Virtsainkontinenssi endoskooppisen eturauhasen jälkeen
Virtsainkontinenssin ennustajat endoskooppisen transuretraalisen bipolaarisen eturauhasen jälkeen: tulevaisuuden kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia (BPH) edustaa eturauhasen ja epiteelisolujen asteittaista ikään liittyvää lisääntymistä, ja histopatologiset muutokset ilmenevät tyypillisesti elämän neljännen vuosikymmenen jälkeen. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että esiintyvyys kasvaa noin 50%: sta 60 -vuotiailla miehillä 90 prosenttiin 85 -vuotiaana. Tila johtaa usein virtsarakon poistoaukon tukkeutumiseen, joka esiintyy kliinisesti alhaisemmina virtsateiden oireina (LUT), jotka on tavanomaisesti luokiteltu obstruktiivisiin (tyhjennys) ja varastointi (ärsyttäviksi) alatyypeiksi. Nykyaikaisten kirurgisten interventioiden joukossa transuretraalinen bipolaarinen eturauhasen (Bipolep) ja bipolaarinen laserresektio (Bipolep)-mukaan lukien bipolaarinen transuretraalinen resektio (Bipolep)-ovat vahvistaneet tehokkuuden BPH: n aiheuttamien LUT: ien hallinnassa satunnaisesti kontrolloiduissa tutkimuksissa ja meta-Aanalesissa.
Leikkauksen jälkeinen virtsainkontinenssi (UI) on edelleen kliinisesti merkittävimpiä komplikaatioita hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplasian (BPH) kirurgisen hoidon jälkeen. Varhainen ohimenevä käyttöliittymä edustaa usein havaittua postoperatiivista Sequelaa, joka toimii sekä ensisijaisena potilaan ahdistuksen lähteenä kirurgisen intervention suhteen että olennaisena tekijän jälkeisen tyytymättömyyden määräävästi. Vaikka suurin osa ohimenevistä käyttöliittymätapauksista osoittaa spontaania resoluutiota 1-6 kuukauden kuluessa leikkauksen jälkeen, jatkuva käyttöliittymä kehittyy kliinisesti merkityksellisessä potilaiden osajoukossa. Tämä krooninen ilmeneminen muodostaa vakavan pitkäaikaisen komplikaation, joka heikentää potilaiden elämänlaatua.
BPH -leikkauksen jälkeen ilmoitetut virtsainkontinenssien määrät osoittavat huomattavaa vaihtelua, mikä voidaan johtua kirurgisten tekniikoiden eroista, epäjohdonmukaisista määritelmistä inkontinenssin ja heterogeenisyyden arviointimenetelmissä. Lisäksi suurin osa tutkimuksista ei määritetä inkontinenssin tyyppiä tai kestoa.
Leikkauksen jälkeisen virtsainkontinenssin (UI) ennustajat BPH: n endoskooppisen leikkauksen jälkeen vaativat systemaattisen arvioinnin preoperatiivisen neuvonnan optimoimiseksi ja korkean riskin potilaiden tunnistamiseksi. Perusteellinen keskustelu käyttöliittymän riskistä olisi sisällytettävä yhteiseen päätöksentekoprosessiin. Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja karakterisoida preoperatiivisia ja intraoperatiivisia riskitekijöitä stressin (SUI) ja kehotuksen (UUI) virtsainkontinenssi potilailla, joille tehdään endoskooppisia BPH -leikkauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Urology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 50-vuotiaat miehet, jotka ovat tehneet BPH: n ensisijaisen B-tatkun/bipolepin kanssa
- Preoperatiivinen IPSS ≥8, Qmax ≤15 ml/s, eturauhasen tilavuus ≥30 ml
- Ei aikaisempaa inkontinenssi-/neurologisen virtsarakon toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyövän historia
- Samanaikaiset vastakkaisuuden vastaiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppiset transuretraaliset bipolaariset eturauhasen potilaat
Hyvänlaatuiset eturauhasen hyperplasiapotilaat, joille tehdään endoskooppinen transuretraalinen bipolaarinen eturauhas
|
Endoskooppinen transuretraalinen bipolaarinen enukleaatio tai eturauhasen reaktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset virtsainkontinenssin ennustajat
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Potilaiden preoperatiivisten parametrien ja virtsainkontinenssin esiintymisen välinen yhteys toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsainkontinenssin intraoperatiiviset ennustajat
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Intraoperatiivisten parametrien ja virtsainkontinenssin esiintymisen välinen yhteys menettelyn jälkeen
|
6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pagano E, Laudato M, Griffo M, Capasso R. Phytotherapy of benign prostatic hyperplasia. A minireview. Phytother Res. 2014 Jul;28(7):949-55. doi: 10.1002/ptr.5084.
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Magistro G, Schott M, Keller P, Tamalunas A, Atzler M, Stief CG, Westhofen T. Enucleation vs. Resection: A Matched-pair Analysis of TURP, HoLEP and Bipolar TUEP in Medium-sized Prostates. Urology. 2021 Aug;154:221-226. doi: 10.1016/j.urology.2021.04.004. Epub 2021 Apr 21.
- Matsushita K, Kent MT, Vickers AJ, von Bodman C, Bernstein M, Touijer KA, Coleman JA, Laudone VT, Scardino PT, Eastham JA, Akin O, Sandhu JS. Preoperative predictive model of recovery of urinary continence after radical prostatectomy. BJU Int. 2015 Oct;116(4):577-83. doi: 10.1111/bju.13087. Epub 2015 Mar 30.
- Castellani D, Rubilotta E, Fabiani A, Maggi M, Wroclawski ML, Teoh JY, Pirola GM, Gubbiotti M, Pavia MP, Gomez-Sancha F, Galosi AB, Gauhar V. Correlation Between Transurethral Interventions and Their Influence on Type and Duration of Postoperative Urinary Incontinence: Results from a Systematic Review and Meta-Analysis of Comparative Studies. J Endourol. 2022 Oct;36(10):1331-1347. doi: 10.1089/end.2022.0222. Epub 2022 Jun 13.
- Bauer RM, Gozzi C, Hubner W, Nitti VW, Novara G, Peterson A, Sandhu JS, Stief CG. Contemporary management of postprostatectomy incontinence. Eur Urol. 2011 Jun;59(6):985-96. doi: 10.1016/j.eururo.2011.03.020. Epub 2011 Mar 21.
- Sandhu JS, Breyer B, Comiter C, Eastham JA, Gomez C, Kirages DJ, Kittle C, Lucioni A, Nitti VW, Stoffel JT, Westney OL, Murad MH, McCammon K. Incontinence after Prostate Treatment: AUA/SUFU Guideline. J Urol. 2019 Aug;202(2):369-378. doi: 10.1097/JU.0000000000000314. Epub 2019 Jul 8.
- Huang X, Chen XX, Chen X, Chen QZ, Wang L, Li C, Tian JL. Feasibility of anterior lobe-preserving transurethral enucleation and resection of prostate on improving urinary incontinence in patients with benign prostatic hyperplasia: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2023 Feb 17;102(7):e32884. doi: 10.1097/MD.0000000000032884.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UI after prostatectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .