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内視鏡前立腺切除後の尿失禁

2025年7月21日 更新者:Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa、Assiut University

内視鏡的経尿症双極前立腺切除後の尿失禁の予測因子:前向きコホート研究

これは、内視鏡的経尿室双極前立腺切除後の尿失禁の術前および術中予測因子を特定することを目的とした前向きコホート研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

良性前立腺過形成(BPH)は、前立腺間質および上皮細胞の進行性の加齢に関連した増殖を表し、組織病理学的変化は通常、人生の4年後に現れます。 疫学的研究は、60歳の男性の約50%から85歳までに90%に増加する有病率を示しています。 この状態は頻繁に膀胱出口閉塞をもたらし、臨床的には、閉塞性(ボイド)および貯蔵(刺激的)サブタイプに分類される尿路路症状(LUT)の低い症状(LUT)として臨床的に提示されます。 現代の外科的介入の中で、前立腺の双極性転移切除(Bタープ)および前立腺の双極レーザー除核(双極子)の双極性レーザー除核を含む経尿道双極前立腺切除技術の中で、BPH誘導LUTSの管理における有効性が確立されました。

術後尿失禁(UI)は、良性前立腺過形成(BPH)の外科的管理後の最も臨床的に重要な合併症の1つです。 初期の一時的なUIは、頻繁に観察される術後の後遺症を表し、外科的介入に関する患者不安の主要な原因と術後の不満の実質的な決定要因の両方として機能します。 一時的なUI症例の大部分は術後1〜6か月以内に自発的な解像度を示していますが、患者の臨床的に関連するサブセットで持続性のUIが発生します。 この慢性症状は、患者の生活の質を低下させる深刻な長期的な合併症を構成します。

報告されたBPH手術後の尿失禁率は、手術技術の違い、失禁の一貫性のない定義、および評価方法の不均一性に起因するかなりのばらつきを示します。 さらに、研究の大部分は失禁の種類または期間を指定していません。

BPHの内視鏡手術後の術後尿失禁(UI)の予測因子は、術前カウンセリングを最適化し、高リスク患者を特定するために体系的な評価を必要とします。 UIリスクの徹底的な議論は、共有された意思決定プロセスに組み込む必要があります。 この前向き研究の目的は、内視鏡BPH手術を受けている患者のストレス(SUI)および促進(UUI)尿失禁の術前および術中の危険因子を特定し、特徴付けることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut University Urology Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡的双極性移動前立腺前立腺切除術を受け、尿失禁を発症する良性前立腺過形成患者が研究に含まれます。 それらの術前および術中データは、術前および術中のパラメーターと内視鏡双極性経尿道前立腺前立腺切除後の尿失禁の発生との間に関連があるかどうかを特定するために研究されます

説明

包含基準:

  • BPHの一次B-TURP/BIPOLEPを受けている50歳以上の男性
  • 術前IPSS≥8、Qmax≤15mL/s、前立腺体積≥30mL
  • 事前の失禁/神経膀胱機能障害はありません

除外基準:

  • 前立腺癌の歴史
  • 同時の反没収処置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内視鏡的経尿管双極前立腺切除患者
内視鏡的経尿道双極前立腺切除術を受ける良性前立腺過形成患者患者
内視鏡的経尿管双極性除核または前立腺の反応

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁の術前予測因子
時間枠:処置の6か月後
患者の術前パラメーターと、処置後の尿失禁の発生との関連
処置の6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿失禁の術中予測因子
時間枠:処置の6か月後
処置後の術中パラメーターと尿失禁の発生との関連
処置の6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月21日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は、患者のプライバシーを保護するために利用できません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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