Elektroninen hengityselimen valvontajärjestelmä maha -suolikanavan endoskooppisessa sedaatiossa
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Elektronisen hengityselimen äänenvalvontajärjestelmän toteuttamisen vaikutukset laadun parantamiseen maha -suolikanavan endoskooppisessa sedaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elektronisen hengityselimen tarkkailujärjestelmän soveltamista maha -suolikanavan endoskopian sedaation aikana ja sen tehokkuuden määrittämiseksi sedaation laadun parantamisessa.
Ruoansulatuskanavan endoskopia on yleinen lääketieteellinen toimenpide, mutta sedaation aiheuttamat hengityskomplikaatiot, kuten hypoventilaatio ja hengitysteiden tukkeutuminen, ovat merkittäviä turvallisuusongelmia.
Perinteiset hengityselinseurantamenetelmät, kuten päättymistiidi-hiilidioksidin seuranta, ovat usein epäluotettavia kaasunäytteiden vaikeuksien vuoksi toimenpiteen aikana.
Sitä vastoin elektroninen hengitystietojärjestelmä voi tarkalleen kaapata henkillisen hengitysääniä ja tarjota tärkeitä parametreja, kuten hengitysnopeutta ja hengitysteiden tukkeutumista, auttaen lääkäreitä välttämään ylimääräistä sedaatiota.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 120 osallistujan kanssa, jotka on jaettu kontrolliryhmään, jolla on tavanomainen seuranta ja kokeellinen ryhmä, joka käyttää elektronista hengityselimestä.
Tutkimuksessa verrataan sedaation annosta, hengitysteiden komplikaatioita ja palautumisnopeutta kahden ryhmän välillä ja analysoi edelleen järjestelmän parametrien kliinistä arvoa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan sedaation turvallisuutta ja tarkkuutta maha -suolikanavan endoskopian aikana ja tarjoavat todisteita tulevista kliinisistä ohjeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rutiininomainen kolonoskopia sekä gastroskopia tai endoskooppinen taaksepäin suuntautuva kolangiopankreatografia (ERCP) ja vaativat syvän sedaation
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilailla, joilla on diagnosoitu uniapnea tai sairas liikalihavuus (BMI yli 40 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
rutiinihoito
|
Ylläpitää sykettä välillä 50-100 BPM; ylläpitää systolista verenpainetta välillä 90-160 mmHg; Pidä SPO2 yli 94%.
|
|
Kokeellinen: Koe-
Rutiininomainen hoito yhdistyvät elektroniseen hengityselimen seurantajärjestelmään
|
Ylläpitää sykettä välillä 50-100 BPM; ylläpitää systolista verenpainetta välillä 90-160 mmHg; ylläpitää SPO2: ta yli 94%; ja katso seuraavat elektroniset hengityksen äänen poikkeavuudet sedaation syvyyden ylläpitämiseksi: ylläpidä hengitysnopeutta (RR) 12-20 lyöntiä BPM; Vältä osittainen hengitysteiden tukkeuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttäminen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
SPO2: n esiintyvyys ja kesto <94%
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden hallinnan esiintyvyys tyydyttymisen vuoksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Leuan työntövoima, nenän hengitysteiden lisäys, naamarin ilmanvaihto
|
toimenpiteen aikana
|
|
Anesteettien kokonaismäärä
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
Anestesiayhteensä käytetty määrä
|
menettelyn aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoR-15-kyselylomake
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QoR-15-kysely
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409073DINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .