Analyse av nye materialer og kunstige torvprodukter: innflytelse og påvirkning på idrettsutøvere og oppfatning (ANMATT)
Denne forespørselen gjelder en serie relaterte prosjekter på et felles tema. Spesifikt har dette settet med prosjekter som mål å analysere virkningen av nye alternativer i materialer og strukturer av kunststorv på idrettsutøvere og oppfatning, innenfor sammenheng med eliminering av mikroplast som per kommisjonsregulering (EU) 2023/2055 av 25. september 2023. Tredje generasjons idrettsutstyr er kjent for å inkludere ytelsesinnfylling (granuler) som gir nødvendig funksjonalitet og sikkerhet for sportspraksis. De aller fleste felt verdensomspennende bruksmateriell som ikke overholder den nye europeiske forordningen, som har gitt et åtte år moratorium. Derfor er det lite tid til å finne nye alternativer. Utfordringen ligger ikke bare i å utvikle nye strukturelle løsninger, men også for å forstå deres innvirkning på idrettsutøvere. Dette problemet er av høy alvorlighetsgrad, ettersom disse idrettsanleggene er de største når det gjelder plass og er vert for det høyeste antallet fysiske aktiviteter og idrettsutøvere i Europa (hovedsakelig fotball, rugby, hockey og Padel).
Av denne grunn har Igoid -gruppen i løpet av det siste året bedt om forskjellige prosjekter om å dekke alle nødvendige faser og nyanser for å løse dette problemet.
Aktivitetene som er inkludert i disse prosjektene er delt inn i to faser:
Fase 1: Evaluering av sportsflater i laboratoriet (holdbarhet og overflatespiller og overflate-ball-interaksjon). Det vil bli utført tester på kunstige torvprøver konstruert med SBR-gummi (hovedmaterialet som skal erstattes under EU-reguleringen), utfylling av naturlig opprinnelse, polymere utfyllinger større enn 5 mm og andre utfyllinger. Opprinnelig vil en markedsanalyse og klassifisering bli utført, etterfulgt av laboratorietester. På tvers av alle prosjekter forventes det å bli analysert minst 30 alternativer.
Fase 2: Feltstudie. Det vil bli utført tester på et utvalg av idrettsutøvere på konstruerte overflater som representerer de forskjellige alternativene som er evaluert i fase 1. ytelsestester og et batteri med vurderinger vil bli utført for å forstå atletoppfatningen. Et utvalg av 30 idrettsutøvere vil være tilfeldig delt inn i grupper for å utføre forskjellige repetisjoner av testbatteriene, og dekker minimum seks forskjellige idrettsanlegg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Motmovement Jump (CMJ)
- Atferdsmessig: Gjentatt hopptest
- Atferdsmessig: Gjentatt sprint evnen (RSA) test
- Atferdsmessig: Maksimal sprinttest
- Atferdsmessig: Endring av retning (COD) -test
- Atferdsmessig: Skytestest
- Atferdsmessig: Liten sidespilltest
- Atferdsmessig: Prestasjons- og komfortoppfatningsspørreskjema
- Atferdsmessig: Opplevd anstrengelses spørreskjema
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Kjønn: Mannlige eller kvinnelige fotballspillere. Erfaring: Spillere som har spilt fotball i minst en hel sesong før de deltok i studien.
Spillernivå: Spillere som har spilt på basen eller amatørnivå i minst 6 år.
Helsestatus: Spillere som ikke har aktive eller kroniske skader som kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester.
Vilje til å delta: spillere som er villige til å gjennomgå ytelsestester og fullstendig spørreskjemaer.
Nyere skadehistorie: Spillere som ikke har opplevd betydelige skader i løpet av de tre månedene før studiestart.
Medisinske tilstander: Spillere som ikke har eksisterende medisinske tilstander som kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester eller sette helsen ut i fare under testene.
Medisiner: Spillere som ikke tar medisiner som kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester.
Samtykke: Spillere som har signert et informert samtykkeskjema for å delta i studien og er villige til å konsekvent følge studieprotokollene.
Alder: Spillere mellom 20 og 30 år (for å oppnå en mer homogen prøve). -
Eksklusjonskriterier: Nyere skade: Spillere som har opplevd en betydelig skade de siste tre månedene som krevde legehjelp eller kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester.
Kronisk sykdom: Spillere som har en kronisk sykdom som kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester.
Medisiner: Spillere som tar medisiner som kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester eller kan påvirke deres forståelse av spørreskjemaene og oppfatningsverktøyene.
Medisinsk historie: Spillere som har en historie med kardiovaskulær, lunge eller nevrologisk sykdom.
Nyere kirurgi: Spillere som har hatt større operasjoner det siste halvåret som kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester.
Overholdelse av protokoll: Spillere som ikke er villige eller i stand til å følge studieprotokollene konsekvent.
Funksjonshemming: Spillere som har en fysisk eller kognitiv funksjonshemming som kan påvirke deres evne til å utføre ytelsestester.
Samtykke: Spillere som ikke har signert et informert samtykkeskjema for å delta i studien.
Alder: Spillere som ikke oppfyller minimum og maksimum alderskrav som skal inkluderes i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard torv
Kunstnere tester standard torvoverflaten først, etterfulgt av de andre overflatene i en randomisert rekkefølge.
|
Deltakerne utfører et vertikalt hopp fra en stående stilling, bøyer knærne til 90 grader og hopper deretter så høyt som mulig.
Høyden på hoppet måles ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Deltakerne utfører gjentatte vertikale hopp i 20 sekunder, med høyden på hvert hopp målt ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Kunstnere utfører seks 30 meter spurter med 20 sekunders hvile mellom hver sprint.
Sprint Times måles ved bruk av fotocell Timing Gates (Racetime, Microgate, Bolzano, Italia).
Deltakerne utfører tre maksimale innsatssprinter over 40 meter.
Sprint Times and Hasts måles ved bruk av 1080 bevegelsesanalyse
Deltakerne utfører en sprint med retningsendring, og løper 5 meter i en retning og deretter 5 meter i 90-graders vinkel.
Tiden for å fullføre testen måles.
Deltakerne utfører en skyteprøve, og tar sikte på å treffe et mål med maksimal hastighet.
Hastigheten på skuddet måles ved hjelp av radar.
Deltakerne driver med et 5V5 små-sidig spill på et felt på 600 m² for å simulere kampforhold og vurdere ytelse i et spilllignende scenario.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres oppfatning av ytelse og komfort på overflaten ved å bruke en visuell analog skala (VAS).
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres opplevde anstrengelse under testene, ved hjelp av Borg -skalaen
|
|
Eksperimentell: Ecolastene Turf
Deltakerne tester Ecolastene Turf -overflaten, etterfulgt av de andre overflatene i en randomisert rekkefølge.
|
Deltakerne utfører et vertikalt hopp fra en stående stilling, bøyer knærne til 90 grader og hopper deretter så høyt som mulig.
Høyden på hoppet måles ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Deltakerne utfører gjentatte vertikale hopp i 20 sekunder, med høyden på hvert hopp målt ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Kunstnere utfører seks 30 meter spurter med 20 sekunders hvile mellom hver sprint.
Sprint Times måles ved bruk av fotocell Timing Gates (Racetime, Microgate, Bolzano, Italia).
Deltakerne utfører tre maksimale innsatssprinter over 40 meter.
Sprint Times and Hasts måles ved bruk av 1080 bevegelsesanalyse
Deltakerne utfører en sprint med retningsendring, og løper 5 meter i en retning og deretter 5 meter i 90-graders vinkel.
Tiden for å fullføre testen måles.
Deltakerne utfører en skyteprøve, og tar sikte på å treffe et mål med maksimal hastighet.
Hastigheten på skuddet måles ved hjelp av radar.
Deltakerne driver med et 5V5 små-sidig spill på et felt på 600 m² for å simulere kampforhold og vurdere ytelse i et spilllignende scenario.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres oppfatning av ytelse og komfort på overflaten ved å bruke en visuell analog skala (VAS).
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres opplevde anstrengelse under testene, ved hjelp av Borg -skalaen
|
|
Eksperimentell: Naturlig torv
Deltakerne tester den naturlige torvoverflaten, etterfulgt av de andre overflatene i en randomisert rekkefølge.
|
Deltakerne utfører et vertikalt hopp fra en stående stilling, bøyer knærne til 90 grader og hopper deretter så høyt som mulig.
Høyden på hoppet måles ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Deltakerne utfører gjentatte vertikale hopp i 20 sekunder, med høyden på hvert hopp målt ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Kunstnere utfører seks 30 meter spurter med 20 sekunders hvile mellom hver sprint.
Sprint Times måles ved bruk av fotocell Timing Gates (Racetime, Microgate, Bolzano, Italia).
Deltakerne utfører tre maksimale innsatssprinter over 40 meter.
Sprint Times and Hasts måles ved bruk av 1080 bevegelsesanalyse
Deltakerne utfører en sprint med retningsendring, og løper 5 meter i en retning og deretter 5 meter i 90-graders vinkel.
Tiden for å fullføre testen måles.
Deltakerne utfører en skyteprøve, og tar sikte på å treffe et mål med maksimal hastighet.
Hastigheten på skuddet måles ved hjelp av radar.
Deltakerne driver med et 5V5 små-sidig spill på et felt på 600 m² for å simulere kampforhold og vurdere ytelse i et spilllignende scenario.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres oppfatning av ytelse og komfort på overflaten ved å bruke en visuell analog skala (VAS).
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres opplevde anstrengelse under testene, ved hjelp av Borg -skalaen
|
|
Eksperimentell: Ingen ytelsesfyll torv
Deltakerne tester torvoverflaten uten ytelsesfylling, etterfulgt av de andre overflatene i en randomisert rekkefølge.
|
Deltakerne utfører et vertikalt hopp fra en stående stilling, bøyer knærne til 90 grader og hopper deretter så høyt som mulig.
Høyden på hoppet måles ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Deltakerne utfører gjentatte vertikale hopp i 20 sekunder, med høyden på hvert hopp målt ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Kunstnere utfører seks 30 meter spurter med 20 sekunders hvile mellom hver sprint.
Sprint Times måles ved bruk av fotocell Timing Gates (Racetime, Microgate, Bolzano, Italia).
Deltakerne utfører tre maksimale innsatssprinter over 40 meter.
Sprint Times and Hasts måles ved bruk av 1080 bevegelsesanalyse
Deltakerne utfører en sprint med retningsendring, og løper 5 meter i en retning og deretter 5 meter i 90-graders vinkel.
Tiden for å fullføre testen måles.
Deltakerne utfører en skyteprøve, og tar sikte på å treffe et mål med maksimal hastighet.
Hastigheten på skuddet måles ved hjelp av radar.
Deltakerne driver med et 5V5 små-sidig spill på et felt på 600 m² for å simulere kampforhold og vurdere ytelse i et spilllignende scenario.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres oppfatning av ytelse og komfort på overflaten ved å bruke en visuell analog skala (VAS).
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres opplevde anstrengelse under testene, ved hjelp av Borg -skalaen
|
|
Eksperimentell: Naturlig gress
Deltakerne tester hybrid torvoverflaten, etterfulgt av de andre overflatene i en randomisert rekkefølge.
|
Deltakerne utfører et vertikalt hopp fra en stående stilling, bøyer knærne til 90 grader og hopper deretter så høyt som mulig.
Høyden på hoppet måles ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Deltakerne utfører gjentatte vertikale hopp i 20 sekunder, med høyden på hvert hopp målt ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Kunstnere utfører seks 30 meter spurter med 20 sekunders hvile mellom hver sprint.
Sprint Times måles ved bruk av fotocell Timing Gates (Racetime, Microgate, Bolzano, Italia).
Deltakerne utfører tre maksimale innsatssprinter over 40 meter.
Sprint Times and Hasts måles ved bruk av 1080 bevegelsesanalyse
Deltakerne utfører en sprint med retningsendring, og løper 5 meter i en retning og deretter 5 meter i 90-graders vinkel.
Tiden for å fullføre testen måles.
Deltakerne utfører en skyteprøve, og tar sikte på å treffe et mål med maksimal hastighet.
Hastigheten på skuddet måles ved hjelp av radar.
Deltakerne driver med et 5V5 små-sidig spill på et felt på 600 m² for å simulere kampforhold og vurdere ytelse i et spilllignende scenario.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres oppfatning av ytelse og komfort på overflaten ved å bruke en visuell analog skala (VAS).
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres opplevde anstrengelse under testene, ved hjelp av Borg -skalaen
|
|
Eksperimentell: Hybrid torv
Deltakerne tester hybrid torvoverflaten, etterfulgt av de andre overflatene i en randomisert rekkefølge.
|
Deltakerne utfører et vertikalt hopp fra en stående stilling, bøyer knærne til 90 grader og hopper deretter så høyt som mulig.
Høyden på hoppet måles ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Deltakerne utfører gjentatte vertikale hopp i 20 sekunder, med høyden på hvert hopp målt ved hjelp av et lasermålingsverktøy (optojump-mikrogat, optojump, bolzano, Italia).
Kunstnere utfører seks 30 meter spurter med 20 sekunders hvile mellom hver sprint.
Sprint Times måles ved bruk av fotocell Timing Gates (Racetime, Microgate, Bolzano, Italia).
Deltakerne utfører tre maksimale innsatssprinter over 40 meter.
Sprint Times and Hasts måles ved bruk av 1080 bevegelsesanalyse
Deltakerne utfører en sprint med retningsendring, og løper 5 meter i en retning og deretter 5 meter i 90-graders vinkel.
Tiden for å fullføre testen måles.
Deltakerne utfører en skyteprøve, og tar sikte på å treffe et mål med maksimal hastighet.
Hastigheten på skuddet måles ved hjelp av radar.
Deltakerne driver med et 5V5 små-sidig spill på et felt på 600 m² for å simulere kampforhold og vurdere ytelse i et spilllignende scenario.
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres oppfatning av ytelse og komfort på overflaten ved å bruke en visuell analog skala (VAS).
Deltakerne fyller ut et spørreskjema for å vurdere deres opplevde anstrengelse under testene, ved hjelp av Borg -skalaen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesmålinger på forskjellige overflater
Tidsramme: Sprint Times: Målt ved baseline (dag 1) og uke 12. Hopphøyder: målt ved baseline (dag 1) og uke 12. Agility: Målt ved baseline (dag 1) og uke 12.
|
Sprint Times (sekunder): Tiden det tar å fullføre en 20-meters sprint vil bli målt på sekunder. Jump Heights (meter): Høyden oppnådd under et vertikalt hopp vil bli målt i meter. Agility (sekunder): Tiden det tar å fullføre et smidighetskurs vil bli målt i sekunder. |
Sprint Times: Målt ved baseline (dag 1) og uke 12. Hopphøyder: målt ved baseline (dag 1) og uke 12. Agility: Målt ved baseline (dag 1) og uke 12.
|
|
Oppfatning av komfort og ytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hver testøkt på hver overflate
|
Deltakernes subjektive rangeringer av komfort og ytelse på hver overflate ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Skala detaljer: VAS vil variere fra 0 til 100 mm, hvor: 0 mm representerer lavest mulig rangering (f.eks. "Ingen komfort" eller "dårlig ytelse"). 100 mm representerer høyest mulig rangering (f.eks. "Maksimal komfort" eller "utmerket ytelse"). Tolkning av score: Høyere score på VAS indikerer bedre resultater, noe som betyr høyere komfort og bedre ytelse. |
Umiddelbart etter hver testøkt på hver overflate
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektabsorpsjon
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
Måling av påvirkningsabsorpsjon ved bruk av den kunstige idrettsutøvermetoden (EN 14808: 2006).
Resultatene vil bli rapportert i Kilonewtons (KN).
|
Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
|
Rotasjonsmotstand
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
Måling av rotasjonsmotstand ved bruk av en trekkenhet med en dynamometrisk nøkkel (EN 15301-1: 2008 og FIFA 2015) i N · m
|
Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
|
Ball rebound
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
Måling av ball rebound ved hjelp av en mikrofon (EN 12235: 2014 og FIFA 2015) i CM
|
Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
|
Ballrull
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
Måling av horisontal ballrulle ved bruk av en standardisert vinkelrampe og fotoceller (FIFA 2015).
I CM
|
Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
|
Kritisk fallhøyde
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
Måling av kritisk fallhøyde ved bruk av hodeskadekriterium (HIC) (WR -regulering 22 2020) i CM
|
Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
|
Oppfattet anstrengelse
Tidsramme: Umiddelbart etter hver testøkt på hver overflate.
|
Deltakernes rangeringer av opplevd anstrengelse under testene ved bruk av Borg -skalaen. Borg -skalaen varierer fra 6 til 20, hvor: 6 representerer "ingen anstrengelse i det hele tatt". 20 representerer "maksimal anstrengelse". Tolkning av score: Høyere score på Borg -skalaen indikerer høyere nivåer av opplevd anstrengelse. |
Umiddelbart etter hver testøkt på hver overflate.
|
|
Vertikal deformasjon
Tidsramme: Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
Måling av vertikal deformasjon ved bruk av Advanced Artificial Athlete Method (FIFA 2015).
Resultatene vil bli rapportert i millimeter (mm).
|
Målt ved baseline (dag 1) under den første evalueringen av hver overflate.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IGOID2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .