- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06939140
Incontinenza urinaria dopo prostatectomia endoscopica
Predittori di incontinenza urinaria dopo prostatectomia bipolare transuretrale endoscopica: uno studio di coorte prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperplasia prostatica benigna (BPH) rappresenta una proliferazione progressiva e legata all'età di cellule stromali e epiteliali prostatiche, con cambiamenti istopatologici che si manifestano tipicamente dopo la quarta decennio di vita. Studi epidemiologici dimostrano una prevalenza che aumenta da circa il 50% negli uomini di età compresa tra 60 anni al 90% all'età di 85 anni. La condizione si traduce spesso nell'ostruzione dello sbocco di vescica, che si presenta clinicamente come sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) che sono convenzionalmente classificati in sottotipi ostruttivi (vuoti) e di stoccaggio (irritativi). Tra gli interventi chirurgici contemporanei, le tecniche di prostatectomia bipolare transuretrale-tra cui la resezione transuretrale bipolare della prostata (B-turpa) e l'enucleazione laser bipolare hanno dimostrato l'efficacia della BPH, come dimostrato nelle prove a controllo randomizzate e messe.
L'incontinenza urinaria postoperatoria (UI) rimane tra le complicanze più clinicamente significative a seguito della gestione chirurgica dell'iperplasia prostatica benigna (BPH). L'interfaccia utente transitoria precoce rappresenta una sequela postoperatoria frequentemente osservata, fungendo sia come fonte primaria di ansia del paziente per quanto riguarda l'intervento chirurgico e un determinante sostanziale dell'insoddisfazione postoperatoria. Mentre la maggior parte dei casi di utente transitoria dimostra una risoluzione spontanea entro 1-6 mesi dopo l'intervento, l'interfaccia utente persistente si sviluppa in un sottogruppo clinicamente rilevante di pazienti. Questa manifestazione cronica costituisce una grave complicanza a lungo termine che riduce la qualità della vita dei pazienti.
I tassi riportati di incontinenza urinaria a seguito di un intervento chirurgico BPH presentano una notevole variabilità, che può essere attribuita a differenze nelle tecniche chirurgiche, definizioni incoerenti di incontinenza ed eterogeneità nei metodi di valutazione. Inoltre, la maggior parte degli studi non riesce a specificare il tipo o la durata dell'incontinenza.
I predittori di incontinenza urinaria postoperatoria (UI) dopo la chirurgia endoscopica per BPH richiedono una valutazione sistematica per ottimizzare la consulenza preoperatoria e identificare i pazienti ad alto rischio. Una discussione approfondita del rischio dell'interfaccia utente dovrebbe essere incorporata nel processo decisionale condiviso. Questo studio prospettico mira a identificare e caratterizzare i fattori di rischio preoperatori e intraoperatori per lo stress (SUI) e l'incontinenza urinaria di UUI (UUI) nei pazienti sottoposti a interventi endoscopici di BPH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut University Urology Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi ≥50 anni sottoposti a B-Turp/Bipolep primari per BPH
- IPS preoperatorio ≥8, Qmax ≤15 ml/s, volume della prostata ≥30 ml
- Nessuna precedente incontinenza/disfunzione della vescica neurologica
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro alla prostata
- Procedure contemporanee anti-inconenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prostatectomia bipolare transuretrale endoscopica
Pazienti di iperplasia prostatica benigna che subiscono prostatectomia bipolare transuretrale endoscopica
|
Enucleazione bipolare transuretrale endoscopica o reazione della prostata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Predittori preoperatori dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo la procedura
|
Associazione tra i parametri preoperatori dei pazienti e la presenza di incontinenza urinaria dopo la procedura
|
A 6 mesi dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Predittori intraoperatori di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo la procedura
|
Associazione tra parametri intraoperatori e presenza di incontinenza urinaria dopo la procedura
|
A 6 mesi dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Phytotherapy of benign prostatic hyperplasia. A minireview. Phytother Res. 2014 Jul;28(7):949-55. doi: 10.1002/ptr.5084.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Magistro G, Schott M, Keller P, Tamalunas A, Atzler M, Stief CG, Westhofen T. Enucleation vs. Resection: A Matched-pair Analysis of TURP, HoLEP and Bipolar TUEP in Medium-sized Prostates. Urology. 2021 Aug;154:221-226. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.004. Epub 2021 Apr 21.
- Matsushita K, Kent MT, Vickers AJ, von Bodman C, Bernstein M, Touijer KA, Coleman JA, Laudone VT, Scardino PT, Eastham JA, Akin O, Sandhu JS. Preoperative predictive model of recovery of urinary continence after radical prostatectomy. BJU Int. 2015 Oct;116(4):577-83. doi: 10.1111/bju.13087. Epub 2015 Mar 30.
- Castellani D, Rubilotta E, Fabiani A, Maggi M, Wroclawski ML, Teoh JY, Pirola GM, Gubbiotti M, Pavia MP, Gomez-Sancha F, Galosi AB, Gauhar V. Correlation Between Transurethral Interventions and Their Influence on Type and Duration of Postoperative Urinary Incontinence: Results from a Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Endourol. 2022 Oct;36(10):1331-1347. doi: 10.1089/end.2022.0222. Epub 2022 Jun 13.
- Bauer RM, Gozzi C, Hubner W, Nitti VW, Novara G, Peterson A, Sandhu JS, Stief CG. Contemporary management of postprostatectomy incontinence. Eur Urol. 2011 Jun;59(6):985-96. doi: 10.1016/j.eururo.2011.03.020. Epub 2011 Mar 21.
- Sandhu JS, Breyer B, Comiter C, Eastham JA, Gomez C, Kirages DJ, Kittle C, Lucioni A, Nitti VW, Stoffel JT, Westney OL, Murad MH, McCammon K. Incontinence after Prostate Treatment: AUA/SUFU Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):369-378. doi: 10.1097/JU.0000000000000314. Epub 2019 Jul 8.
- Huang X, Chen XX, Chen X, Chen QZ, Wang L, Li C, Tian JL. Feasibility of anterior lobe-preserving transurethral enucleation and resection of prostate on improving urinary incontinence in patients with benign prostatic hyperplasia: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32884. doi: 10.1097/MD.0000000000032884.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sintomi comportamentali
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Enuresi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UI after prostatectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .