Močová inkontinence po endoskopické prostatektomii
Prediktory inkontinence moči po endoskopické transuretrální bipolární prostatektomii: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benigní hyperplazie prostaty (BPH) představuje progresivní proliferaci prostatických stromálních a epiteliálních buněk souvisejících s věkem, přičemž histopatologické změny se obvykle projevují po čtvrté dekádě života. Epidemiologické studie prokazují, že prevalence se zvyšuje z přibližně 50% u mužů ve věku 60 let na 90% ve věku 85 let. Stav často má za následek obstrukci výstupu močového měchýře, klinicky prezentující příznaky dolních močových cest (LUT), které jsou konvenčně kategorizovány do obstrukčních (voiding) a skladování (dráždivých) podtypů. Mezi současné chirurgické intervence mají transuretrální bipolární techniky prostatektomie-včetně bipolární transuretrální resekce prostaty (B-TURP) a bipolární laserové enukleace prostaty (Bipolep)-, jak prokazuje v náhodné kontrolní zkoušce a meta-onananananas.
Pooperační močová inkontinence (UI) zůstává mezi nejvíce klinicky významnými komplikacemi po chirurgické léčbě benigní hyperplázie prostaty (BPH). Časné přechodné uživatelské rozhraní představuje často pozorovanou pooperační následnost, která slouží jako primární zdroj úzkosti pacienta ohledně chirurgické intervence a podstatným determinantem pooperační nespokojenosti. Zatímco většina přechodných případů UI prokazuje spontánní rozlišení během 1-6 měsíců po operaci, vyvíjí se přetrvávající UI u klinicky relevantní podmnožiny pacientů. Tato chronická projev představuje vážnou dlouhodobou komplikaci, která snižuje kvalitu života pacientů.
Hlášená míra inkontinence moči po operaci BPH vykazuje značnou variabilitu, kterou lze připsat rozdílů v chirurgických technikách, nekonzistentním definicím inkontinence a heterogenitě v hodnotících metodách. Většina studií navíc neurčuje typ nebo trvání inkontinence.
Prediktory pooperační močové inkontinence (UI) po endoskopické chirurgii pro BPH vyžadují systematické hodnocení pro optimalizaci předoperačního poradenství a identifikaci vysoce rizikových pacientů. Do sdíleného rozhodovacího procesu by měla být začleněna důkladná diskuse o riziku uživatelského rozhraní. Cílem této prospektivní studie je identifikovat a charakterizovat předoperační a intraoperační rizikové faktory pro stres (SUI) a nutkání (UUI) močovou inkontinenci u pacientů podstupujících endoskopické operace BPH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Urology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ≥ 50 let podstupující primární B-turp/bipolep pro BPH
- Předoperační IPSS ≥ 8, QMAX ≤15 ml/s, objem prostaty ≥ 30 ml
- Žádná předchozí inkontinence/neurologická dysfunkce močového měchýře
Kritéria pro vyloučení:
- Historie rakoviny prostaty
- Souběžné postupy anti-nekontinence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s endoskopickou transuretrální bipolární prostatektomií
Benigní pacienti s hyperplázií prostaty, kteří podstoupí endoskopickou transuretrální bipolární prostatektomii
|
Endoskopická transuretrální bipolární enukleace nebo reakce prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační prediktory inkontinence moči
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Asociace mezi předoperačními parametry pacientů a výskytem inkontinence moči po postupu
|
6 měsíců po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperativní prediktory inkontinence moči
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
|
Asociace mezi intraoperačními parametry a výskytem inkontinence moči po postupu
|
6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Phytotherapy of benign prostatic hyperplasia. A minireview. Phytother Res. 2014 Jul;28(7):949-55. doi: 10.1002/ptr.5084.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Magistro G, Schott M, Keller P, Tamalunas A, Atzler M, Stief CG, Westhofen T. Enucleation vs. Resection: A Matched-pair Analysis of TURP, HoLEP and Bipolar TUEP in Medium-sized Prostates. Urology. 2021 Aug;154:221-226. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.004. Epub 2021 Apr 21.
- Matsushita K, Kent MT, Vickers AJ, von Bodman C, Bernstein M, Touijer KA, Coleman JA, Laudone VT, Scardino PT, Eastham JA, Akin O, Sandhu JS. Preoperative predictive model of recovery of urinary continence after radical prostatectomy. BJU Int. 2015 Oct;116(4):577-83. doi: 10.1111/bju.13087. Epub 2015 Mar 30.
- Castellani D, Rubilotta E, Fabiani A, Maggi M, Wroclawski ML, Teoh JY, Pirola GM, Gubbiotti M, Pavia MP, Gomez-Sancha F, Galosi AB, Gauhar V. Correlation Between Transurethral Interventions and Their Influence on Type and Duration of Postoperative Urinary Incontinence: Results from a Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Endourol. 2022 Oct;36(10):1331-1347. doi: 10.1089/end.2022.0222. Epub 2022 Jun 13.
- Bauer RM, Gozzi C, Hubner W, Nitti VW, Novara G, Peterson A, Sandhu JS, Stief CG. Contemporary management of postprostatectomy incontinence. Eur Urol. 2011 Jun;59(6):985-96. doi: 10.1016/j.eururo.2011.03.020. Epub 2011 Mar 21.
- Sandhu JS, Breyer B, Comiter C, Eastham JA, Gomez C, Kirages DJ, Kittle C, Lucioni A, Nitti VW, Stoffel JT, Westney OL, Murad MH, McCammon K. Incontinence after Prostate Treatment: AUA/SUFU Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):369-378. doi: 10.1097/JU.0000000000000314. Epub 2019 Jul 8.
- Huang X, Chen XX, Chen X, Chen QZ, Wang L, Li C, Tian JL. Feasibility of anterior lobe-preserving transurethral enucleation and resection of prostate on improving urinary incontinence in patients with benign prostatic hyperplasia: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32884. doi: 10.1097/MD.0000000000032884.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UI after prostatectomy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .