Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine -incontinentie na endoscopische prostatectomie

21 juli 2025 bijgewerkt door: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Voorspellers van urine -incontinentie na endoscopische transurethrale bipolaire prostatectomie: een prospectieve cohortstudie

Dit is een prospectieve cohortstudie die gericht is op het identificeren van de preoperatieve en intraoperatieve voorspellers van urine -incontinentie na endoscopische transurethrale bipolaire prostatectomie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) vertegenwoordigt een progressieve, leeftijdsgebonden proliferatie van prostaatstromale en epitheelcellen, met histopathologische veranderingen die zich typisch manifesteren na het vierde decennium van het leven. Epidemiologische studies tonen aan dat een prevalentie toeneemt van ongeveer 50% bij mannen van 60 jaar tot 90% op de leeftijd van 85 jaar. De aandoening resulteert vaak in obstructie van de blaasuitlaat, klinisch presenteren als lagere urinewegen symptomen (LUT's) die conventioneel zijn gecategoriseerd in obstructieve (nietig) en opslag (irriterende) subtypen. Onder hedendaagse chirurgische interventies hebben transurethrale bipolaire prostatectomietechnieken-inclusief bipolaire transurethrale resectie van de prostaat (B-TURP) en bipolaire laser-enucleatie van de prostaat (bipolep)-de efficiëntie vastgesteld in de management van BPH-geïnduceerde luts, zoals aangetoond in willekeurige gecontroleerde processen en meta-analyses.

Postoperatieve urine -incontinentie (UI) blijft een van de meest klinisch significante complicaties na chirurgisch beheer van goedaardige prostaathyperplasie (BPH). Vroege tijdelijke UI vertegenwoordigt een vaak waargenomen postoperatieve gevolgen, die zowel een primaire bron van patiëntangst met betrekking tot chirurgische interventie als een substantiële bepalende factor voor postoperatieve ontevredenheid. Hoewel de meeste tijdelijke UI-gevallen binnen 1-6 maanden na de operatie de spontane resolutie aantonen, ontwikkelt persistente UI zich in een klinisch relevante subset van patiënten. Deze chronische manifestatie vormt een ernstige complicatie op lange termijn die de kwaliteit van leven van de patiënten vermindert.

Gerapporteerde percentages van urine -incontinentie na BPH -chirurgie vertonen een aanzienlijke variabiliteit, die kunnen worden toegeschreven aan verschillen in chirurgische technieken, inconsistente definities van incontinentie en heterogeniteit in beoordelingsmethoden. Bovendien specificeert de meeste onderzoeken het type of de duur van de incontinentie.

Voorspellers van postoperatieve urine-incontinentie (UI) na endoscopische chirurgie voor BPH vereisen systematische evaluatie om preoperatieve counseling te optimaliseren en patiënten met een hoog risico te identificeren. Een grondige bespreking van UI-risico moet worden opgenomen in het gedeelde besluitvormingsproces. Dit prospectieve onderzoek is bedoeld om preoperatieve en intraoperatieve risicofactoren voor stress (SUI) en drang (UUI) urine -incontinentie bij patiënten die endoscopische BPH -operaties ondergaan te identificeren en te karakteriseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Urology Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Goedaardige prostaathyperplasie -patiënten die endoscopische bipolaire transurethrale prostatectomie ondergaan en urine -incontinentie ontwikkelen, zullen in de studie worden opgenomen. Hun preoperatieve en intraoperatieve gegevens zullen worden bestudeerd om te bepalen of er verband is tussen hun preoperatieve en intraoperatieve parameters en de ontwikkeling van urine -incontinentie na endoscopische bipolaire transurethrale prostatectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes ≥50 jaar ondergaan primaire B-TURP/bipolep voor BPH
  • Preoperatieve IPSS ≥8, qmax ≤15 ml/s, prostaatvolume ≥30 ml
  • Geen eerdere incontinentie/neurologische blaasdisfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van prostaatkanker
  • Gelijktijdige anti-incontinentieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopische transurethrale bipolaire prostatectomiepatiënten
Goedaardige prostaathyperplasie patiënten die endoscopische transurethrale bipolaire prostatectomie zullen ondergaan
Endoscopische transurethrale bipolaire enucleatie of reactie van de prostaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve voorspellers van urine -incontinentie
Tijdsspanne: Op 6 maanden na de procedure
Associatie tussen de preoperatieve parameters van patiënten en het optreden van urine -incontinentie na de procedure
Op 6 maanden na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve voorspellers van urine -incontinentie
Tijdsspanne: Op 6 maanden na de procedure
Associatie tussen intraoperatieve parameters en optreden van urine -incontinentie na de procedure
Op 6 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet beschikbaar gesteld om de privacy van patiënten te beschermen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren