- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06939140
Incontinência urinária após prostatectomia endoscópica
Preditores de incontinência urinária após prostatectomia bipolar transuretral endoscópica: um estudo de coorte prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperplasia prostática benigna (HBP) representa uma proliferação progressiva relacionada à idade de células estromais e epiteliais prostáticas, com alterações histopatológicas normalmente se manifestando após a quarta década de vida. Estudos epidemiológicos demonstram uma prevalência aumentando de aproximadamente 50% em homens com idades entre 60 anos para 90% aos 85 anos. A condição freqüentemente resulta em obstrução da saída da bexiga, apresentando clinicamente como sintomas mais baixos do trato urinário (LUTs) que são convencionalmente categorizados em subtipos obstrutivos (esclarecedores) e armazenamento (irritante). Entre as intervenções cirúrgicas contemporâneas, as técnicas de prostatectomia bipolar transuretral-incluindo a ressecção transuretral bipolar da próstata (B-Turp) e a enucleação bipolar de laser de meta-mecânica (bipolep)-demonstraram-se a eficácia na gestão induzida por meio de referência, como demonstrou a randomizada.
A incontinência urinária pós -operatória (IU) permanece entre as complicações mais significativas clinicamente após o manejo cirúrgico da hiperplasia prostática benigna (BPH). A IU transitória precoce representa uma sequência pós -operatória frequentemente observada, servindo como uma fonte primária de ansiedade do paciente em relação à intervenção cirúrgica e um determinante substancial da insatisfação pós -operatória. Embora a maioria dos casos de interface do usuário transitória demonstre resolução espontânea dentro de 1 a 6 meses no pós-operatório, a IU persistente se desenvolve em um subconjunto clinicamente relevante dos pacientes. Essa manifestação crônica constitui uma complicação grave a longo prazo que diminui a qualidade de vida dos pacientes.
As taxas relatadas de incontinência urinária após a cirurgia de BPH exibem uma variabilidade considerável, que pode ser atribuída a diferenças nas técnicas cirúrgicas, definições inconsistentes de incontinência e heterogeneidade nos métodos de avaliação. Além disso, a maioria dos estudos não especifica o tipo ou duração da incontinência.
Os preditores de incontinência urinária pós-operatória (UI) após cirurgia endoscópica para BPH requerem avaliação sistemática para otimizar o aconselhamento pré-operatório e identificar pacientes de alto risco. Uma discussão aprofundada sobre o risco de interface do usuário deve ser incorporada ao processo de tomada de decisão compartilhada. Este estudo prospectivo tem como objetivo identificar e caracterizar fatores de risco pré e intraoperatórios para o estresse (SUI) e a incontinência urinária da UUI (UUI) em pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas da HBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Urology Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ≥50 anos submetidos a B-Turp/bipolep primário para BPH
- IPSS pré -operatório ≥8, qmax ≤15 ml/s, volume da próstata ≥30ml
- Nenhuma incontinência anterior/disfunção neurológica da bexiga
Critérios de exclusão:
- História do câncer de próstata
- Procedimentos simultâneos de anti-incontinência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes endoscópicos de prostatectomia bipolar transuretral
Pacientes benignos de hiperplasia prostática que serão submetidos a prostatectomia bipolar transuretral endoscópica
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Enucleação bipolar transuretral endoscópica ou reação da próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores pré -operatórios de incontinência urinária
Prazo: Aos 6 meses após o procedimento
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Associação entre os parâmetros pré -operatórios dos pacientes e a ocorrência de incontinência urinária após o procedimento
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Aos 6 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores intraoperatórios de incontinência urinária
Prazo: Aos 6 meses após o procedimento
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Associação entre parâmetros intraoperatórios e ocorrência de incontinência urinária após o procedimento
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Aos 6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Phytotherapy of benign prostatic hyperplasia. A minireview. Phytother Res. 2014 Jul;28(7):949-55. doi: 10.1002/ptr.5084.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Magistro G, Schott M, Keller P, Tamalunas A, Atzler M, Stief CG, Westhofen T. Enucleation vs. Resection: A Matched-pair Analysis of TURP, HoLEP and Bipolar TUEP in Medium-sized Prostates. Urology. 2021 Aug;154:221-226. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.004. Epub 2021 Apr 21.
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- Sandhu JS, Breyer B, Comiter C, Eastham JA, Gomez C, Kirages DJ, Kittle C, Lucioni A, Nitti VW, Stoffel JT, Westney OL, Murad MH, McCammon K. Incontinence after Prostate Treatment: AUA/SUFU Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):369-378. doi: 10.1097/JU.0000000000000314. Epub 2019 Jul 8.
- Huang X, Chen XX, Chen X, Chen QZ, Wang L, Li C, Tian JL. Feasibility of anterior lobe-preserving transurethral enucleation and resection of prostate on improving urinary incontinence in patients with benign prostatic hyperplasia: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32884. doi: 10.1097/MD.0000000000032884.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
Outros números de identificação do estudo
- UI after prostatectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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