- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06939140
내시경 전립선 절제술 후 요실금
내시경 대형 대상 양극성 전립선 절제술 후 비뇨기 실금제 예측 변수 : 전향 적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
양성 전립선 과형성 (BPH)은 전립선 간질 및 상피 세포의 점진적, 연령 관련 증식을 나타내며,이 병리 학적 변화는 전형적으로 40 년 후에 나타납니다. 역학 연구에 따르면 85 세의 남성의 약 50%에서 85 세의 90%로 유병률이 증가하는 유병률이 입증됩니다. 이 상태는 종종 방광 배출구 폐쇄를 초래하며, 임상 적으로는 전통적으로 폐쇄성 (무효) 및 저장 (자극적) 하위 유형으로 분류되는 LUT (Lyer Lower Tract 증상)로 나타납니다. 현대 외과 중재 중에서, 전립선 (B-TURP)의 양극성 대기 적 절제술과 전립선 (BipoLep)의 양극성 레이저 요소의 절제술을 포함한 경면 양극성 전립선 절제술 기법 (BipoLep)은 무작위 대조 시험에서 입증 된 바와 같이, BPH- 유도 된 luts의 효능을 확립했다.
수술 후 비뇨기 요실금 (UI)은 양성 전립선 과형성 (BPH)의 외과 적 관리 후 가장 임상 적으로 중요한 합병증 중 하나입니다. 초기 일시적 UI는 수술 후 후유종을 자주 관찰 한 후, 외과 적 개입과 관련된 환자 불안의 주요 원인으로 작용하고 수술 후 불만족의 실질적인 결정 요인으로 작용한다. 일시적 UI 사례의 대부분은 수술 후 1-6 개월 이내에 자발적인 해결을 보여 주지만, 임상 적으로 관련된 환자의 서브 세트에서 지속적인 UI가 발생합니다. 이 만성 표현은 환자의 삶의 질을 감소시키는 심각한 장기 합병증을 구성합니다.
BPH 수술 후보고 된 비뇨기 요실금의 비율은 상당한 변동성을 나타내며, 이는 수술 기술의 차이, 요실금에 대한 일관되지 않은 정의 및 평가 방법의 이질성에 기인 할 수 있습니다. 또한, 대부분의 연구는 요실금 유형 또는 기간을 명시하지 못합니다.
BPH에 대한 내시경 수술 후 수술 후 요실금 (UI)의 예측 인자는 수술 전 상담을 최적화하고 고위험 환자를 식별하기 위해 체계적인 평가가 필요합니다. UI 위험에 대한 철저한 논의는 공유 의사 결정 프로세스에 통합되어야합니다. 이 전향 적 연구는 내시경 BPH 수술을받는 환자에서 스트레스 및 수술 전 및 수술 중 위험 요인을 식별하고 수술 전 및 수술 중 위험 요소를 식별하고 특성화하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University Urology Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상의 BPH에 대한 1 차 B-Turp/bipoLep을 겪고 있습니다
- 수술 전 IPSS ≥8, Qmax ≤15 ml/s, 전립선 부피 ≥30ml
- 사전 실용성/신경 학적 방광 기능 장애가 없다
제외 기준 :
- 전립선 암 병력
- 동시 반환성 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내시경 대상 양극성 전립선 절제술 환자
내시경 대상 대상 양극성 전립선 절제술을받을 양성 전립선 과형성 환자
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내시경 대상 양극성 바이폴라 제핵 또는 전립선의 반응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금의 수술 전 예측 변수
기간: 시술 후 6 개월에
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환자의 수술 전 매개 변수와 시술 후 요실금 발생 사이의 연관성
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시술 후 6 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금의 수술 중 예측 변수
기간: 시술 후 6 개월에
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수술 중 매개 변수와 절차 후 요실금 발생 사이의 연관성
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시술 후 6 개월에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- UI after prostatectomy
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