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Incontinencia urinaria después de la prostatectomía endoscópica

21 de julio de 2025 actualizado por: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Predictores de la incontinencia urinaria después de la prostatectomía bipolar transuretral endoscópica: un estudio de cohorte prospectivo

Este es un estudio de cohorte prospectivo con el objetivo de identificar los predictores preoperatorios e intraoperatorios de la incontinencia urinaria después de la prostatectomía bipolar transuretral endoscópica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hiperplasia prostática benigna (BPH) representa una proliferación progresiva y relacionada con la edad de células estromales y epiteliales prostáticas, con cambios histopatológicos que típicamente se manifiestan después de la cuarta década de la vida. Los estudios epidemiológicos demuestran una prevalencia que aumenta de aproximadamente el 50% en hombres de 60 años a 90% a los 85 años. La condición frecuentemente da como resultado una obstrucción de la salida de la vejiga, que se presenta clínicamente como síntomas del tracto urinario inferior (LUT) que se clasifican convencionalmente en subtipos obstructivos (vacantes) e (irritantes). Entre las intervenciones quirúrgicas contemporáneas, las técnicas de prostatectomía bipolar transuretral, incluida la resección transuretral bipolar de la próstata (B-TURP) y la enucleación láser bipolar de la prostata (BIPOLEP), han establecido eficacia en el manejo de las LUTS inducidas por BPH, como se demostró en los ensayos controlados aleatorizados y la Meta.

La incontinencia urinaria postoperatoria (UI) permanece entre las complicaciones clínicamente más significativas después del manejo quirúrgico de la hiperplasia prostática benigna (BPH). La UI transitoria temprana representa una secuela postoperatoria observada con frecuencia, que sirve como una fuente primaria de ansiedad del paciente con respecto a la intervención quirúrgica y un determinante sustancial de la insatisfacción postoperatoria. Mientras que la mayoría de los casos de IU transitorios demuestran una resolución espontánea dentro de 1-6 meses después de la operación, la UI persistente se desarrolla en un subconjunto clínicamente relevante de pacientes. Esta manifestación crónica constituye una complicación grave a largo plazo que disminuye la calidad de vida de los pacientes.

Las tasas informadas de incontinencia urinaria después de la cirugía de BPH exhiben una variabilidad considerable, lo que puede atribuirse a diferencias en las técnicas quirúrgicas, definiciones inconsistentes de incontinencia y heterogeneidad en los métodos de evaluación. Además, la mayoría de los estudios no especifican el tipo o duración de la incontinencia.

Los predictores de incontinencia urinaria postoperatoria (UI) después de la cirugía endoscópica para BPH requieren una evaluación sistemática para optimizar el asesoramiento preoperatorio e identificar pacientes de alto riesgo. Se debe incorporar una discusión exhaustiva sobre el riesgo de UI en el proceso de toma de decisiones compartida. Este estudio prospectivo tiene como objetivo identificar y caracterizar los factores de riesgo preoperatorios e intraoperatorios de estrés (SUI) e impulso (UUI) incontinencia urinaria en pacientes sometidos a cirugías de BPH endoscópicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University Urology Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con hiperplasia prostática benigna que se someterán a prostatectomía transuretral bipolar endoscópica y desarrollarán incontinencia urinaria se incluirán en el estudio. Sus datos preoperatorios e intraoperatorios se estudiarán para identificar si existe una asociación entre sus parámetros preoperatorios e intraoperatorios y el desarrollo de la incontinencia urinaria después de la prostatectomía transuretral bipolar endoscópica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres ≥50 años experimentando B-Turp/Bipolep primario para BPH
  • IPS preoperatorio ≥8, Qmax ≤15 ml/s, volumen de próstata ≥30 ml
  • No hay incontinencia previa/disfunción neurológica de la vejiga

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cáncer de próstata
  • Procedimientos antiinculentes concurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de prostatectomía bipolar transuretral endoscópica
Pacientes de hiperplasia prostática benigna que se someterán a prostatectomía bipolar transuretral endoscópica
Enucleación bipolar transuretral endoscópica o reacción de la próstata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores preoperatorios de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: A los 6 meses después del procedimiento
Asociación entre los parámetros preoperatorios de los pacientes y la aparición de la incontinencia urinaria después del procedimiento
A los 6 meses después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores intraoperatorios de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: A los 6 meses después del procedimiento
Asociación entre los parámetros intraoperatorios y la aparición de la incontinencia urinaria después del procedimiento
A los 6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no estarán disponibles para proteger la privacidad de los pacientes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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