное давление между 90-160 мм рт. Ст.; поддерживать SPO2 выше 94%; и обратитесь к следующим нарушениям звука электронного дыхания, чтобы поддерживать глубину седации: поддерживать частоту дыхания (ОР) при 12-20 ударов в минуту; Избегайте частичной обструкции дыхательных путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десатурация
Временное ограничение: во время процедуры
Частота и продолжительность Spo2 <94%
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота управления дыхательными путями для десатурации
Временное ограничение: во время процедуры
Jaw Thrust Manuever, вставка дыхательных путей носа, вентиляция маски
во время процедуры
Общая доза анестетиков
Временное ограничение: во время процедуры
Общее количество использованных анестетиков
во время процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник QoR-15
Временное ограничение: 24 часа
Опросник QoR-15
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202409073DINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться