Analyse af nye materialer og kunstige græsprodukter: Indflydelse og indflydelse på atletpræstationer og opfattelse (ANMATT)
Denne anmodning vedrører en række relaterede projekter om et fælles tema. Specifikt sigter dette sæt projekter mod at analysere virkningen af nye alternativer i materialer og strukturer af kunstgræs på atletpræstationer og opfattelse inden for rammerne af eliminering af mikroplasti i henhold til Kommissionens regulering (EU) 2023/2055 af 25. september 2023. Tredje generation af sportskunstig græsbane er bemærkelsesværdig for at inkludere performance-udfyldning (granuler), der giver den nødvendige funktionalitet og sikkerhed for sportspraksis. Langt de fleste felter over hele verden bruger materialer, der ikke overholder den nye europæiske regulering, der har givet et otte-årigt moratorium. Derfor er der lidt tid til at finde nye alternativer. Udfordringen ligger ikke kun i at udvikle nye strukturelle løsninger, men også for at forstå deres indflydelse på atleter. Dette spørgsmål er af høj alvorlighed, da disse sportsfaciliteter er det største med hensyn til plads og er vært for det højeste antal fysiske aktiviteter og sportsudøvere i Europa (hovedsageligt fodbold, rugby, hockey og Padel).
Af denne grund har IGOID -gruppen i løbet af det forløbne år anmodet om forskellige projekter til at dække alle de nødvendige faser og nuancer for at tackle dette problem.
Aktiviteterne inkluderet i disse projekter er opdelt i to faser:
Fase 1: Evaluering af sportsoverflader i laboratoriet (holdbarhed og overfladespiller og overfladeboldinteraktion). Tests vil blive udført på kunstige græsprøver konstrueret med SBR-gummi (det vigtigste materiale, der skal udskiftes under EU-reguleringen), indbyggelser af naturlige oprindelser, polymere udfyldninger større end 5 mm og andre udfyldninger. Oprindeligt udføres en markedsanalyse og klassificering efterfulgt af laboratorieundersøgelser. På tværs af alle projekter forventes mindst 30 alternativer at blive analyseret.
Fase 2: Feltundersøgelse. Tests vil blive udført på en prøve af atleter på konstruerede overflader, der repræsenterer de forskellige alternativer, der er evalueret i fase 1. Performance -test og et batteri af vurderinger vil blive udført for at forstå atletopfattelse. En prøve på 30 atleter vil blive tilfældigt opdelt i grupper for at udføre forskellige gentagelser af testbatterierne, der dækker mindst seks forskellige sportsfaciliteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Counter Movement Jump (CMJ)
- Adfærdsmæssigt: Gentagen hoppetest
- Adfærdsmæssigt: Gentagen Sprint Evne (RSA) -test
- Adfærdsmæssigt: Maksimal sprinttest
- Adfærdsmæssigt: Skift af retning (COD) -test
- Adfærdsmæssigt: Skydestest
- Adfærdsmæssigt: Lille sidespilstest
- Adfærdsmæssigt: Performance and Comfort Perception Spørgeskema
- Adfærdsmæssigt: Oplevet spørgeskema for anstrengelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Køn: Mandlige eller kvindelige fodboldspillere. Erfaring: Spillere, der har spillet fodbold i mindst en hel sæson, før de deltager i undersøgelsen.
Spillningsniveau: Spillere, der har spillet på basen eller amatørniveau i mindst 6 år.
Sundhedsstatus: Spillere, der ikke har aktive eller kroniske skader, der kan påvirke deres evne til at udføre præstationstest.
Vilje til at deltage: Spillere, der er villige til at gennemgå præstationstest og gennemføre spørgeskemaer i opfattelsen.
Seneste skadeshistorie: Spillere, der ikke har oplevet betydelige skader i de tre måneder før studiets start.
Medicinske tilstande: Spillere, der ikke har allerede eksisterende medicinske tilstande, der kan påvirke deres evne til at udføre præstationstest eller bringe deres helbred under testene.
Medicin: Spillere, der ikke tager medicin, der kan påvirke deres evne til at udføre præstationstest.
Samtykke: Spillere, der har underskrevet en informeret samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen og er villige til konsekvent at følge undersøgelsesprotokollerne.
Alder: Spillere mellem 20 og 30 år gamle (for at opnå en mere homogen prøve). -
Ekskluderingskriterier: Nylig skade: Spillere, der har oplevet en betydelig skade i de sidste tre måneder, der krævede lægehjælp eller kunne påvirke deres evne til at udføre præstationstest.
Kronisk sygdom: spillere, der har en kronisk sygdom, der kan påvirke deres evne til at udføre præstationstest.
Medicin: spillere, der tager medicin, der kan påvirke deres evne til at udføre præstationstest eller kan påvirke deres forståelse af spørgeskemaerne og opfattelsesværktøjerne.
Medicinsk historie: spillere, der har en historie med hjerte -kar -, lunge eller neurologisk sygdom.
Nylig operation: spillere, der har haft større operation i de sidste seks måneder, der kan påvirke deres evne til at udføre præstationstest.
Protokoloverholdelse: Spillere, der ikke er villige eller i stand til konsekvent at følge undersøgelsesprotokollerne.
Handicap: Spillere, der har en fysisk eller kognitiv handicap, der kan påvirke deres evne til at udføre præstationstest.
Samtykke: Spillere, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen.
Alder: Spillere, der ikke opfylder de minimale og maksimale alderskrav, der skal inkluderes i undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard græsbane
Articipants tester standardgræsoverfladen først, efterfulgt af de andre overflader i en randomiseret rækkefølge.
|
Deltagerne udfører et lodret spring fra en stående position, bøjer knæene til 90 grader og hopper derefter så højt som muligt.
Højden på hoppet måles ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører gentagne lodrette spring i 20 sekunder, med højden af hvert spring målt ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Articipants udfører seks 30 meter sprints med 20 sekunders hvile mellem hver sprint.
Sprinttider måles ved hjælp af fotocelletimingporte (racetime, mikrogat, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører tre maksimale indsats sprints over 40 meter.
Sprinttider og hastigheder måles ved hjælp af 1080 bevægelsesanalyse
Deltagerne udfører en sprint med retningsskift, kører 5 meter i en retning og derefter 5 meter i en 90-graders vinkel.
Tiden til at gennemføre testen måles.
Deltagerne udfører en optagelsestest med det formål at ramme et mål med maksimal hastighed.
Skudets hastighed måles ved hjælp af radar.
Deltagerne deltager i et 5v5-lille-sidet spil på et 600 m² felt for at simulere matchforhold og vurdere ydelsen i et spillignende scenarie.
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattelse af ydeevne og komfort på overfladen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattede anstrengelse under testene ved hjælp af Borg -skalaen
|
|
Eksperimentel: Ecolastene Turf
Deltagerne tester Ecolastene Turf -overfladen, efterfulgt af de andre overflader i en randomiseret rækkefølge.
|
Deltagerne udfører et lodret spring fra en stående position, bøjer knæene til 90 grader og hopper derefter så højt som muligt.
Højden på hoppet måles ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører gentagne lodrette spring i 20 sekunder, med højden af hvert spring målt ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Articipants udfører seks 30 meter sprints med 20 sekunders hvile mellem hver sprint.
Sprinttider måles ved hjælp af fotocelletimingporte (racetime, mikrogat, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører tre maksimale indsats sprints over 40 meter.
Sprinttider og hastigheder måles ved hjælp af 1080 bevægelsesanalyse
Deltagerne udfører en sprint med retningsskift, kører 5 meter i en retning og derefter 5 meter i en 90-graders vinkel.
Tiden til at gennemføre testen måles.
Deltagerne udfører en optagelsestest med det formål at ramme et mål med maksimal hastighed.
Skudets hastighed måles ved hjælp af radar.
Deltagerne deltager i et 5v5-lille-sidet spil på et 600 m² felt for at simulere matchforhold og vurdere ydelsen i et spillignende scenarie.
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattelse af ydeevne og komfort på overfladen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattede anstrengelse under testene ved hjælp af Borg -skalaen
|
|
Eksperimentel: Naturlig torv
Deltagerne tester den naturlige torvoverflade, efterfulgt af de andre overflader i en randomiseret rækkefølge.
|
Deltagerne udfører et lodret spring fra en stående position, bøjer knæene til 90 grader og hopper derefter så højt som muligt.
Højden på hoppet måles ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører gentagne lodrette spring i 20 sekunder, med højden af hvert spring målt ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Articipants udfører seks 30 meter sprints med 20 sekunders hvile mellem hver sprint.
Sprinttider måles ved hjælp af fotocelletimingporte (racetime, mikrogat, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører tre maksimale indsats sprints over 40 meter.
Sprinttider og hastigheder måles ved hjælp af 1080 bevægelsesanalyse
Deltagerne udfører en sprint med retningsskift, kører 5 meter i en retning og derefter 5 meter i en 90-graders vinkel.
Tiden til at gennemføre testen måles.
Deltagerne udfører en optagelsestest med det formål at ramme et mål med maksimal hastighed.
Skudets hastighed måles ved hjælp af radar.
Deltagerne deltager i et 5v5-lille-sidet spil på et 600 m² felt for at simulere matchforhold og vurdere ydelsen i et spillignende scenarie.
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattelse af ydeevne og komfort på overfladen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattede anstrengelse under testene ved hjælp af Borg -skalaen
|
|
Eksperimentel: Ingen præstationsopfyldningsturv
Deltagerne tester Turf -overfladen uden ydelsesfyldning, efterfulgt af de andre overflader i en randomiseret rækkefølge.
|
Deltagerne udfører et lodret spring fra en stående position, bøjer knæene til 90 grader og hopper derefter så højt som muligt.
Højden på hoppet måles ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører gentagne lodrette spring i 20 sekunder, med højden af hvert spring målt ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Articipants udfører seks 30 meter sprints med 20 sekunders hvile mellem hver sprint.
Sprinttider måles ved hjælp af fotocelletimingporte (racetime, mikrogat, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører tre maksimale indsats sprints over 40 meter.
Sprinttider og hastigheder måles ved hjælp af 1080 bevægelsesanalyse
Deltagerne udfører en sprint med retningsskift, kører 5 meter i en retning og derefter 5 meter i en 90-graders vinkel.
Tiden til at gennemføre testen måles.
Deltagerne udfører en optagelsestest med det formål at ramme et mål med maksimal hastighed.
Skudets hastighed måles ved hjælp af radar.
Deltagerne deltager i et 5v5-lille-sidet spil på et 600 m² felt for at simulere matchforhold og vurdere ydelsen i et spillignende scenarie.
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattelse af ydeevne og komfort på overfladen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattede anstrengelse under testene ved hjælp af Borg -skalaen
|
|
Eksperimentel: Naturligt græs
Deltagerne tester hybridgræsoverfladen, efterfulgt af de andre overflader i en randomiseret rækkefølge.
|
Deltagerne udfører et lodret spring fra en stående position, bøjer knæene til 90 grader og hopper derefter så højt som muligt.
Højden på hoppet måles ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører gentagne lodrette spring i 20 sekunder, med højden af hvert spring målt ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Articipants udfører seks 30 meter sprints med 20 sekunders hvile mellem hver sprint.
Sprinttider måles ved hjælp af fotocelletimingporte (racetime, mikrogat, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører tre maksimale indsats sprints over 40 meter.
Sprinttider og hastigheder måles ved hjælp af 1080 bevægelsesanalyse
Deltagerne udfører en sprint med retningsskift, kører 5 meter i en retning og derefter 5 meter i en 90-graders vinkel.
Tiden til at gennemføre testen måles.
Deltagerne udfører en optagelsestest med det formål at ramme et mål med maksimal hastighed.
Skudets hastighed måles ved hjælp af radar.
Deltagerne deltager i et 5v5-lille-sidet spil på et 600 m² felt for at simulere matchforhold og vurdere ydelsen i et spillignende scenarie.
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattelse af ydeevne og komfort på overfladen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattede anstrengelse under testene ved hjælp af Borg -skalaen
|
|
Eksperimentel: Hybridgræs
Deltagerne tester hybridgræsoverfladen, efterfulgt af de andre overflader i en randomiseret rækkefølge.
|
Deltagerne udfører et lodret spring fra en stående position, bøjer knæene til 90 grader og hopper derefter så højt som muligt.
Højden på hoppet måles ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører gentagne lodrette spring i 20 sekunder, med højden af hvert spring målt ved hjælp af et lasermålingsværktøj (Optojump-mikrogat, optojump, Bolzano, Italien).
Articipants udfører seks 30 meter sprints med 20 sekunders hvile mellem hver sprint.
Sprinttider måles ved hjælp af fotocelletimingporte (racetime, mikrogat, Bolzano, Italien).
Deltagerne udfører tre maksimale indsats sprints over 40 meter.
Sprinttider og hastigheder måles ved hjælp af 1080 bevægelsesanalyse
Deltagerne udfører en sprint med retningsskift, kører 5 meter i en retning og derefter 5 meter i en 90-graders vinkel.
Tiden til at gennemføre testen måles.
Deltagerne udfører en optagelsestest med det formål at ramme et mål med maksimal hastighed.
Skudets hastighed måles ved hjælp af radar.
Deltagerne deltager i et 5v5-lille-sidet spil på et 600 m² felt for at simulere matchforhold og vurdere ydelsen i et spillignende scenarie.
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattelse af ydeevne og komfort på overfladen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Deltagerne udfylder et spørgeskema for at vurdere deres opfattede anstrengelse under testene ved hjælp af Borg -skalaen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Performance -målinger på forskellige overflader
Tidsramme: Sprinttider: målt ved baseline (dag 1) og uge 12. Jump Heights: målt ved baseline (dag 1) og uge 12. Agility: målt ved baseline (dag 1) og uge 12.
|
Sprinttider (sekunder): Den tid, det tager at gennemføre en 20-meter sprint, måles på få sekunder. Jump Heights (meter): Højden opnået under et lodret spring måles i meter. Agility (sekunder): Den tid, det tager at gennemføre et agility -kursus, måles på få sekunder. |
Sprinttider: målt ved baseline (dag 1) og uge 12. Jump Heights: målt ved baseline (dag 1) og uge 12. Agility: målt ved baseline (dag 1) og uge 12.
|
|
Opfattelse af komfort og ydeevne
Tidsramme: Umiddelbart efter hver testsession på hver overflade
|
Deltagernes subjektive ratings af komfort og ydeevne på hver overflade ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) .Skala detaljer: VAS vil variere fra 0 til 100 mm, hvor: 0 mm repræsenterer den lavest mulige vurdering (f.eks. "Ingen komfort" eller "dårlig ydeevne"). 100 mm repræsenterer den højest mulige vurdering (f.eks. "Maksimal komfort" eller "fremragende ydelse"). Fortolkning af scoringer: Højere score på VAS indikerer bedre resultater, hvilket betyder højere komfort og bedre ydeevne. |
Umiddelbart efter hver testsession på hver overflade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningsabsorption
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
Måling af påvirkningsabsorption ved hjælp af den kunstige atletmetode (EN 14808: 2006).
Resultaterne rapporteres i kilonewtons (KN).
|
Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
|
Rotationsmodstand
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
Måling af rotationsmodstand ved hjælp af en trækkraftindretning med en dynamometrisk nøgle (EN 15301-1: 2008 og FIFA 2015) i N · m
|
Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
|
Ball rebound
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
Måling af kuglens rebound ved hjælp af en mikrofon (EN 12235: 2014 og FIFA 2015) i CM
|
Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
|
Ball Roll
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
Måling af vandret kuglrulle ved hjælp af en standardiseret vinkelrampe og fotoceller (FIFA 2015).
I CM
|
Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
|
Kritisk faldhøjde
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
Måling af kritisk faldhøjde ved hjælp af hovedskadekriteriet (HIC) (WR -regulering 22 2020) i CM
|
Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
|
Oplevet anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver testsession på hver overflade.
|
Deltagernes ratings af den opfattede anstrengelse under testene ved hjælp af Borg -skalaen. Borg -skalaen varierer fra 6 til 20, hvor: 6 repræsenterer "ingen anstrengelse overhovedet". 20 repræsenterer "maksimal anstrengelse". Fortolkning af scoringer: Højere score på Borg -skalaen indikerer højere niveauer af opfattet anstrengelse. |
Umiddelbart efter hver testsession på hver overflade.
|
|
Lodret deformation
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
Måling af lodret deformation ved hjælp af den avancerede kunstige atletmetode (FIFA 2015).
Resultaterne rapporteres i millimeter (mm).
|
Målt ved baseline (dag 1) under den indledende evaluering af hver overflade.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Sikkerhed
- Fysisk kondition
- Funktionel ydeevne
- Mikroplastik
- Holdbarhed
- Atletisk præstation
- Overholdelse af regulativer
- Miljømæssig påvirkning
- Kunstig græsbane
- Sportsudstyr
- Atletopfattelse
- Feltundersøgelser
- Laboratorietest
- Syntetiske materialer
- Naturlige materialer
- Polymeropfyldninger
- Tredje generation af torv
- Fodbold (fodbold)
Andre undersøgelses-id-numre
- IGOID2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .