- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06939140
Incontinence urinaire après une prostatectomie endoscopique
Prédicteurs de l'incontinence urinaire après une prostatectomie bipolaire transurétrale endoscopique: une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH) représente une prolifération progressive liée à l'âge des cellules stromales et épithéliales prostatiques, avec des changements histopathologiques se manifestant généralement après la quatrième décennie de la vie. Les études épidémiologiques démontrent une prévalence passant d'environ 50% chez les hommes âgés de 60 ans à 90% par rapport à 85 ans. La condition entraîne fréquemment une obstruction de sortie de la vessie, se présentant cliniquement comme des symptômes de voies urinaires inférieurs (LUTS) qui sont conventionnellement classées en sous-types obstructifs (miction) et de stockage (irritatifs). Parmi les interventions chirurgicales contemporaines, les techniques de prostatectomie bipolaire transurétratiques - y compris la résection bipolaire transurétrale de la prostate (B-Turp) et l'énucléation laser bipolaire de la prostate (bipolep) - ont établi une efficacité dans la gestion des LUTS induits par le BPH, comme le montrent des essais contrôlés randomisés et des méta-aléatoires.
L'incontinence urinaire postopératoire (UI) reste parmi les complications les plus cliniquement significatives après la gestion chirurgicale de l'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH). L'interface utilisateur transitoire précoce représente une séquelle postopératoire fréquemment observée, servant à la fois de source principale d'anxiété du patient concernant l'intervention chirurgicale et un déterminant substantiel de l'insatisfaction postopératoire. Alors que la majorité des cas d'interface utilisateur transitoires démontrent une résolution spontanée dans 1 à 6 mois après l'opération, l'interface utilisateur persistante se développe dans un sous-ensemble cliniquement pertinent de patients. Cette manifestation chronique constitue une complication grave à long terme qui diminue la qualité de vie des patients.
Les taux signalés d'incontinence urinaire après la chirurgie de l'HBP présentent une variabilité considérable, qui peut être attribuée à des différences de techniques chirurgicales, des définitions incohérentes de l'incontinence et de l'hétérogénéité des méthodes d'évaluation. De plus, la majorité des études ne spécifient pas le type ou la durée de l'incontinence.
Les prédicteurs de l'incontinence urinaire postopératoire (UI) après une chirurgie endoscopique pour l'HBP nécessitent une évaluation systématique pour optimiser les conseils préopératoires et identifier les patients à haut risque. Une discussion approfondie du risque d'interface utilisateur devrait être intégrée au processus de prise de décision partagé. Cette étude prospective vise à identifier et à caractériser les facteurs de risque préopératoires et peropératoires de stress (SUI) et d'incontinence urinaire (UUI) chez les patients subissant des chirurgies endoscopiques de l'HBP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University Urology Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Mâles ≥ 50 ans subissant un Turp / bipolep primaire pour l'HBP
- IPSS préopératoire ≥8, Qmax ≤15 ml / s, volume de la prostate ≥30 ml
- Pas d'incontinence antérieure / dysfonctionnement de la vessie neurologique
Critères d'exclusion:
- Antécédents du cancer de la prostate
- Procédures anti-contactions simultanées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de prostatectomie bipolaire transurétrale endoscopique
Patients d'hyperplasie prostatique bénigne qui subiront une prostatectomie bipolaire transurétrale endoscopique
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Énucléation ou réaction bipolaire transurétrale endoscopique de la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs préopératoires de l'incontinence urinaire
Délai: À 6 mois après la procédure
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Association entre les paramètres préopératoires des patients et la survenue d'une incontinence urinaire après la procédure
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À 6 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédicteurs peropératoires de l'incontinence urinaire
Délai: À 6 mois après la procédure
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Association entre les paramètres peropératoires et la survenue d'incontinence urinaire après la procédure
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À 6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Phytotherapy of benign prostatic hyperplasia. A minireview. Phytother Res. 2014 Jul;28(7):949-55. doi: 10.1002/ptr.5084.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Magistro G, Schott M, Keller P, Tamalunas A, Atzler M, Stief CG, Westhofen T. Enucleation vs. Resection: A Matched-pair Analysis of TURP, HoLEP and Bipolar TUEP in Medium-sized Prostates. Urology. 2021 Aug;154:221-226. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.004. Epub 2021 Apr 21.
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- Castellani D, Rubilotta E, Fabiani A, Maggi M, Wroclawski ML, Teoh JY, Pirola GM, Gubbiotti M, Pavia MP, Gomez-Sancha F, Galosi AB, Gauhar V. Correlation Between Transurethral Interventions and Their Influence on Type and Duration of Postoperative Urinary Incontinence: Results from a Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Endourol. 2022 Oct;36(10):1331-1347. doi: 10.1089/end.2022.0222. Epub 2022 Jun 13.
- Bauer RM, Gozzi C, Hubner W, Nitti VW, Novara G, Peterson A, Sandhu JS, Stief CG. Contemporary management of postprostatectomy incontinence. Eur Urol. 2011 Jun;59(6):985-96. doi: 10.1016/j.eururo.2011.03.020. Epub 2011 Mar 21.
- Sandhu JS, Breyer B, Comiter C, Eastham JA, Gomez C, Kirages DJ, Kittle C, Lucioni A, Nitti VW, Stoffel JT, Westney OL, Murad MH, McCammon K. Incontinence after Prostate Treatment: AUA/SUFU Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):369-378. doi: 10.1097/JU.0000000000000314. Epub 2019 Jul 8.
- Huang X, Chen XX, Chen X, Chen QZ, Wang L, Li C, Tian JL. Feasibility of anterior lobe-preserving transurethral enucleation and resection of prostate on improving urinary incontinence in patients with benign prostatic hyperplasia: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32884. doi: 10.1097/MD.0000000000032884.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales masculines
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- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
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- Incontinence urinaire
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Autres numéros d'identification d'étude
- UI after prostatectomy
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