- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06939140
Harninkontinenz nach endoskopischer Prostatektomie
Prädiktoren für die Inkontinenz im Urin nach endoskopischer transurethraler bipolarer Prostatektomie: eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die gutartige prostatische Hyperplasie (BPH) stellt eine progressive, altersbedingte Proliferation von prostata stromalen und Epithelzellen dar, wobei sich histopathologische Veränderungen typischerweise nach dem vierten Lebensjahrzehnt manifestieren. Epidemiologische Studien zeigen, dass bei Männern im Alter von 60 Jahren auf 90% im Alter von 85 Jahren eine Prävalenz von etwa 50% zunimmt. Die Erkrankung führt häufig zu einer Obstruktion der Blasenauslass, die klinisch als Symptome der unteren Harnwege (LUTs) darstellt, die konventionell in obstruktive (ungehinderte) Subtypen (irritativ) in obstruktive (ungehinderte) kategorisiert werden. Unter zeitgenössischen chirurgischen Interventionen haben transurethrale bipolare Prostatektomie-Techniken-einschließlich bipolarer transurethraler Resektion der Prostata (B-Turp) und der bipolaren Laser-Enukleation der Prostata (bipolep)-Wirksamkeit bei der Behandlung von BPH-inuzierten LUUs festgelegt, wie in zufälligen kontrollierten Versuchen gezeigt.
Die postoperative Harninkontinenz (UI) bleibt unter den klinisch bedeutendsten Komplikationen nach chirurgischem Management einer gutartigen Prostata -Hyperplasie (BPH). Die frühe transiente UI stellt eine häufig beobachtete postoperative Folge dar, die sowohl als primäre Quelle für Patientenangst in Bezug auf chirurgische Interventionen als auch als wesentliche Determinante für postoperative Unzufriedenheit dient. Während die Mehrheit der vorübergehenden UI-Fälle innerhalb von 1 bis 6 Monaten postoperativ eine spontane Auflösung aufweist, entwickelt sich an einer klinisch relevanten Untergruppe von Patienten eine anhaltende UI. Diese chronische Manifestation ist eine schwerwiegende langfristige Komplikation, die die Lebensqualität der Patienten verringert.
Die gemeldeten Raten der Harninkontinenz nach BPH -Operation weisen eine erhebliche Variabilität auf, die auf Unterschiede in den chirurgischen Techniken, inkonsistenten Definitionen der Inkontinenz und der Heterogenität bei Bewertungsmethoden zurückzuführen sein können. Darüber hinaus gibt die Mehrheit der Studien den Typ oder die Dauer der Inkontinenz nicht an.
Prädiktoren für die postoperative Harninkontinenz (UI) nach endoskopischer Operation für BPH erfordern eine systematische Bewertung, um die präoperative Beratung zu optimieren und Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren. Eine gründliche Diskussion über das UI-Risiko sollte in den gemeinsamen Entscheidungsprozess aufgenommen werden. Diese prospektive Studie zielt darauf ab, präoperative und intraoperative Risikofaktoren für Stress (SUI) und Drang (UUI) Harninkontinenz bei Patienten zu identifizieren und zu charakterisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University Urology Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ≥ 50 Jahre, die für BPH im primären B-Turp/bipolep unterzogen werden
- Präoperative IPSS ≥8, Qmax ≤ 15 ml/s, Prostatavolumen ≥ 30 ml
- Keine vorherige Inkontinenz-/neurologische Blasenfunktionsstörung
Ausschlusskriterien:
- Prostatakrebsgeschichte
- Gleichzeitige Anti-Incontinenzverfahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Endoskopische transurethrale bipolare Prostatektomiepatienten
Gutartige Prostata -Hyperplasie -Patienten, die einer endoskopischen transurethralen bipolaren Prostatektomie unterzogen werden
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Endoskopische transurethrale bipolare Enukleation oder Reaktion der Prostata
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperative Prädiktoren für die Inkontinenz im Urin
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Assoziation zwischen den präoperativen Parametern der Patienten und dem Auftreten der Harninkontinenz nach dem Verfahren
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6 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative Prädiktoren für die Inkontinenz im Urin
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Assoziation zwischen intraoperativen Parametern und Auftreten der Harninkontinenz nach dem Verfahren
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6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Phytotherapy of benign prostatic hyperplasia. A minireview. Phytother Res. 2014 Jul;28(7):949-55. doi: 10.1002/ptr.5084.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
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- Huang X, Chen XX, Chen X, Chen QZ, Wang L, Li C, Tian JL. Feasibility of anterior lobe-preserving transurethral enucleation and resection of prostate on improving urinary incontinence in patients with benign prostatic hyperplasia: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32884. doi: 10.1097/MD.0000000000032884.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Verhaltenssymptome
- Ausscheidungsstörungen
- Harninkontinenz
- Enuresis
Andere Studien-ID-Nummern
- UI after prostatectomy
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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