Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nietrzymanie moczu po endoskopowej prostatektomii

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Predyktory nietrzymania moczu po endoskopowej transuretralnej dwubiegunowej prostatektomii: prospektywne badanie kohortowe

Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu zidentyfikowanie predyktorów przedoperacyjnych i śródoperacyjnych nietrzymania moczu po endoskopowej transuretralnej prostokotokomu dwubiegunowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodny rozrost prostaty (BPH) reprezentuje postępującą, związaną z wiekiem proliferację prostaty i nabłonka, przy czym zmiany histopatologiczne zwykle objawiają się po czwartej dekadzie życia. Badania epidemiologiczne wykazują częstość występowania z około 50% u mężczyzn w wieku 60 lat do 90% w wieku 85 lat. Stan często powoduje niedrożność wylotu pęcherza, klinicznie występując jako objawy dolnych dróg moczowych (LUT), które są konwencjonalnie podzielone na podtypy obturacyjne (puste) i przechowywanie (drwawie). Spośród współczesnych interwencji chirurgicznych techniki prostokotektomii transuretralowej afektywnej dwubiegunowej-w tym bipolarna transuretralna resekcja prostaty (B-TURP) i dwubiegunowe eneukleacja laserowa w losowych badaniach prostaty (dwupolep).

Pooperacyjne nietrzymanie moczu (UI) pozostaje jednym z najbardziej klinicznie istotnych powikłań po chirurgicznym leczeniu łagodnego przerostu prostaty (BPH). Wczesny przejściowy interfejs użytkownika reprezentuje często obserwowaną następstwę pooperacyjną, służąc zarówno jako główne źródło lęku pacjenta w odniesieniu do interwencji chirurgicznej, jak i znaczące wyznacznik niezadowolenia pooperacyjnego. Podczas gdy większość przejściowych przypadków UI wykazuje spontaniczną rozdzielczość w ciągu 1-6 miesięcy po operacji, uporczywy interfejs użytkownika rozwija się w klinicznie istotnym podgrupie pacjentów. Ta przewlekła manifestacja stanowi poważne długoterminowe powikłanie, które zmniejszają jakość życia pacjentów.

Zgłoszone wskaźniki nietrzymania moczu po operacji BPH wykazują znaczną zmienność, co można przypisać różnicom w technikach chirurgicznych, niespójnych definicjach nietrzymania moczu i heterogeniczności w metodach oceny. Ponadto większość badań nie określa rodzaju lub czasu trwania nietrzymania moczu.

Predyktory pooperacyjnego nietrzymania moczu (UI) po operacji endoskopowej BPH wymagają systematycznej oceny w celu optymalizacji poradnictwa przedoperacyjnego i zidentyfikowania pacjentów wysokiego ryzyka. Dokładne omówienie ryzyka interfejsu użytkownika należy włączyć do wspólnego procesu decyzyjnego. To prospektywne badanie ma na celu zidentyfikowanie i scharakteryzowanie przedoperacyjnych i śródoperacyjnych czynników ryzyka stresu (SUI) i nietrzymania moczu (UUI) u pacjentów poddawanych endoskopowym operacjom BPH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University Urology Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu zostaną uwzględnione łagodne pacjenci z przerostem prostaty, którzy poddają się endoskopowej dwubiegunowej prostatektomii transuretekralnej i rozwiną nietrzymanie moczu. Ich dane przedoperacyjne i śródoperacyjne zostaną zbadane w celu ustalenia, czy istnieje związek między ich parametrami przedoperacyjnymi i śródoperacyjnymi a rozwojem nietrzymania moczu po endoskopowej dwubiegunowej prostatektomii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni ≥50 lat przechodzące pierwotne B-TURP/Bipolep dla BPH
  • Przedoperacyjne IPSS ≥8, qmax ≤15 ml/s, objętość prostaty ≥30 ml
  • Brak wcześniejszej dysfunkcji nietrzymania moczu/neurologicznego pęcherza

Kryteria wykluczenia:

  • Historia raka prostaty
  • Równoległe procedury antyprzewodnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Endoskopowa transuretralna afektywna afektywna dwubiegunowa pacjenci
Łagodne pacjenci z przerostem prostaty, którzy poddają się endoskopowej transuretralnej afektywnej prostaktomii dwubiegunowej
Procedura: Afektywna dwubiegunowa prostatektomia
Endoskopowe transuretralne dwubiegunowe enukleacja lub reakcja prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjne predyktory nietrzymania moczu
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zabiegu
Związek między parametrami przedoperacyjnymi pacjentów a występowaniem nietrzymania moczu po zabiegu
O 6 miesiącach po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne predyktory nietrzymania moczu
Ramy czasowe: O 6 miesiącach po zabiegu
Związek między parametrami śródoperacyjnymi a występowaniem nietrzymania moczu po zabiegu
O 6 miesiącach po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UI after prostatectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj