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Incontinência urinária após prostatectomia endoscópica

21 de julho de 2025 atualizado por: Mostafa Mohamed Atef Abdelaziz Mostafa, Assiut University

Preditores de incontinência urinária após prostatectomia bipolar transuretral endoscópica: um estudo de coorte prospectivo

Este é um estudo de coorte prospectivo com o objetivo de identificar os preditores pré -operatórios e intraoperatórios da incontinência urinária após prostatectomia bipolar endoscópica transuretral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hiperplasia prostática benigna (HBP) representa uma proliferação progressiva relacionada à idade de células estromais e epiteliais prostáticas, com alterações histopatológicas normalmente se manifestando após a quarta década de vida. Estudos epidemiológicos demonstram uma prevalência aumentando de aproximadamente 50% em homens com idades entre 60 anos para 90% aos 85 anos. A condição freqüentemente resulta em obstrução da saída da bexiga, apresentando clinicamente como sintomas mais baixos do trato urinário (LUTs) que são convencionalmente categorizados em subtipos obstrutivos (esclarecedores) e armazenamento (irritante). Entre as intervenções cirúrgicas contemporâneas, as técnicas de prostatectomia bipolar transuretral-incluindo a ressecção transuretral bipolar da próstata (B-Turp) e a enucleação bipolar de laser de meta-mecânica (bipolep)-demonstraram-se a eficácia na gestão induzida por meio de referência, como demonstrou a randomizada.

A incontinência urinária pós -operatória (IU) permanece entre as complicações mais significativas clinicamente após o manejo cirúrgico da hiperplasia prostática benigna (BPH). A IU transitória precoce representa uma sequência pós -operatória frequentemente observada, servindo como uma fonte primária de ansiedade do paciente em relação à intervenção cirúrgica e um determinante substancial da insatisfação pós -operatória. Embora a maioria dos casos de interface do usuário transitória demonstre resolução espontânea dentro de 1 a 6 meses no pós-operatório, a IU persistente se desenvolve em um subconjunto clinicamente relevante dos pacientes. Essa manifestação crônica constitui uma complicação grave a longo prazo que diminui a qualidade de vida dos pacientes.

As taxas relatadas de incontinência urinária após a cirurgia de BPH exibem uma variabilidade considerável, que pode ser atribuída a diferenças nas técnicas cirúrgicas, definições inconsistentes de incontinência e heterogeneidade nos métodos de avaliação. Além disso, a maioria dos estudos não especifica o tipo ou duração da incontinência.

Os preditores de incontinência urinária pós-operatória (UI) após cirurgia endoscópica para BPH requerem avaliação sistemática para otimizar o aconselhamento pré-operatório e identificar pacientes de alto risco. Uma discussão aprofundada sobre o risco de interface do usuário deve ser incorporada ao processo de tomada de decisão compartilhada. Este estudo prospectivo tem como objetivo identificar e caracterizar fatores de risco pré e intraoperatórios para o estresse (SUI) e a incontinência urinária da UUI (UUI) em pacientes submetidos a cirurgias endoscópicas da HBP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University Urology Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes benignos da hiperplasia prostática que sofrem prostatectomia transuretral endoscópica e desenvolverão incontinência urinária será incluída no estudo. Seus dados pré -operatórios e intraoperatórios serão estudados para identificar se há associação entre seus parâmetros pré e intraoperatórios e o desenvolvimento de incontinência urinária após prostatectomia bipolar endoscópica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens ≥50 anos submetidos a B-Turp/bipolep primário para BPH
  • IPSS pré -operatório ≥8, qmax ≤15 ml/s, volume da próstata ≥30ml
  • Nenhuma incontinência anterior/disfunção neurológica da bexiga

Critérios de exclusão:

  • História do câncer de próstata
  • Procedimentos simultâneos de anti-incontinência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes endoscópicos de prostatectomia bipolar transuretral
Pacientes benignos de hiperplasia prostática que serão submetidos a prostatectomia bipolar transuretral endoscópica
Enucleação bipolar transuretral endoscópica ou reação da próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores pré -operatórios de incontinência urinária
Prazo: Aos 6 meses após o procedimento
Associação entre os parâmetros pré -operatórios dos pacientes e a ocorrência de incontinência urinária após o procedimento
Aos 6 meses após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores intraoperatórios de incontinência urinária
Prazo: Aos 6 meses após o procedimento
Associação entre parâmetros intraoperatórios e ocorrência de incontinência urinária após o procedimento
Aos 6 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais (IPD) não serão disponibilizados para proteger a privacidade dos pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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