新しい材料と人工芝製品の分析：アスリートのパフォーマンスと認識への影響と影響 (ANMATT)
このリクエストは、共通のテーマに関する一連の関連プロジェクトに関係しています。 具体的には、この一連のプロジェクトは、2023年9月25日の委員会規則（EU）2023/2055に従ってマイクロプラスチックの排除の文脈の中で、アスリートのパフォーマンスと認識に対する人工芝の材料と構造における新しい代替品の影響を分析することを目的としています。 第3世代のスポーツ人工芝は、スポーツの実践に必要な機能と安全性を提供するパフォーマンスインフィル（顆粒）を含めるために注目に値します。 世界中の大多数のフィールドは、8年間のモラトリアムを付与した新しいヨーロッパの規制に準拠していない資料を使用しています。 したがって、新しい選択肢を見つける時間はほとんどありません。 課題は、新しい構造ソリューションの開発だけでなく、アスリートへの影響を理解することにもあります。 これらのスポーツ施設は宇宙の面で最大であり、ヨーロッパで最も多くの身体活動とスポーツ実務家（主にサッカー、ラグビー、ホッケー、パデル）をホストしているため、この問題は深刻度が高いです。
このため、過去1年間、イゴイドグループは、この問題に対処するために必要なすべての段階とニュアンスをカバーするためにさまざまなプロジェクトを要求してきました。
これらのプロジェクトに含まれる活動は、2つのフェーズに分かれています。
フェーズ1：実験室のスポーツ表面の評価（耐久性と表面プレイヤーと表面ボールの相互作用）。 テストは、SBRラバー（EU規制の下で交換する主な材料）、天然オリジンインフィル、5 mmを超える高分子輸液、およびその他の充填物で構築された人工芝サンプルで行われます。 当初、市場分析と分類が実施され、その後に実験室検査が行われます。 すべてのプロジェクトで、最低30の代替品が分析されると予想されます。
フェーズ2：フィールドスタディ。 テストは、フェーズ1で評価されたさまざまな代替案を表す構築された表面上のアスリートのサンプルで行われます。パフォーマンステストと一連の評価が行われ、アスリートの知覚を理解します。 30人のアスリートのサンプルは、テストバッテリーの異なる繰り返しを実行するためにグループにランダムに分割され、最低6つの異なるスポーツ施設をカバーします。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：性別：男性または女性のフットボール選手。 経験：研究に参加する前に少なくとも1回のフルシーズンでサッカーをした選手。
プレイレベル：少なくとも6年間、ベースまたはアマチュアレベルでプレーしたプレイヤー。
健康状態：パフォーマンステストを実行する能力に影響を与える可能性のある積極的または慢性的な怪我をしていないプレーヤー。
参加の意欲：パフォーマンステストと完全な認識アンケートを受けることをいとわないプレイヤー。
最近の怪我の歴史：研究開始の3か月前に重傷を負っていないプレイヤー。
病状：パフォーマンステストを実行したり、テスト中に健康を危険にさらす能力に影響を与える可能性のある既存の病状を持っていないプレーヤー。
薬：パフォーマンステストを実行する能力に影響を与える可能性のある薬を服用していないプレイヤー。
同意：研究に参加するためにインフォームドコンセントフォームに署名し、一貫して研究プロトコルに従うことをいとわないプレイヤー。
年齢：20〜30歳のプレイヤー（より均質なサンプルを取得するため）。 -
除外基準：最近の負傷：過去3か月間に重大な負傷を経験したプレーヤーは、医療処置を必要とするか、パフォーマンステストを実行する能力に影響を与える可能性があります。
慢性疾患：パフォーマンステストを実施する能力に影響を与える可能性のある慢性疾患を患っているプレーヤー。
薬：パフォーマンステストを実行する能力に影響を与える可能性のある薬を服用しているプレーヤーや、アンケートや認識ツールの理解に影響を与える可能性があります。
病歴：心血管、肺、または神経疾患の歴史があるプレイヤー。
最近の手術：パフォーマンステストを実施する能力に影響を与える可能性のある過去6か月間に大きな手術を受けたプレーヤー。
プロトコルコンプライアンス：研究プロトコルに一貫して一貫して従うことができないか、またはできないプレーヤー。
障害：パフォーマンステストを実行する能力に影響を与える可能性のある身体的または認知的障害を持っているプレーヤー。
同意：調査に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名していないプレイヤー。
年齢：研究に含まれる最小および最大年齢の要件を満たしていないプレイヤー。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準芝
参加者は最初に標準の芝の表面をテストし、その後、他の表面が無作為化された順序でテストします。
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参加者は、立ち位置から始まる垂直ジャンプを実行し、膝を90度に曲げてから、できるだけ高くジャンプします。
ジャンプの高さは、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、ボルザノ、イタリア）を使用して測定されます。
参加者は、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、Bolzano、Italy）を使用して各ジャンプの高さを測定し、繰り返し垂直ジャンプを20秒間実行します。
参加者は、各スプリントの間に20秒の休息で6つの30メートルのスプリントを実行します。
スプリントタイムは、Photocelillタイミングゲート（Racetime、Microgate、Bolzano、Italy）を使用して測定されます。
参加者は、40メートルを超える3つの最大努力スプリントを実行します。
スプリント時間と速度は、1080モーション分析を使用して測定されます
参加者は、方向を変えてスプリントを実行し、一方向に5メートル、90度の角度で5メートルを走ります。
テストを完了する時間が測定されます。
参加者は、最大速度でターゲットを打つことを目指して、射撃テストを実行します。
ショットの速度はレーダーを使用して測定されます。
参加者は、600m²のフィールドで5V5の小型ゲームに参加して、一致条件をシミュレートし、ゲームのようなシナリオでパフォーマンスを評価します。
参加者は、視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して、表面上のパフォーマンスと快適さの認識を評価するためのアンケートに記入します。
参加者は、ボルグスケールを使用して、テスト中に知覚された運動を評価するためのアンケートに記入します
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実験的：エコラステン芝生
参加者はエコラステン芝の表面をテストし、その後、他の表面が無作為化された順序でテストします。
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参加者は、立ち位置から始まる垂直ジャンプを実行し、膝を90度に曲げてから、できるだけ高くジャンプします。
ジャンプの高さは、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、ボルザノ、イタリア）を使用して測定されます。
参加者は、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、Bolzano、Italy）を使用して各ジャンプの高さを測定し、繰り返し垂直ジャンプを20秒間実行します。
参加者は、各スプリントの間に20秒の休息で6つの30メートルのスプリントを実行します。
スプリントタイムは、Photocelillタイミングゲート（Racetime、Microgate、Bolzano、Italy）を使用して測定されます。
参加者は、40メートルを超える3つの最大努力スプリントを実行します。
スプリント時間と速度は、1080モーション分析を使用して測定されます
参加者は、方向を変えてスプリントを実行し、一方向に5メートル、90度の角度で5メートルを走ります。
テストを完了する時間が測定されます。
参加者は、最大速度でターゲットを打つことを目指して、射撃テストを実行します。
ショットの速度はレーダーを使用して測定されます。
参加者は、600m²のフィールドで5V5の小型ゲームに参加して、一致条件をシミュレートし、ゲームのようなシナリオでパフォーマンスを評価します。
参加者は、視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して、表面上のパフォーマンスと快適さの認識を評価するためのアンケートに記入します。
参加者は、ボルグスケールを使用して、テスト中に知覚された運動を評価するためのアンケートに記入します
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実験的：天然の芝
参加者は天然の芝の表面をテストし、その後、他の表面がランダム化された順序でテストします。
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参加者は、立ち位置から始まる垂直ジャンプを実行し、膝を90度に曲げてから、できるだけ高くジャンプします。
ジャンプの高さは、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、ボルザノ、イタリア）を使用して測定されます。
参加者は、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、Bolzano、Italy）を使用して各ジャンプの高さを測定し、繰り返し垂直ジャンプを20秒間実行します。
参加者は、各スプリントの間に20秒の休息で6つの30メートルのスプリントを実行します。
スプリントタイムは、Photocelillタイミングゲート（Racetime、Microgate、Bolzano、Italy）を使用して測定されます。
参加者は、40メートルを超える3つの最大努力スプリントを実行します。
スプリント時間と速度は、1080モーション分析を使用して測定されます
参加者は、方向を変えてスプリントを実行し、一方向に5メートル、90度の角度で5メートルを走ります。
テストを完了する時間が測定されます。
参加者は、最大速度でターゲットを打つことを目指して、射撃テストを実行します。
ショットの速度はレーダーを使用して測定されます。
参加者は、600m²のフィールドで5V5の小型ゲームに参加して、一致条件をシミュレートし、ゲームのようなシナリオでパフォーマンスを評価します。
参加者は、視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して、表面上のパフォーマンスと快適さの認識を評価するためのアンケートに記入します。
参加者は、ボルグスケールを使用して、テスト中に知覚された運動を評価するためのアンケートに記入します
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実験的：パフォーマンスインフィルターフはありません
参加者は、パフォーマンスインフィルなしで芝の表面をテストし、その後、ランダム化された順序で他の表面が続きます。
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参加者は、立ち位置から始まる垂直ジャンプを実行し、膝を90度に曲げてから、できるだけ高くジャンプします。
ジャンプの高さは、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、ボルザノ、イタリア）を使用して測定されます。
参加者は、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、Bolzano、Italy）を使用して各ジャンプの高さを測定し、繰り返し垂直ジャンプを20秒間実行します。
参加者は、各スプリントの間に20秒の休息で6つの30メートルのスプリントを実行します。
スプリントタイムは、Photocelillタイミングゲート（Racetime、Microgate、Bolzano、Italy）を使用して測定されます。
参加者は、40メートルを超える3つの最大努力スプリントを実行します。
スプリント時間と速度は、1080モーション分析を使用して測定されます
参加者は、方向を変えてスプリントを実行し、一方向に5メートル、90度の角度で5メートルを走ります。
テストを完了する時間が測定されます。
参加者は、最大速度でターゲットを打つことを目指して、射撃テストを実行します。
ショットの速度はレーダーを使用して測定されます。
参加者は、600m²のフィールドで5V5の小型ゲームに参加して、一致条件をシミュレートし、ゲームのようなシナリオでパフォーマンスを評価します。
参加者は、視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して、表面上のパフォーマンスと快適さの認識を評価するためのアンケートに記入します。
参加者は、ボルグスケールを使用して、テスト中に知覚された運動を評価するためのアンケートに記入します
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実験的：自然の草
参加者はハイブリッド芝の表面をテストし、その後、他の表面がランダム化された順序でテストします。
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参加者は、立ち位置から始まる垂直ジャンプを実行し、膝を90度に曲げてから、できるだけ高くジャンプします。
ジャンプの高さは、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、ボルザノ、イタリア）を使用して測定されます。
参加者は、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、Bolzano、Italy）を使用して各ジャンプの高さを測定し、繰り返し垂直ジャンプを20秒間実行します。
参加者は、各スプリントの間に20秒の休息で6つの30メートルのスプリントを実行します。
スプリントタイムは、Photocelillタイミングゲート（Racetime、Microgate、Bolzano、Italy）を使用して測定されます。
参加者は、40メートルを超える3つの最大努力スプリントを実行します。
スプリント時間と速度は、1080モーション分析を使用して測定されます
参加者は、方向を変えてスプリントを実行し、一方向に5メートル、90度の角度で5メートルを走ります。
テストを完了する時間が測定されます。
参加者は、最大速度でターゲットを打つことを目指して、射撃テストを実行します。
ショットの速度はレーダーを使用して測定されます。
参加者は、600m²のフィールドで5V5の小型ゲームに参加して、一致条件をシミュレートし、ゲームのようなシナリオでパフォーマンスを評価します。
参加者は、視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して、表面上のパフォーマンスと快適さの認識を評価するためのアンケートに記入します。
参加者は、ボルグスケールを使用して、テスト中に知覚された運動を評価するためのアンケートに記入します
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実験的：ハイブリッド芝
参加者はハイブリッド芝の表面をテストし、その後、他の表面がランダム化された順序でテストします。
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参加者は、立ち位置から始まる垂直ジャンプを実行し、膝を90度に曲げてから、できるだけ高くジャンプします。
ジャンプの高さは、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、ボルザノ、イタリア）を使用して測定されます。
参加者は、レーザー測定ツール（Optojump-Microgate、Optojump、Bolzano、Italy）を使用して各ジャンプの高さを測定し、繰り返し垂直ジャンプを20秒間実行します。
参加者は、各スプリントの間に20秒の休息で6つの30メートルのスプリントを実行します。
スプリントタイムは、Photocelillタイミングゲート（Racetime、Microgate、Bolzano、Italy）を使用して測定されます。
参加者は、40メートルを超える3つの最大努力スプリントを実行します。
スプリント時間と速度は、1080モーション分析を使用して測定されます
参加者は、方向を変えてスプリントを実行し、一方向に5メートル、90度の角度で5メートルを走ります。
テストを完了する時間が測定されます。
参加者は、最大速度でターゲットを打つことを目指して、射撃テストを実行します。
ショットの速度はレーダーを使用して測定されます。
参加者は、600m²のフィールドで5V5の小型ゲームに参加して、一致条件をシミュレートし、ゲームのようなシナリオでパフォーマンスを評価します。
参加者は、視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して、表面上のパフォーマンスと快適さの認識を評価するためのアンケートに記入します。
参加者は、ボルグスケールを使用して、テスト中に知覚された運動を評価するためのアンケートに記入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる表面のパフォーマンスメトリック
時間枠：スプリントタイム：ベースライン（1日目）と12週目で測定。ジャンプ高さ：ベースライン（1日目）と12週目で測定。俊敏性：ベースライン（1日目）および12週目で測定。
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Sprint Times（秒）：20メートルのスプリントを完了するのにかかった時間は数秒で測定されます。 ジャンプハイツ（メートル）：垂直ジャンプ中に達成される高さはメートルで測定されます。 俊敏性（秒）：敏ility性コースを完了するのにかかった時間は数秒で測定されます。 |
スプリントタイム：ベースライン（1日目）と12週目で測定。ジャンプ高さ：ベースライン（1日目）と12週目で測定。俊敏性：ベースライン（1日目）および12週目で測定。
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快適さとパフォーマンスの認識
時間枠：各表面の各テストセッションの直後
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して、各表面での快適さとパフォーマンスの参加者の主観的評価。詳細：VASは0〜100 mmの範囲です。 0 mmは、可能な限り低い評価を表します（たとえば、「快適性なし」または「パフォーマンスの低い」）。 100 mmは、可能な限り高い評価を表します（例：「最大快適」または「優れたパフォーマンス」）。 スコアの解釈：VASのスコアが高いほど、より良い結果が得られ、快適さが高く、パフォーマンスが向上します。 |
各表面の各テストセッションの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝撃吸収
時間枠：各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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人工アスリート法を使用した衝撃吸収の測定（EN 14808：2006）。
結果はキロネウトン（kn）で報告されます。
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各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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回転抵抗
時間枠：各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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N・mのダイナモメトリックキー（EN 15301-1：2008およびFIFA 2015）を備えたトラクションデバイスを使用した回転抵抗の測定
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各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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ボールリバウンド
時間枠：各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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CMでのマイク（EN 12235：2014およびFIFA 2015）を使用したボールリバウンドの測定
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各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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ボールロール
時間枠：各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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標準化された角度ランプとフォトセルを使用した水平ボールロールの測定（FIFA 2015）。
CMで
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各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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重大な落下の高さ
時間枠：各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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CMの頭部外傷基準（HIC）（WRレギュレーション22 2020）を使用した臨界転倒高さの測定
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各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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認識された努力
時間枠：各表面の各テストセッションの直後。
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ボルグスケールを使用したテスト中の知覚された運動の参加者の評価。 ボルグスケールの範囲は6〜20の範囲です。 6は「努力なし」を表します。 20は「最大努力」を表します。 スコアの解釈：ボルグスケールのスコアが高いほど、知覚される運動のレベルが高いことを示しています。 |
各表面の各テストセッションの直後。
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垂直変形
時間枠：各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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高度な人工アスリート法（FIFA 2015）を使用した垂直変形の測定。
結果はミリメートル（mm）で報告されます。
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各表面の初期評価中にベースライン（1日目）で測定されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。