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내시경 전립선 절제술 후 요실금

2025년 7월 21일 업데이트: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

내시경 대형 대상 양극성 전립선 절제술 후 비뇨기 실금제 예측 변수 : 전향 적 코호트 연구

이것은 내시경질 대상 양극성 전립선 절제술 후 요실금의 수술 전 및 수술 중 예측 변수를 식별하는 것을 목표로하는 전향 적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

양성 전립선 과형성 (BPH)은 전립선 간질 및 상피 세포의 점진적, 연령 관련 증식을 나타내며,이 병리 학적 변화는 전형적으로 40 년 후에 나타납니다. 역학 연구에 따르면 85 세의 남성의 약 50%에서 85 세의 90%로 유병률이 증가하는 유병률이 입증됩니다. 이 상태는 종종 방광 배출구 폐쇄를 초래하며, 임상 적으로는 전통적으로 폐쇄성 (무효) 및 저장 (자극적) 하위 유형으로 분류되는 LUT (Lyer Lower Tract 증상)로 나타납니다. 현대 외과 중재 중에서, 전립선 (B-TURP)의 양극성 대기 적 절제술과 전립선 (BipoLep)의 양극성 레이저 요소의 절제술을 포함한 경면 양극성 전립선 절제술 기법 (BipoLep)은 무작위 대조 시험에서 입증 된 바와 같이, BPH- 유도 된 luts의 효능을 확립했다.

수술 후 비뇨기 요실금 (UI)은 양성 전립선 과형성 (BPH)의 외과 적 관리 후 가장 임상 적으로 중요한 합병증 중 하나입니다. 초기 일시적 UI는 수술 후 후유종을 자주 관찰 한 후, 외과 적 개입과 관련된 환자 불안의 주요 원인으로 작용하고 수술 후 불만족의 실질적인 결정 요인으로 작용한다. 일시적 UI 사례의 대부분은 수술 후 1-6 개월 이내에 자발적인 해결을 보여 주지만, 임상 적으로 관련된 환자의 서브 세트에서 지속적인 UI가 발생합니다. 이 만성 표현은 환자의 삶의 질을 감소시키는 심각한 장기 합병증을 구성합니다.

BPH 수술 후보고 된 비뇨기 요실금의 비율은 상당한 변동성을 나타내며, 이는 수술 기술의 차이, 요실금에 대한 일관되지 않은 정의 및 평가 방법의 이질성에 기인 할 수 있습니다. 또한, 대부분의 연구는 요실금 유형 또는 기간을 명시하지 못합니다.

BPH에 대한 내시경 수술 후 수술 후 요실금 (UI)의 예측 인자는 수술 전 상담을 최적화하고 고위험 환자를 식별하기 위해 체계적인 평가가 필요합니다. UI 위험에 대한 철저한 논의는 공유 의사 결정 프로세스에 통합되어야합니다. 이 전향 적 연구는 내시경 BPH 수술을받는 환자에서 스트레스 및 수술 전 및 수술 중 위험 요인을 식별하고 수술 전 및 수술 중 위험 요소를 식별하고 특성화하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

133

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Urology Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

내시경 바이폴라 대상 전립 요법 전립선 절제술을 받고 요실금을 개발할 양성 전립선 과형성 환자가 연구에 포함될 것입니다. 수술 전 및 수술 중 데이터는 수술 전 및 수술 중 매개 변수 사이에 연관성이 있는지 확인하여 내시경 양극성 대기 세포 전립선 절제술 후 비뇨기 요실금의 발달이 있는지 확인할 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 50 세 이상의 BPH에 대한 1 차 B-Turp/bipoLep을 겪고 있습니다
  • 수술 전 IPSS ≥8, Qmax ≤15 ml/s, 전립선 부피 ≥30ml
  • 사전 실용성/신경 학적 방광 기능 장애가 없다

제외 기준 :

  • 전립선 암 병력
  • 동시 반환성 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경 대상 양극성 전립선 절제술 환자
내시경 대상 대상 양극성 전립선 절제술을받을 양성 전립선 과형성 환자
내시경 대상 양극성 바이폴라 제핵 또는 전립선의 반응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금의 수술 전 예측 변수
기간: 시술 후 6 개월에
환자의 수술 전 매개 변수와 시술 후 요실금 발생 사이의 연관성
시술 후 6 개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금의 수술 중 예측 변수
기간: 시술 후 6 개월에
수술 중 매개 변수와 절차 후 요실금 발생 사이의 연관성
시술 후 6 개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터 (IPD)는 환자의 프라이버시를 보호하기 위해 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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