Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk respiratorisk lydovervågningssystem i gastrointestinal endoskopisk sedation

26. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Virkningen af ​​implementering af et elektronisk respiratorisk lydovervågningssystem til kvalitetsforbedring i gastrointestinal endoskopisk sedation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere anvendelsen af ​​et elektronisk respiratorisk lydovervågningssystem under sedation for gastrointestinal endoskopi og at bestemme dets effektivitet til forbedring af sedationskvaliteten. Gastrointestinal endoskopi er en almindelig medicinsk procedure, men luftvejskomplikationer forårsaget af sedation, såsom hypoventilation og luftvejsobstruktion, er betydelige sikkerhedsmæssige bekymringer. Traditionelle respiratoriske overvågningsmetoder, såsom sluttidvande CO2-overvågning, er ofte upålidelige på grund af vanskeligheder ved gasprøvetagning under proceduren. I modsætning hertil kan et elektronisk respiratorisk lydovervågningssystem nøjagtigt fange trakeal vejrtrækningslyde og give vigtige parametre, såsom respirationsfrekvens og luftvejsobstruktionsforhold, hvilket hjælper klinikere med at undgå overdreven sedation. Denne undersøgelse vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 120 deltagere, opdelt i en kontrolgruppe med konventionel overvågning og en eksperimentel gruppe ved hjælp af det elektroniske respiratoriske lydovervågningssystem. Undersøgelsen vil sammenligne sedationsdosering, luftvejskomplikationer og genvindingshastighed mellem de to grupper og yderligere analysere den kliniske værdi af systemets parametre. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre sikkerheden og præcisionen af ​​sedation under gastrointestinal endoskopi og give bevis for fremtidige kliniske retningslinjer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår rutinemæssig koloskopi plus gastroskopi eller endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP) og kræver dyb sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter, der er diagnosticeret med søvnapnø eller sygelig fedme (BMI større end 40 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
Opretholde hjerterytmen mellem 50-100 bpm; Oprethold systolisk blodtryk mellem 90-160 mmHg; Oprethold SPO2 over 94%.
Eksperimentel: Eksperimentel
Rutinemæssig pleje kombineres med elektronisk respiratorisk lydovervågningssystem
Opretholde hjerterytmen mellem 50-100 bpm; Oprethold systolisk blodtryk mellem 90-160 mmHg; Oprethold SPO2 over 94%; Og se følgende elektroniske åndedrætslyd abnormiteter for at opretholde sedationsdybde: oprethold åndedrætsfrekvens (RR) ved 12-20 bpm; Undgå delvis luftvejsobstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation
Tidsramme: Under proceduren
Forekomst og varighed af SPO2 <94%
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af luftvejsstyring til desaturation
Tidsramme: Under proceduren
kæbe skyvning manuever, nasal luftvejsindsættelse, maskeventilation
Under proceduren
Samlet mængde anæstetika
Tidsramme: under proceduren
Samlet mængde anæstetika brugt
under proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 Spørgeskema
Tidsramme: 24 timer
QoR-15-spørgeskema
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202409073DINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner