Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недержание мочи после эндоскопической простатэктомии

21 июля 2025 г. обновлено: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Предикторы недержания мочи после эндоскопической трансретральной биполярной простатэктомии: проспективное когортное исследование

Это проспективное когортное исследование, направленное на выявление предоперационных и интраоперационных предикторов недержания мочи после эндоскопической трансуретральной биполярной простатэктомии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) представляет собой прогрессирующую возрастную пролиферацию простатических стромальных и эпителиальных клеток, причем гистопатологические изменения обычно проявляются после четвертого десятилетия жизни. Эпидемиологические исследования демонстрируют распространенность, увеличиваясь с приблизительно 50% у мужчин в возрасте от 60 лет до 90% к возрасту 85 лет. Состояние часто приводит к обструкции выходов мочевого пузыря, клинически представляя в виде симптомов более низких мочевых путей (LUT), которые традиционно классифицируются в обструктивных (мочеиспускании) и хранении (раздражительных) подтипах. Среди современных хирургических вмешательств методы транретральной биполярной простатэктомии, включая биполярную трансретральную резекцию простаты (B-TURP) и биполярную лазерную энуклеацию простаты (биполеп), установили эффективность в лечении BPH-индуцированных LUT, продемонстрированных в случайных контролируемых и мета-индуированных исследованиях.

Послеоперационное недержание мочи (UI) остается одним из наиболее клинически значимых осложнений после хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Ранний переходной пользовательский интерфейс представляет часто наблюдаемое послеоперационное последствия, служащее как основным источником тревоги пациента в отношении хирургического вмешательства, так и существенным детерминантом послеоперационной неудовлетворенности. В то время как большинство случаев временного пользовательского интерфейса демонстрируют спонтанное разрешение в течение 1-6 месяцев после операции, постоянный пользовательский интерфейс развивается в клинически значимой подмножеством пациентов. Это хроническое проявление представляет собой серьезное долгосрочное осложнение, которое снижает качество жизни пациентов.

Зарегистрированные показатели недержания мочи после хирургии BPH демонстрируют значительную изменчивость, которая может быть связана с различиями в хирургических методах, противоречивых определениях недержания и гетерогенности в методах оценки. Более того, большинство исследований не указывают тип или продолжительность недержания.

Предикторы послеоперационного недержания мочи (UI) после эндоскопической хирургии для BPH требуют систематической оценки для оптимизации предоперационного консультирования и выявления пациентов с высоким риском. Тщательное обсуждение риска пользовательского интерфейса должно быть включено в общий процесс принятия решений. Это проспективное исследование направлено на выявление и характеристику предоперационных и интраоперационных факторов риска стресса (SUI) и призывника (UUI) недержания мочи у пациентов, перенесших эндоскопические операции в ДГПЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut University Urology Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доброкачественные пациенты с гиперплазией предстательной железы, которые будут подвергаться эндоскопической биполярной транретральной простатэктомии и развивают недержание мочи, будут включены в исследование. Их предоперационные и интраоперационные данные будут изучены, чтобы определить, существует ли связь между их предоперационными и интраоперационными параметрами и развитием недержания мочи после эндоскопической биполярной трансретральной простатэктомии

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины ≥50 лет проходят первичный B-Turp/Bipolep для BPH
  • Предоперационная IPSS ≥8, QMAX ≤15 мл/с, объем предстательной железы ≥30 мл
  • Нет предварительного недержания/неврологической дисфункции мочевого пузыря

Критерии исключения:

  • История рака простаты
  • Одновременные процедуры анти-неконтинции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эндоскопическая трансретральная биполярная простатэктомия пациентов
Доброкачественные пациенты с гиперплазией предстательной железы, которые будут подвергаться эндоскопической транретральной биполярной простатэктомии
Эндоскопическая трансеретральная биполярная энуклеация или реакция простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационные предикторы недержания мочи
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
Ассоциация между предоперационными параметрами пациентов и появлением недержания мочи после процедуры
Через 6 месяцев после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационные предикторы недержания мочи
Временное ограничение: Через 6 месяцев после процедуры
Ассоциация между интраоперационными параметрами и появлением недержания мочи после процедуры
Через 6 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут доступны для защиты конфиденциальности пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться