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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06939218
Analyse de nouveaux matériaux et produits de gazon artificiel: influence et impact sur la performance et la perception des athlètes (ANMATT)
Cette demande concerne une série de projets connexes sur un thème commun. Plus précisément, cet ensemble de projets vise à analyser l'impact des nouvelles alternatives dans les matériaux et les structures du gazon artificiel sur la performance et la perception des athlètes, dans le contexte de l'élimination des microplastiques conformément au règlement de commission (UE) 2023/2055 du 25 septembre 2023. Le gazon artificiel des sports de troisième génération est remarquable pour inclure des performances remplies (granules) qui fournissent les fonctionnalités et la sécurité nécessaires à la pratique du sport. La grande majorité des champs dans le monde utilisent des matériaux qui ne sont pas conformes à la nouvelle réglementation européenne, qui a accordé un moratoire de huit ans. Par conséquent, il y a peu de temps pour trouver de nouvelles alternatives. Le défi réside non seulement dans le développement de nouvelles solutions structurelles, mais aussi dans la compréhension de leur impact sur les athlètes. Ce problème est d'une grande gravité, car ces installations sportives sont les plus importantes en termes d'espace et accueillent le plus grand nombre d'activités physiques et de praticiens sportives en Europe (principalement le football, le rugby, le hockey et le palel).
Pour cette raison, au cours de la dernière année, le groupe Igoid a demandé divers projets pour couvrir toutes les phases et nuances nécessaires pour résoudre ce problème.
Les activités incluses dans ces projets sont divisées en deux phases:
Phase 1: Évaluation des surfaces sportives en laboratoire (durabilité et interaction surface-joueur et surface-ball). Des tests seront effectués sur des échantillons de gazon artificiel construits avec du caoutchouc SBR (le matériau principal à remplacer par la régulation de l'UE), des remplissages d'origine naturelle, des remplissages polymères supérieurs à 5 mm et d'autres performances. Initialement, une analyse du marché et une classification seront effectuées, suivie des tests de laboratoire. Dans tous les projets, un minimum de 30 alternatives devraient être analysées.
Phase 2: Étude sur le terrain. Des tests seront effectués sur un échantillon d'athlètes sur des surfaces construites représentant les différentes alternatives évaluées dans la phase 1. Des tests de performance et une batterie d'évaluations seront effectués pour comprendre la perception des athlètes. Un échantillon de 30 athlètes sera divisé au hasard en groupes pour effectuer différentes répétitions des batteries de test, couvrant un minimum de six installations sportives différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Jump de contre-mouvement (CMJ)
- Comportemental: Test de saut répété
- Comportemental: Test de capacité de sprint répétée (RSA)
- Comportemental: Test de sprint maximum
- Comportemental: Test du changement de direction (COD)
- Comportemental: Test de tir
- Comportemental: Test de jeu de petit côté
- Comportemental: Questionnaire de perception des performances et du confort
- Comportemental: Questionnaire d'effort perçu
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: Sexe: joueurs de football masculin ou féminin. Expérience: les joueurs qui ont joué au football pendant au moins une saison complète avant de participer à l'étude.
Niveau de jeu: joueurs qui jouent au niveau de la base ou amateur pendant au moins 6 ans.
État de santé: les joueurs qui n'ont pas de blessures actives ou chroniques qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance.
Volonté de participer: les joueurs qui sont prêts à subir des tests de performance et à remplir des questionnaires de perception.
Historique récent des blessures: les joueurs qui n'ont pas subi de blessures significatives au cours des trois mois précédant le début de l'étude.
Conditions médicales: les joueurs qui n'ont pas de conditions médicales préexistantes qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance ou à mettre en danger leur santé pendant les tests.
Médicaments: les joueurs qui ne prennent pas de médicaments qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance.
Consentement: les joueurs qui ont signé un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude et sont prêts à suivre systématiquement les protocoles d'étude.
Âge: joueurs âgés de 20 à 30 ans (pour obtenir un échantillon plus homogène). -
Critères d'exclusion: blessure récente: les joueurs qui ont subi une blessure importante au cours des trois derniers mois qui nécessitaient des soins médicaux ou qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance.
Maladie chronique: les joueurs qui ont une maladie chronique qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance.
MÉDICATION: Les joueurs qui prennent des médicaments qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance ou qui pourraient affecter leur compréhension des questionnaires et des outils de perception.
Antécédents médicaux: Joueurs qui ont des antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou neurologique.
Chirurgie récente: les joueurs qui ont subi une chirurgie majeure au cours des six derniers mois qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance.
Conformité du protocole: les joueurs qui ne sont pas disposés ou capables de suivre régulièrement les protocoles d'étude.
Invalidité: les joueurs qui ont un handicap physique ou cognitif qui pourraient affecter leur capacité à effectuer des tests de performance.
Consentement: les joueurs qui n'ont pas signé de formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Âge: les joueurs qui ne répondent pas aux exigences minimales et maximales pour l'âge à inclure dans l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gazon standard
Les articles testent d'abord la surface du gazon standard, suivie des autres surfaces dans un ordre randomisé.
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Les participants effectuent un saut vertical à partir d'une position debout, pliant les genoux à 90 degrés, puis sautant le plus haut possible.
La hauteur du saut est mesurée à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent des sauts verticaux répétés pendant 20 secondes, la hauteur de chaque saut mesuré à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les articupants effectuent six sprints de 30 mètres avec 20 secondes de repos entre chaque sprint.
Les temps de sprint sont mesurés à l'aide de portes de synchronisation Photocell (Racetime, Microgate, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent trois sprints d'effort maximum sur 40 mètres.
Les heures et les vitesses de sprint sont mesurées à l'aide de 1080 Analyse de mouvement
Les participants effectuent un sprint avec un changement de direction, fonctionnant de 5 mètres dans une direction, puis 5 mètres à un angle de 90 degrés.
Le temps pour terminer le test est mesuré.
Les participants effectuent un test de tir, visant à atteindre une cible avec une vitesse maximale.
La vitesse du tir est mesurée à l'aide d'un radar.
Les participants s'engagent dans un jeu à petit côté 5v5 sur un terrain de 600 m² pour simuler les conditions de match et évaluer les performances dans un scénario de type jeu.
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur perception de la performance et du confort à la surface, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur effort perçu pendant les tests, en utilisant l'échelle Borg
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Expérimental: Gazon à l'écolastène
Les participants testent la surface du gazon à l'écolasène, suivi des autres surfaces dans un ordre randomisé.
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Les participants effectuent un saut vertical à partir d'une position debout, pliant les genoux à 90 degrés, puis sautant le plus haut possible.
La hauteur du saut est mesurée à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent des sauts verticaux répétés pendant 20 secondes, la hauteur de chaque saut mesuré à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les articupants effectuent six sprints de 30 mètres avec 20 secondes de repos entre chaque sprint.
Les temps de sprint sont mesurés à l'aide de portes de synchronisation Photocell (Racetime, Microgate, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent trois sprints d'effort maximum sur 40 mètres.
Les heures et les vitesses de sprint sont mesurées à l'aide de 1080 Analyse de mouvement
Les participants effectuent un sprint avec un changement de direction, fonctionnant de 5 mètres dans une direction, puis 5 mètres à un angle de 90 degrés.
Le temps pour terminer le test est mesuré.
Les participants effectuent un test de tir, visant à atteindre une cible avec une vitesse maximale.
La vitesse du tir est mesurée à l'aide d'un radar.
Les participants s'engagent dans un jeu à petit côté 5v5 sur un terrain de 600 m² pour simuler les conditions de match et évaluer les performances dans un scénario de type jeu.
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur perception de la performance et du confort à la surface, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur effort perçu pendant les tests, en utilisant l'échelle Borg
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Expérimental: Gazon naturel
Les participants testent la surface naturelle du gazon, suivie des autres surfaces dans un ordre randomisé.
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Les participants effectuent un saut vertical à partir d'une position debout, pliant les genoux à 90 degrés, puis sautant le plus haut possible.
La hauteur du saut est mesurée à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent des sauts verticaux répétés pendant 20 secondes, la hauteur de chaque saut mesuré à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les articupants effectuent six sprints de 30 mètres avec 20 secondes de repos entre chaque sprint.
Les temps de sprint sont mesurés à l'aide de portes de synchronisation Photocell (Racetime, Microgate, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent trois sprints d'effort maximum sur 40 mètres.
Les heures et les vitesses de sprint sont mesurées à l'aide de 1080 Analyse de mouvement
Les participants effectuent un sprint avec un changement de direction, fonctionnant de 5 mètres dans une direction, puis 5 mètres à un angle de 90 degrés.
Le temps pour terminer le test est mesuré.
Les participants effectuent un test de tir, visant à atteindre une cible avec une vitesse maximale.
La vitesse du tir est mesurée à l'aide d'un radar.
Les participants s'engagent dans un jeu à petit côté 5v5 sur un terrain de 600 m² pour simuler les conditions de match et évaluer les performances dans un scénario de type jeu.
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur perception de la performance et du confort à la surface, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur effort perçu pendant les tests, en utilisant l'échelle Borg
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Expérimental: Aucune performance rempli le gazon
Les participants testent la surface du gazon sans remplissage de performances, suivis des autres surfaces dans un ordre randomisé.
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Les participants effectuent un saut vertical à partir d'une position debout, pliant les genoux à 90 degrés, puis sautant le plus haut possible.
La hauteur du saut est mesurée à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent des sauts verticaux répétés pendant 20 secondes, la hauteur de chaque saut mesuré à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les articupants effectuent six sprints de 30 mètres avec 20 secondes de repos entre chaque sprint.
Les temps de sprint sont mesurés à l'aide de portes de synchronisation Photocell (Racetime, Microgate, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent trois sprints d'effort maximum sur 40 mètres.
Les heures et les vitesses de sprint sont mesurées à l'aide de 1080 Analyse de mouvement
Les participants effectuent un sprint avec un changement de direction, fonctionnant de 5 mètres dans une direction, puis 5 mètres à un angle de 90 degrés.
Le temps pour terminer le test est mesuré.
Les participants effectuent un test de tir, visant à atteindre une cible avec une vitesse maximale.
La vitesse du tir est mesurée à l'aide d'un radar.
Les participants s'engagent dans un jeu à petit côté 5v5 sur un terrain de 600 m² pour simuler les conditions de match et évaluer les performances dans un scénario de type jeu.
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur perception de la performance et du confort à la surface, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur effort perçu pendant les tests, en utilisant l'échelle Borg
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Expérimental: Herbe naturelle
Les participants testent la surface du gazon hybride, suivi des autres surfaces dans un ordre randomisé.
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Les participants effectuent un saut vertical à partir d'une position debout, pliant les genoux à 90 degrés, puis sautant le plus haut possible.
La hauteur du saut est mesurée à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent des sauts verticaux répétés pendant 20 secondes, la hauteur de chaque saut mesuré à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les articupants effectuent six sprints de 30 mètres avec 20 secondes de repos entre chaque sprint.
Les temps de sprint sont mesurés à l'aide de portes de synchronisation Photocell (Racetime, Microgate, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent trois sprints d'effort maximum sur 40 mètres.
Les heures et les vitesses de sprint sont mesurées à l'aide de 1080 Analyse de mouvement
Les participants effectuent un sprint avec un changement de direction, fonctionnant de 5 mètres dans une direction, puis 5 mètres à un angle de 90 degrés.
Le temps pour terminer le test est mesuré.
Les participants effectuent un test de tir, visant à atteindre une cible avec une vitesse maximale.
La vitesse du tir est mesurée à l'aide d'un radar.
Les participants s'engagent dans un jeu à petit côté 5v5 sur un terrain de 600 m² pour simuler les conditions de match et évaluer les performances dans un scénario de type jeu.
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur perception de la performance et du confort à la surface, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur effort perçu pendant les tests, en utilisant l'échelle Borg
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Expérimental: Gazon hybride
Les participants testent la surface du gazon hybride, suivi des autres surfaces dans un ordre randomisé.
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Les participants effectuent un saut vertical à partir d'une position debout, pliant les genoux à 90 degrés, puis sautant le plus haut possible.
La hauteur du saut est mesurée à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent des sauts verticaux répétés pendant 20 secondes, la hauteur de chaque saut mesuré à l'aide d'un outil de mesure laser (optojump-microgate, Optojump, Bolzano, Italie).
Les articupants effectuent six sprints de 30 mètres avec 20 secondes de repos entre chaque sprint.
Les temps de sprint sont mesurés à l'aide de portes de synchronisation Photocell (Racetime, Microgate, Bolzano, Italie).
Les participants effectuent trois sprints d'effort maximum sur 40 mètres.
Les heures et les vitesses de sprint sont mesurées à l'aide de 1080 Analyse de mouvement
Les participants effectuent un sprint avec un changement de direction, fonctionnant de 5 mètres dans une direction, puis 5 mètres à un angle de 90 degrés.
Le temps pour terminer le test est mesuré.
Les participants effectuent un test de tir, visant à atteindre une cible avec une vitesse maximale.
La vitesse du tir est mesurée à l'aide d'un radar.
Les participants s'engagent dans un jeu à petit côté 5v5 sur un terrain de 600 m² pour simuler les conditions de match et évaluer les performances dans un scénario de type jeu.
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur perception de la performance et du confort à la surface, en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants remplissent un questionnaire pour évaluer leur effort perçu pendant les tests, en utilisant l'échelle Borg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métriques de performance sur différentes surfaces
Délai: Temps de sprint: mesurés au départ (jour 1) et semaine 12. Hauteurs de saut: mesurés au départ (jour 1) et semaine 12. Agilité: mesurée au départ (jour 1) et semaine 12.
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Temps de sprint (secondes): Le temps pris pour terminer un sprint de 20 mètres sera mesuré en quelques secondes. Hauteurs de saut (mètres): La hauteur obtenue lors d'un saut vertical sera mesurée en mètres. Agilité (secondes): Le temps pris pour terminer un cours d'agilité sera mesuré en quelques secondes. |
Temps de sprint: mesurés au départ (jour 1) et semaine 12. Hauteurs de saut: mesurés au départ (jour 1) et semaine 12. Agilité: mesurée au départ (jour 1) et semaine 12.
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Perception du confort et des performances
Délai: Immédiatement après chaque session de test sur chaque surface
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Les notes subjectives des participants du confort et des performances sur chaque surface à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). 0 mm représente la note la plus basse possible (par exemple, "pas de confort" ou "mauvaise performance"). 100 mm représente la note la plus élevée possible (par exemple, «confort maximum» ou «excellentes performances»). Interprétation des scores: des scores plus élevés sur l'EVA indiquent de meilleurs résultats, ce qui signifie un confort plus élevé et de meilleures performances. |
Immédiatement après chaque session de test sur chaque surface
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption d'impact
Délai: Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Mesure de l'absorption d'impact à l'aide de la méthode des athlètes artificiels (EN 14808: 2006).
Les résultats seront rapportés dans les kilonewtons (KN).
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Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Résistance à la rotation
Délai: Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Mesure de la résistance rotationnelle à l'aide d'un dispositif de traction avec une clé dynamométrique (EN 15301-1: 2008 et FIFA 2015) dans N · M
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Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Rebond de balle
Délai: Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Mesure du rebond de la balle à l'aide d'un microphone (EN 12235: 2014 et FIFA 2015) dans CM
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Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Rouleau de balle
Délai: Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Mesure du rouleau à billes horizontal à l'aide d'une rampe d'angle standardisée et de photocellules (FIFA 2015).
En cm
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Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Hauteur d'automne critique
Délai: Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Mesure de la hauteur critique de l'automne en utilisant le critère de blessure à la tête (HIC) (régulation WR 22 2020) en CM
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Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Effort perçu
Délai: Immédiatement après chaque session de test sur chaque surface.
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Les notes des participants de l'effort perçu lors des tests en utilisant l'échelle Borg. L'échelle Borg varie de 6 à 20 ans, où: 6 représente "aucun effort du tout". 20 représente "un effort maximal". Interprétation des scores: des scores plus élevés sur l'échelle Borg indiquent des niveaux plus élevés d'effort perçu. |
Immédiatement après chaque session de test sur chaque surface.
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Déformation verticale
Délai: Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Mesure de la déformation verticale à l'aide de la méthode avancée de l'athlète artificiel (FIFA 2015).
Les résultats seront rapportés en millimètres (mm).
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Mesuré au départ (jour 1) lors de l'évaluation initiale de chaque surface.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Sécurité
- Forme physique
- Performances fonctionnelles
- Microplastiques
- Durabilité
- Performance athlétique
- Conformité à la réglementation
- Impact environnemental
- Gazon artificiel
- Équipement sportif
- Perception des athlètes
- Études sur le terrain
- Tests de laboratoire
- Matériaux synthétiques
- Matériaux naturels
- Remplissage en polymère
- Gazon de troisième génération
- Football (soccer)
Autres numéros d'identification d'étude
- IGOID2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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