위장관 내시경 진정제의 전자 호흡기 소리 모니터링 시스템
2026년 1월 26일 업데이트: National Taiwan University Hospital
위장관 내시경 진정에서 품질 개선을 위해 전자 호흡기 사운드 모니터링 시스템 구현의 영향 : 무작위 통제 시험
이 연구는 위장관 내시경 검사를위한 진정시 전자 호흡기 사운드 모니터링 시스템의 적용을 평가하고 진정 품질 향상에있어 효과를 결정하는 것을 목표로합니다.
위장관 내시경 검사는 일반적인 의학적 절차이지만, hypoventilation 및기도 폐쇄와 같은 진정으로 인한 호흡기 합병증은 상당한 안전 문제입니다.
말단 조석 CO2 모니터링과 같은 전통적인 호흡기 모니터링 방법은 절차 중 가스 샘플링의 어려움으로 인해 종종 신뢰할 수 없습니다.
대조적으로, 전자 호흡기 사운드 모니터링 시스템은 기관 호흡 사운드를 정확하게 포착하고 호흡기 속도 및기도 폐쇄 비율과 같은 중요한 매개 변수를 제공하여 임상의가 과도한 정류를 피할 수 있도록 도와줍니다.
이 연구는 120 명의 참가자와 무작위 대조 시험을 수행하고 기존 모니터링이있는 제어 그룹과 전자 호흡기 사운드 모니터링 시스템을 사용한 실험 그룹으로 나뉩니다.
이 연구는 두 그룹 간의 진정 복용량,기도 합병증 및 회복 속도를 비교하고 시스템 매개 변수의 임상 적 가치를 추가로 분석합니다.
이 연구의 결과는 위장 내시경 검사 동안 진정의 안전성과 정밀도를 향상시키는 데 기여하고 향후 임상 지침에 대한 증거를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 일상적인 대장 내시경 검사와 위 내시경 또는 내시경 역행 cholangiopancreatography (ERCP)를 겪고 깊은 진정이 필요한 환자
제외 기준 :
- 임신
- 수면 무호흡증 또는 병적 비만 진단 된 환자 (BMI 40 kg/m2 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
일상적인 치료
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50-100 bpm 사이의 심박수 유지; 90-160 mmHg 사이의 수축기 혈압을 유지하고; SPO2를 94%이상으로 유지하십시오.
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실험적: 실험
일상적인 치료는 전자 호흡기 사운드 모니터링 시스템과 결합합니다
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50-100 bpm 사이의 심박수 유지; 90-160 mmHg 사이의 수축기 혈압을 유지하고; SPO2를 94%이상 유지; 그리고 진정 깊이를 유지하기 위해 다음 전자 호흡 소리 이상을 참조하십시오. 12-20 bpm에서 호흡 속도 (RR) 유지; 부분기도 폐쇄를 피하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화
기간: 절차 중
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SPO2 <94%의 발생률 및 기간
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불포화를위한기도 관리의 발병률
기간: 절차 중
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Jaw Strust Manuever, 코기도 삽입, 마스크 환기
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절차 중
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총 마취제 양
기간: 시술 중
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총 마취제 사용량
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시술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR-15 설문지
기간: 24시간
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QoR-15 설문지
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202409073DINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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