Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urininkontinens etter endoskopisk prostatektomi

21. juli 2025 oppdatert av: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Prediktorer for urininkontinens etter endoskopisk transuretral bipolar prostatektomi: en prospektiv kohortstudie

Dette er en prospektiv kohortstudie som tar sikte på å identifisere de preoperative og intraoperative prediktorene for urininkontinens etter endoskopisk transuretral bipolar prostatektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Godartet prostatisk hyperplasi (BPH) representerer en progressiv, aldersrelatert spredning av prostatiske stromale og epitelceller, med histopatologiske forandringer som vanligvis manifesterer seg etter det fjerde tiåret av livet. Epidemiologiske studier viser at en prevalens øker fra omtrent 50% hos menn i alderen 60 år til 90% etter 85 år. Tilstanden resulterer ofte i obstruksjon av blæreuttak, klinisk presentering som lavere urinveissymptomer (LUT) som er konvensjonelt kategorisert i obstruktiv (ugyldige) og lagring (irriterende) undertyper. Blant moderne kirurgiske inngrep, har transuretrale bipolare prostatektomiteknikker-inkludert bipolar transuretral reseksjon av prostata (B-TURP) og bipolar laser enukleation av prostata (bipolp)-etablert effekt i behandlingen av B-induserte LUT-er, som demonstrerte i randomkontrollen.

Postoperativ urininkontinens (UI) forblir blant de mest klinisk signifikante komplikasjonene etter kirurgisk håndtering av godartet prostatisk hyperplasi (BPH). Tidlig forbigående brukergrensesnitt representerer en ofte observert postoperativ følgesvenn, og tjener som både en primær kilde til pasientangst angående kirurgisk inngrep og en betydelig determinant for postoperativ misnøye. Mens flertallet av forbigående UI-tilfeller viser spontan oppløsning innen 1-6 måneder postoperativt, utvikler vedvarende UI i et klinisk relevant undergruppe av pasienter. Denne kroniske manifestasjonen utgjør en alvorlig langsiktig komplikasjon som reduserer livskvaliteten til pasientene.

Rapporterte frekvenser av urininkontinens etter BPH -kirurgi viser betydelig variabilitet, noe som kan tilskrives forskjeller i kirurgiske teknikker, inkonsekvente definisjoner av inkontinens og heterogenitet i vurderingsmetoder. Dessuten klarer ikke flertallet av studiene å spesifisere type eller varighet av inkontinens.

Prediktorer for postoperativ urininkontinens (UI) etter endoskopisk kirurgi for BPH krever systematisk evaluering for å optimalisere preoperativ rådgivning og identifisere pasienter med høy risiko. En grundig diskusjon av UI-risiko bør innarbeides i den delte beslutningsprosessen. Denne prospektive studien tar sikte på å identifisere og karakterisere preoperative og intraoperative risikofaktorer for stress (SUI) og trang (UUI) urininkontinens hos pasienter som gjennomgår endoskopiske BPH -operasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Urology Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Godartet prostatahyperplasi -pasienter som vil gjennomgå endoskopisk bipolar transuretral prostatektomi og utvikle urininkontinens vil bli inkludert i studien. Deres preoperative og intraoperative data vil bli studert for å identifisere om det er sammenheng mellom deres preoperative og intraoperative parametere og utvikling av urininkontinens etter endoskopisk bipolar transurethral prostatektomi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner ≥50 år som gjennomgår primær B-TURP/BIPOLEP for BPH
  • Preoperative IPSS ≥8, QMAX ≤15 ml/s, prostatavolum ≥30 ml
  • Ingen tidligere inkontinens/nevrologisk blæredysfunksjon

Eksklusjonskriterier:

  • Prostatakrefthistorie
  • Samtidig anti-inkontinensprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endoskopiske transuretrale bipolare prostatektomipasienter
Godartet prostatahyperplasi -pasienter som vil gjennomgå endoskopisk transuretral bipolar prostatektomi
Endoskopisk transuretral bipolar enukleasjon eller reaksjon av prostata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative prediktorer for urininkontinens
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
Assosiasjon mellom pasientenes preoperative parametere og forekomst av urininkontinens etter inngrepet
6 måneder etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative prediktorer for urininkontinens
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
Assosiasjon mellom intraoperative parametere og forekomst av urininkontinens etter inngrepet
6 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort tilgjengelig for å beskytte personvernet til pasienter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere