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Incontinence urinaire après une prostatectomie endoscopique

21 juillet 2025 mis à jour par: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Prédicteurs de l'incontinence urinaire après une prostatectomie bipolaire transurétrale endoscopique: une étude de cohorte prospective

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à identifier les prédicteurs préopératoires et peropératoires de l'incontinence urinaire après une prostatectomie bipolaire transurétrale endoscopique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH) représente une prolifération progressive liée à l'âge des cellules stromales et épithéliales prostatiques, avec des changements histopathologiques se manifestant généralement après la quatrième décennie de la vie. Les études épidémiologiques démontrent une prévalence passant d'environ 50% chez les hommes âgés de 60 ans à 90% par rapport à 85 ans. La condition entraîne fréquemment une obstruction de sortie de la vessie, se présentant cliniquement comme des symptômes de voies urinaires inférieurs (LUTS) qui sont conventionnellement classées en sous-types obstructifs (miction) et de stockage (irritatifs). Parmi les interventions chirurgicales contemporaines, les techniques de prostatectomie bipolaire transurétratiques - y compris la résection bipolaire transurétrale de la prostate (B-Turp) et l'énucléation laser bipolaire de la prostate (bipolep) - ont établi une efficacité dans la gestion des LUTS induits par le BPH, comme le montrent des essais contrôlés randomisés et des méta-aléatoires.

L'incontinence urinaire postopératoire (UI) reste parmi les complications les plus cliniquement significatives après la gestion chirurgicale de l'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH). L'interface utilisateur transitoire précoce représente une séquelle postopératoire fréquemment observée, servant à la fois de source principale d'anxiété du patient concernant l'intervention chirurgicale et un déterminant substantiel de l'insatisfaction postopératoire. Alors que la majorité des cas d'interface utilisateur transitoires démontrent une résolution spontanée dans 1 à 6 mois après l'opération, l'interface utilisateur persistante se développe dans un sous-ensemble cliniquement pertinent de patients. Cette manifestation chronique constitue une complication grave à long terme qui diminue la qualité de vie des patients.

Les taux signalés d'incontinence urinaire après la chirurgie de l'HBP présentent une variabilité considérable, qui peut être attribuée à des différences de techniques chirurgicales, des définitions incohérentes de l'incontinence et de l'hétérogénéité des méthodes d'évaluation. De plus, la majorité des études ne spécifient pas le type ou la durée de l'incontinence.

Les prédicteurs de l'incontinence urinaire postopératoire (UI) après une chirurgie endoscopique pour l'HBP nécessitent une évaluation systématique pour optimiser les conseils préopératoires et identifier les patients à haut risque. Une discussion approfondie du risque d'interface utilisateur devrait être intégrée au processus de prise de décision partagé. Cette étude prospective vise à identifier et à caractériser les facteurs de risque préopératoires et peropératoires de stress (SUI) et d'incontinence urinaire (UUI) chez les patients subissant des chirurgies endoscopiques de l'HBP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Urology Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients hyperplasés bénignes prostatiques qui subiront une prostatectomie transurétrale bipolaire endoscopique et le développement d'incontinence urinaire seront inclus dans l'étude. Leurs données préopératoires et peropératoires seront étudiées pour identifier s'il existe une association entre leurs paramètres préopératoires et peropératoires et le développement de l'incontinence urinaire après une prostatectomie transuréthrale bipolaire endoscopique

La description

Critères d'inclusion:

  • Mâles ≥ 50 ans subissant un Turp / bipolep primaire pour l'HBP
  • IPSS préopératoire ≥8, Qmax ≤15 ml / s, volume de la prostate ≥30 ml
  • Pas d'incontinence antérieure / dysfonctionnement de la vessie neurologique

Critères d'exclusion:

  • Antécédents du cancer de la prostate
  • Procédures anti-contactions simultanées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de prostatectomie bipolaire transurétrale endoscopique
Patients d'hyperplasie prostatique bénigne qui subiront une prostatectomie bipolaire transurétrale endoscopique
Énucléation ou réaction bipolaire transurétrale endoscopique de la prostate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs préopératoires de l'incontinence urinaire
Délai: À 6 mois après la procédure
Association entre les paramètres préopératoires des patients et la survenue d'une incontinence urinaire après la procédure
À 6 mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs peropératoires de l'incontinence urinaire
Délai: À 6 mois après la procédure
Association entre les paramètres peropératoires et la survenue d'incontinence urinaire après la procédure
À 6 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas mises à disposition pour protéger la confidentialité des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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