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Harninkontinenz nach endoskopischer Prostatektomie

21. Juli 2025 aktualisiert von: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Prädiktoren für die Inkontinenz im Urin nach endoskopischer transurethraler bipolarer Prostatektomie: eine prospektive Kohortenstudie

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die darauf abzielt, die präoperativen und intraoperativen Prädiktoren der Harninkontinenz nach endoskopisch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gutartige prostatische Hyperplasie (BPH) stellt eine progressive, altersbedingte Proliferation von prostata stromalen und Epithelzellen dar, wobei sich histopathologische Veränderungen typischerweise nach dem vierten Lebensjahrzehnt manifestieren. Epidemiologische Studien zeigen, dass bei Männern im Alter von 60 Jahren auf 90% im Alter von 85 Jahren eine Prävalenz von etwa 50% zunimmt. Die Erkrankung führt häufig zu einer Obstruktion der Blasenauslass, die klinisch als Symptome der unteren Harnwege (LUTs) darstellt, die konventionell in obstruktive (ungehinderte) Subtypen (irritativ) in obstruktive (ungehinderte) kategorisiert werden. Unter zeitgenössischen chirurgischen Interventionen haben transurethrale bipolare Prostatektomie-Techniken-einschließlich bipolarer transurethraler Resektion der Prostata (B-Turp) und der bipolaren Laser-Enukleation der Prostata (bipolep)-Wirksamkeit bei der Behandlung von BPH-inuzierten LUUs festgelegt, wie in zufälligen kontrollierten Versuchen gezeigt.

Die postoperative Harninkontinenz (UI) bleibt unter den klinisch bedeutendsten Komplikationen nach chirurgischem Management einer gutartigen Prostata -Hyperplasie (BPH). Die frühe transiente UI stellt eine häufig beobachtete postoperative Folge dar, die sowohl als primäre Quelle für Patientenangst in Bezug auf chirurgische Interventionen als auch als wesentliche Determinante für postoperative Unzufriedenheit dient. Während die Mehrheit der vorübergehenden UI-Fälle innerhalb von 1 bis 6 Monaten postoperativ eine spontane Auflösung aufweist, entwickelt sich an einer klinisch relevanten Untergruppe von Patienten eine anhaltende UI. Diese chronische Manifestation ist eine schwerwiegende langfristige Komplikation, die die Lebensqualität der Patienten verringert.

Die gemeldeten Raten der Harninkontinenz nach BPH -Operation weisen eine erhebliche Variabilität auf, die auf Unterschiede in den chirurgischen Techniken, inkonsistenten Definitionen der Inkontinenz und der Heterogenität bei Bewertungsmethoden zurückzuführen sein können. Darüber hinaus gibt die Mehrheit der Studien den Typ oder die Dauer der Inkontinenz nicht an.

Prädiktoren für die postoperative Harninkontinenz (UI) nach endoskopischer Operation für BPH erfordern eine systematische Bewertung, um die präoperative Beratung zu optimieren und Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren. Eine gründliche Diskussion über das UI-Risiko sollte in den gemeinsamen Entscheidungsprozess aufgenommen werden. Diese prospektive Studie zielt darauf ab, präoperative und intraoperative Risikofaktoren für Stress (SUI) und Drang (UUI) Harninkontinenz bei Patienten zu identifizieren und zu charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University Urology Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Benigartige Prostata -Hyperplasie -Patienten, die sich einer endoskopischen bipolaren transurethralen Prostatektomie unterziehen und eine Harninkontinenz entwickeln, werden in die Studie einbezogen. Ihre präoperativen und intraoperativen Daten werden untersucht, um festzustellen, ob es in Verbindung zwischen ihren präoperativen und intraoperativen Parametern und der Entwicklung der Harninkontinenz nach endoskopischer bipolarer transurethraler Prostatektomie besteht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ≥ 50 Jahre, die für BPH im primären B-Turp/bipolep unterzogen werden
  • Präoperative IPSS ≥8, Qmax ≤ 15 ml/s, Prostatavolumen ≥ 30 ml
  • Keine vorherige Inkontinenz-/neurologische Blasenfunktionsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Prostatakrebsgeschichte
  • Gleichzeitige Anti-Incontinenzverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endoskopische transurethrale bipolare Prostatektomiepatienten
Gutartige Prostata -Hyperplasie -Patienten, die einer endoskopischen transurethralen bipolaren Prostatektomie unterzogen werden
Endoskopische transurethrale bipolare Enukleation oder Reaktion der Prostata

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Prädiktoren für die Inkontinenz im Urin
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Assoziation zwischen den präoperativen Parametern der Patienten und dem Auftreten der Harninkontinenz nach dem Verfahren
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Prädiktoren für die Inkontinenz im Urin
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Assoziation zwischen intraoperativen Parametern und Auftreten der Harninkontinenz nach dem Verfahren
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht zur Verfügung gestellt, um die Privatsphäre von Patienten zu schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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