Analýza nových materiálů a umělých produktů Turf: vliv a dopad na výkon a vnímání sportovců (ANMATT)
Tato žádost se týká řady souvisejících projektů na společné téma. Cílem tohoto souboru projektů je konkrétně analyzovat dopad nových alternativ na materiály a struktury umělého trávníku na výkon a vnímání sportovců v souvislosti s odstraněním mikroplastů podle nařízení provize (EU) 2023/2055 z 25. září 2023. Sportovní umělý trávník třetí generace je pozoruhodný pro zahrnutí výplní výkonu (granule), které poskytují nezbytnou funkčnost a bezpečnost pro sportovní praxi. Převážná většina oblastí na celém světě využívá materiály, které nesplňují nové evropské nařízení, které poskytlo osmileté moratorium. Proto je málo času najít nové alternativy. Výzva spočívá nejen při vývoji nových strukturálních řešení, ale také v pochopení jejich dopadu na sportovce. Tento problém je velmi závažností, protože tato sportovní zařízení jsou největší z hlediska prostoru a pořádají nejvyšší počet fyzických aktivit a sportovních odborníků v Evropě (zejména fotbal, ragby, hokej a Padel).
Z tohoto důvodu požádala skupina Igoid za poslední rok různé projekty na pokrytí všech potřebných fází a nuancí, které by tento problém vyřešily.
Činnosti obsažené v těchto projektech jsou rozděleny do dvou fází:
Fáze 1: Vyhodnocení sportovních povrchů v laboratoři (trvanlivost a interakce s povrchovým a povrchovým míčem). Testy budou prováděny na vzorcích umělého trávníku konstruovaného pomocí gumy SBR (hlavní materiál, který má být nahrazen nařízením EU), výplně přírodního původu, polymerní výplně větší než 5 mm a další výplně. Zpočátku bude provedena analýza a klasifikace trhu, následované laboratorními testy. Očekává se, že ve všech projektech bude analyzováno minimálně 30 alternativ.
Fáze 2: Polní studie. Testy budou prováděny na vzorku sportovců na konstruovaných površích představujících různé alternativy vyhodnocené ve fázi 1.. Pro pochopení vnímání sportovců budou provedeny baterii výkonu. Vzorek 30 sportovců bude náhodně rozdělen do skupin, aby provedl různé opakování testovacích baterií a pokrýval minimálně šest různých sportovních zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Skok proti protiopatření (CMJ)
- Behaviorální: Opakované skokové test
- Behaviorální: Test opakované schopnosti sprintu (RSA)
- Behaviorální: Maximální test sprintu
- Behaviorální: Test změny směru (COD)
- Behaviorální: Střelba
- Behaviorální: Test malé hry
- Behaviorální: Dotazník vnímání výkonu a pohodlí
- Behaviorální: Vnímaný dotazník námahy
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pohlaví: mužské nebo ženské fotbalisty. Zkušenost: Hráči, kteří hráli fotbal alespoň jednu celou sezónu před účastí na studii.
Úroveň hraní: Hráči, kteří hráli na základně nebo amatérské úrovni po dobu nejméně 6 let.
Zdravotní stav: Hráči, kteří nemají aktivní nebo chronická zranění, která by mohla ovlivnit jejich schopnost provádět testy výkonnosti.
Ochota se zúčastnit: Hráči, kteří jsou ochotni podstoupit testy výkonu a vyplnit dotazníky vnímání.
Nedávná historie zranění: Hráči, kteří nezažili významná zranění za tři měsíce před začátkem studie.
Zdravotní stavy: Hráči, kteří nemají již existující zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět testy na výkon nebo ohrozit jejich zdraví během testů.
Léky: Hráči, kteří neužívají léky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět testy výkonu.
Souhlas: Hráči, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu s účastí na studii a jsou ochotni důsledně dodržovat protokoly studie.
Věk: Hráči ve věku 20 až 30 let (pro získání homogennějšího vzorku). -
Kritéria pro vyloučení: Nedávné zranění: Hráči, kteří zažili významné zranění v posledních třech měsících, které vyžadovaly lékařskou péči nebo by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět testy na výkon.
Chronická nemoc: Hráči, kteří mají chronickou onemocnění, které by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět testy výkonu.
Léky: Hráči, kteří užívají léky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět testy výkonu nebo by mohli ovlivnit jejich pochopení dotazníků a nástrojů vnímání.
Zdravotní anamnéza: Hráči, kteří mají v anamnéze kardiovaskulární, plicní nebo neurologické onemocnění.
Nedávná chirurgie: Hráči, kteří podstoupili velkou operaci za posledních šest měsíců, což by mohlo ovlivnit jejich schopnost provádět testy výkonnosti.
Soulad protokolu: Hráči, kteří nejsou ochotni nebo schopni důsledně dodržovat protokoly studie.
Postižení: Hráči, kteří mají fyzické nebo kognitivní postižení, které by mohly ovlivnit jejich schopnost provádět testy výkonnosti.
Souhlas: Hráči, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu s účastí na studii.
Věk: Hráči, kteří nesplňují minimální a maximální požadavky na věk, které mají být zahrnuty do studie.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní trávník
Articionáři nejprve otestují standardní povrch trávníku, následuje ostatní povrchy v randomizovaném pořadí.
|
Účastníci provádějí vertikální skok začínající ze stálé polohy, ohýbají kolena na 90 stupňů a pak skákají co nejvyšší.
Výška skoku se měří pomocí nástroje pro měření laseru (optojump-mikrogate, optojump, bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí opakované vertikální skoky po dobu 20 sekund, s výškou každého skoku měřeného pomocí nástroje pro měření laseru (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Itálie).
Articinti provádějí šest 30 metrů sprintu s 20 sekundami mezi každým sprintem.
Časy sprintu se měří pomocí bran na časování fotobuněk (Racetime, Microgate, Bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí tři sprinty s maximálním úsilím nad 40 metrů.
Časy a rychlosti sprintu se měří pomocí analýzy pohybu 1080
Účastníci provádějí sprint se změnou směru, běží 5 metrů v jednom směru a poté 5 metrů v úhlu 90 stupňů.
Měří se čas na dokončení testu.
Účastníci provádějí test střelby, jehož cílem je dosáhnout cíle maximální rychlostí.
Rychlost výstřelu se měří pomocí radaru.
Účastníci se zapojují do 5V5 malé hry na poli 600 m², aby simulovali podmínky zápasu a posoudili výkon ve scénáři podobném herně.
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímání výkonu a pohodlí na povrchu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímané námahy během testů pomocí stupnice Borg
|
|
Experimentální: Ecolastene Turf
Účastníci testují povrch ekolastenu trávníku a následuje ostatní povrchy v randomizovaném pořadí.
|
Účastníci provádějí vertikální skok začínající ze stálé polohy, ohýbají kolena na 90 stupňů a pak skákají co nejvyšší.
Výška skoku se měří pomocí nástroje pro měření laseru (optojump-mikrogate, optojump, bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí opakované vertikální skoky po dobu 20 sekund, s výškou každého skoku měřeného pomocí nástroje pro měření laseru (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Itálie).
Articinti provádějí šest 30 metrů sprintu s 20 sekundami mezi každým sprintem.
Časy sprintu se měří pomocí bran na časování fotobuněk (Racetime, Microgate, Bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí tři sprinty s maximálním úsilím nad 40 metrů.
Časy a rychlosti sprintu se měří pomocí analýzy pohybu 1080
Účastníci provádějí sprint se změnou směru, běží 5 metrů v jednom směru a poté 5 metrů v úhlu 90 stupňů.
Měří se čas na dokončení testu.
Účastníci provádějí test střelby, jehož cílem je dosáhnout cíle maximální rychlostí.
Rychlost výstřelu se měří pomocí radaru.
Účastníci se zapojují do 5V5 malé hry na poli 600 m², aby simulovali podmínky zápasu a posoudili výkon ve scénáři podobném herně.
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímání výkonu a pohodlí na povrchu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímané námahy během testů pomocí stupnice Borg
|
|
Experimentální: Přírodní trávník
Účastníci testují přirozený povrch trávníku, následovaný ostatními povrchy v randomizovaném pořadí.
|
Účastníci provádějí vertikální skok začínající ze stálé polohy, ohýbají kolena na 90 stupňů a pak skákají co nejvyšší.
Výška skoku se měří pomocí nástroje pro měření laseru (optojump-mikrogate, optojump, bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí opakované vertikální skoky po dobu 20 sekund, s výškou každého skoku měřeného pomocí nástroje pro měření laseru (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Itálie).
Articinti provádějí šest 30 metrů sprintu s 20 sekundami mezi každým sprintem.
Časy sprintu se měří pomocí bran na časování fotobuněk (Racetime, Microgate, Bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí tři sprinty s maximálním úsilím nad 40 metrů.
Časy a rychlosti sprintu se měří pomocí analýzy pohybu 1080
Účastníci provádějí sprint se změnou směru, běží 5 metrů v jednom směru a poté 5 metrů v úhlu 90 stupňů.
Měří se čas na dokončení testu.
Účastníci provádějí test střelby, jehož cílem je dosáhnout cíle maximální rychlostí.
Rychlost výstřelu se měří pomocí radaru.
Účastníci se zapojují do 5V5 malé hry na poli 600 m², aby simulovali podmínky zápasu a posoudili výkon ve scénáři podobném herně.
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímání výkonu a pohodlí na povrchu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímané námahy během testů pomocí stupnice Borg
|
|
Experimentální: Žádný výkonový výplňový trávník
Účastníci testují povrch trávníku bez výkonu výkonu a následuje ostatní povrchy v randomizovaném pořadí.
|
Účastníci provádějí vertikální skok začínající ze stálé polohy, ohýbají kolena na 90 stupňů a pak skákají co nejvyšší.
Výška skoku se měří pomocí nástroje pro měření laseru (optojump-mikrogate, optojump, bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí opakované vertikální skoky po dobu 20 sekund, s výškou každého skoku měřeného pomocí nástroje pro měření laseru (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Itálie).
Articinti provádějí šest 30 metrů sprintu s 20 sekundami mezi každým sprintem.
Časy sprintu se měří pomocí bran na časování fotobuněk (Racetime, Microgate, Bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí tři sprinty s maximálním úsilím nad 40 metrů.
Časy a rychlosti sprintu se měří pomocí analýzy pohybu 1080
Účastníci provádějí sprint se změnou směru, běží 5 metrů v jednom směru a poté 5 metrů v úhlu 90 stupňů.
Měří se čas na dokončení testu.
Účastníci provádějí test střelby, jehož cílem je dosáhnout cíle maximální rychlostí.
Rychlost výstřelu se měří pomocí radaru.
Účastníci se zapojují do 5V5 malé hry na poli 600 m², aby simulovali podmínky zápasu a posoudili výkon ve scénáři podobném herně.
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímání výkonu a pohodlí na povrchu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímané námahy během testů pomocí stupnice Borg
|
|
Experimentální: Přírodní tráva
Účastníci testují povrch hybridního trávníku a následuje ostatní povrchy v randomizovaném pořadí.
|
Účastníci provádějí vertikální skok začínající ze stálé polohy, ohýbají kolena na 90 stupňů a pak skákají co nejvyšší.
Výška skoku se měří pomocí nástroje pro měření laseru (optojump-mikrogate, optojump, bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí opakované vertikální skoky po dobu 20 sekund, s výškou každého skoku měřeného pomocí nástroje pro měření laseru (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Itálie).
Articinti provádějí šest 30 metrů sprintu s 20 sekundami mezi každým sprintem.
Časy sprintu se měří pomocí bran na časování fotobuněk (Racetime, Microgate, Bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí tři sprinty s maximálním úsilím nad 40 metrů.
Časy a rychlosti sprintu se měří pomocí analýzy pohybu 1080
Účastníci provádějí sprint se změnou směru, běží 5 metrů v jednom směru a poté 5 metrů v úhlu 90 stupňů.
Měří se čas na dokončení testu.
Účastníci provádějí test střelby, jehož cílem je dosáhnout cíle maximální rychlostí.
Rychlost výstřelu se měří pomocí radaru.
Účastníci se zapojují do 5V5 malé hry na poli 600 m², aby simulovali podmínky zápasu a posoudili výkon ve scénáři podobném herně.
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímání výkonu a pohodlí na povrchu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímané námahy během testů pomocí stupnice Borg
|
|
Experimentální: Hybridní trávník
Účastníci testují povrch hybridního trávníku a následuje ostatní povrchy v randomizovaném pořadí.
|
Účastníci provádějí vertikální skok začínající ze stálé polohy, ohýbají kolena na 90 stupňů a pak skákají co nejvyšší.
Výška skoku se měří pomocí nástroje pro měření laseru (optojump-mikrogate, optojump, bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí opakované vertikální skoky po dobu 20 sekund, s výškou každého skoku měřeného pomocí nástroje pro měření laseru (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Itálie).
Articinti provádějí šest 30 metrů sprintu s 20 sekundami mezi každým sprintem.
Časy sprintu se měří pomocí bran na časování fotobuněk (Racetime, Microgate, Bolzano, Itálie).
Účastníci provádějí tři sprinty s maximálním úsilím nad 40 metrů.
Časy a rychlosti sprintu se měří pomocí analýzy pohybu 1080
Účastníci provádějí sprint se změnou směru, běží 5 metrů v jednom směru a poté 5 metrů v úhlu 90 stupňů.
Měří se čas na dokončení testu.
Účastníci provádějí test střelby, jehož cílem je dosáhnout cíle maximální rychlostí.
Rychlost výstřelu se měří pomocí radaru.
Účastníci se zapojují do 5V5 malé hry na poli 600 m², aby simulovali podmínky zápasu a posoudili výkon ve scénáři podobném herně.
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímání výkonu a pohodlí na povrchu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci vyplňují dotazník pro posouzení jejich vnímané námahy během testů pomocí stupnice Borg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metriky výkonu na různých površích
Časové okno: Časy sprintu: Měřeno na začátku (den 1) a 12. týden. Výšky skoku: měřeno na začátku (den 1) a 12. týden. Agilita: měřeno na začátku (den 1) a 12. týdne.
|
Časy sprintu (sekundy): Čas potřebný k dokončení 20 metrů sprintu se měří během sekund. Skokové výšky (metry): Výška dosažená během vertikálního skoku bude měřena v metrech. Agility (sekundy): Čas potřebný k dokončení kurzu agility bude měřen během několika sekund. |
Časy sprintu: Měřeno na začátku (den 1) a 12. týden. Výšky skoku: měřeno na začátku (den 1) a 12. týden. Agilita: měřeno na začátku (den 1) a 12. týdne.
|
|
Vnímání pohodlí a výkonu
Časové okno: Ihned po každé testovací relaci na každém povrchu
|
Subjektivní hodnocení komfortu a výkonu účastníků na každém povrchu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Skřítní detaily: VAS se bude pohybovat od 0 do 100 mm, kde: 0 mm představuje nejnižší možné hodnocení (např. „Bez pohodlí“ nebo „špatného výkonu“). 100 mm představuje nejvyšší možné hodnocení (např. „Maximální pohodlí“ nebo „vynikající výkon“). Interpretace skóre: Vyšší skóre na VAS naznačuje lepší výsledky, což znamená vyšší pohodlí a lepší výkon. |
Ihned po každé testovací relaci na každém povrchu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce dopadu
Časové okno: Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
Měření absorpce dopadu pomocí metody umělého sportovce (EN 14808: 2006).
Výsledky budou hlášeny v Kilonewtons (KN).
|
Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
|
Rotační odpor
Časové okno: Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
Měření rotačního odporu pomocí trakčního zařízení s dynamickým klíčem (EN 15301-1: 2008 a FIFA 2015) v n · m
|
Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
|
Míč odskočit
Časové okno: Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
Měření odrazu míče pomocí mikrofonu (EN 12235: 2014 a FIFA 2015) v CM
|
Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
|
Míčová rolka
Časové okno: Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
Měření vodorovné kuličky pomocí standardizované úhlové rampy a fotobuněk (FIFA 2015).
V cm
|
Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
|
Kritická výška pádu
Časové okno: Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
Měření kritické výšky pádu pomocí kritéria poranění hlavy (HIC) (nařízení WR 22 2020) v CM
|
Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Ihned po každé testovací relaci na každém povrchu.
|
Hodnocení účastníků vnímané námahy během testů pomocí stupnice Borg. Měřítko Borg se pohybuje od 6 do 20, kde: 6 představuje „vůbec žádná námaha“. 20 představuje „maximální námahu“. Interpretace skóre: Vyšší skóre na stupnici Borg naznačuje vyšší úrovně vnímané námahy. |
Ihned po každé testovací relaci na každém povrchu.
|
|
Vertikální deformace
Časové okno: Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
Měření vertikální deformace pomocí metody Advanced Artificial Athlete (FIFA 2015).
Výsledky budou hlášeny v milimetrech (mm).
|
Měřeno na začátku (den 1) během počátečního vyhodnocení každého povrchu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Bezpečnost
- Fyzická zdatnost
- Funkční výkon
- Mikroplasty
- Trvanlivost
- Sportovní výkon
- Soulad s předpisy
- Zásah do životního prostředí
- Umělý trávník
- Sportovní vybavení
- Vnímání sportovců
- Polní studie
- Laboratorní testování
- Syntetické materiály
- Přírodní materiály
- Polymerní výplně
- Turf třetí generace
- Fotbal (fotbal)
Další identifikační čísla studie
- IGOID2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .