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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06939218
새로운 재료 및 인공 잔디 제품 분석 : 운동 선수의 성능 및 인식에 미치는 영향과 영향 (ANMATT)
이 요청은 공통 주제에 대한 일련의 관련 프로젝트와 관련이 있습니다. 구체적으로,이 프로젝트 세트는 2023 년 9 월 25 일의 커미션 규정 (EU) 2023/2055에 따른 미세 플라스틱 제거의 맥락에서 인공 잔디의 재료 및 구조에 대한 새로운 대안의 영향을 분석하는 것을 목표로한다. 3 세대 스포츠 인공 잔디는 스포츠 실습에 필요한 기능과 안전을 제공하는 성능 충전 (과립)을 포함시키는 것으로 유명합니다. 전 세계의 대부분의 분야는 8 년간의 모라토리엄을 부여한 새로운 유럽 규제를 준수하지 않는 재료를 사용합니다. 따라서 새로운 대안을 찾을 시간이 거의 없습니다. 도전은 새로운 구조 솔루션을 개발할뿐만 아니라 운동 선수에 대한 영향을 이해하는 데 있습니다. 이 스포츠 시설은 우주에서 가장 크고 유럽에서 가장 많은 신체 활동 및 스포츠 실무자 (주로 축구, 럭비, 하키 및 Padel)를 주최하기 때문에이 문제는 심각성이 높습니다.
이러한 이유로 지난 1 년 동안 Igoid 그룹은이 문제를 해결하기 위해 필요한 모든 단계와 뉘앙스를 충당하기 위해 다양한 프로젝트를 요청했습니다.
이 프로젝트에 포함 된 활동은 두 단계로 나뉩니다.
1 단계 : 실험실의 스포츠 표면 평가 (내구성 및 표면 플레이어 및 표면 볼 상호 작용). 테스트는 SBR 고무 (EU 조절 하에서 대체 될 주요 재료), 천연-오리 진 충돌, 5mm보다 큰 중합체 충돌 및 기타 충격으로 구성된 인공 잔디 샘플에 대한 테스트를 수행 할 것입니다. 처음에는 시장 분석 및 분류가 수행되고 실험실 테스트가 이어질 것입니다. 모든 프로젝트에서 최소 30 개의 대안이 분석 될 것으로 예상됩니다.
2 단계 : 현장 연구. 1 단계에서 평가 된 다양한 대안을 나타내는 구성된 표면에있는 운동 선수 샘플에서 테스트가 수행됩니다. 성능 테스트 및 배터리 평가는 운동 선수의 인식을 이해하기 위해 수행됩니다. 30 명의 선수 샘플은 최소 6 개의 다른 스포츠 시설을 다루는 테스트 배터리의 다른 반복을 수행하기 위해 그룹으로 무작위로 나뉘어집니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 성별 : 남성 또는 여자 축구 선수. 경험 : 연구에 참여하기 전에 최소한 한 시즌 동안 축구를 한 선수.
플레이 레벨 : 최소 6 년 동안 기지 또는 아마추어 레벨에서 뛰었던 플레이어.
건강 상태 : 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수있는 능동적이거나 만성적 인 부상이없는 플레이어.
참여 의지 : 공연 테스트를 기꺼이하고있는 플레이어와 완전한 인식 설문지.
최근 부상 병력 : 연구 시작 전 3 개월 전에 상당한 부상을 경험하지 않은 플레이어.
의학적 상태 : 기존의 의학적 상태가없는 플레이어는 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수 있거나 테스트 중에 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
약물 치료 : 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수있는 약물을 복용하지 않는 플레이어.
동의 : 연구에 참여하기 위해 사전 동의서에 서명 한 플레이어는 연구 프로토콜을 지속적으로 따르고 자합니다.
나이 : 20 세에서 30 세 사이의 플레이어 (보다 균질 한 샘플을 얻기 위해). -
제외 기준 : 최근 부상 : 지난 3 개월 동안 의학적 치료가 필요하거나 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수있는 심각한 부상을 경험 한 플레이어.
만성 질환 : 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수있는 만성 질환이있는 플레이어.
약물 : 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수있는 약물을 복용하거나 설문지 및 인식 도구에 대한 이해에 영향을 줄 수있는 플레이어.
병력 : 심혈관, 폐 또는 신경 질환의 병력이있는 플레이어.
최근 수술 : 지난 6 개월 동안 주요 수술을받은 플레이어는 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
프로토콜 준수 : 연구 프로토콜을 기꺼이하거나 지속적으로 따를 수없는 플레이어.
장애 : 성능 테스트를 수행하는 능력에 영향을 줄 수있는 신체적 또는인지 장애가있는 플레이어.
동의 : 연구에 참여하기 위해 사전 동의서에 서명하지 않은 플레이어.
나이 : 연구에 포함될 최소 및 최대 연령 요건을 충족하지 않는 플레이어.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 잔디
Attricipants는 표준 잔디 표면을 먼저 테스트 한 다음 다른 표면을 무작위 순서로 테스트합니다.
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참가자는 서있는 위치에서 시작하여 무릎을 90도까지 구부린 다음 가능한 한 높은 점프를 수행합니다.
점프 높이는 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 20 초 동안 반복적 인 수직 점프를 수행하며 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 각 점프의 높이가 측정되었습니다.
Attricipants는 각 스프린트 사이에 20 초의 휴식을 취한 6 개의 30 미터 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간은 광전지 타이밍 게이트 (경마장, 마이크로 게이트, 볼 자노, 이탈리아)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 40 미터에 걸쳐 3 개의 최대 노력 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간 및 속도는 1080 모션 분석을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 방향으로 변화하는 스프린트를 수행하여 한 방향으로 5 미터, 90도 각도로 5 미터를 실행합니다.
시험 완료 시간이 측정됩니다.
참가자는 최대 속도로 대상을 치는 것을 목표로 촬영 테스트를 수행합니다.
샷 속도는 레이더를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 600m² 필드에서 5V5 소규모 게임에 참여하여 경기 조건을 시뮬레이션하고 게임과 같은 시나리오에서 성능을 평가합니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 표면의 성능과 편안함에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 BORG 척도를 사용하여 테스트 중에 인식 된 노력을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
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실험적: Ecolastene 잔디
참가자는 Ecolastene 잔디 표면을 테스트 한 다음 다른 표면을 무작위 순서로 테스트합니다.
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참가자는 서있는 위치에서 시작하여 무릎을 90도까지 구부린 다음 가능한 한 높은 점프를 수행합니다.
점프 높이는 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 20 초 동안 반복적 인 수직 점프를 수행하며 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 각 점프의 높이가 측정되었습니다.
Attricipants는 각 스프린트 사이에 20 초의 휴식을 취한 6 개의 30 미터 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간은 광전지 타이밍 게이트 (경마장, 마이크로 게이트, 볼 자노, 이탈리아)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 40 미터에 걸쳐 3 개의 최대 노력 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간 및 속도는 1080 모션 분석을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 방향으로 변화하는 스프린트를 수행하여 한 방향으로 5 미터, 90도 각도로 5 미터를 실행합니다.
시험 완료 시간이 측정됩니다.
참가자는 최대 속도로 대상을 치는 것을 목표로 촬영 테스트를 수행합니다.
샷 속도는 레이더를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 600m² 필드에서 5V5 소규모 게임에 참여하여 경기 조건을 시뮬레이션하고 게임과 같은 시나리오에서 성능을 평가합니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 표면의 성능과 편안함에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 BORG 척도를 사용하여 테스트 중에 인식 된 노력을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
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실험적: 천연 잔디
참가자는 천연 잔디 표면을 테스트 한 다음 다른 표면을 무작위 순서로 테스트합니다.
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참가자는 서있는 위치에서 시작하여 무릎을 90도까지 구부린 다음 가능한 한 높은 점프를 수행합니다.
점프 높이는 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 20 초 동안 반복적 인 수직 점프를 수행하며 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 각 점프의 높이가 측정되었습니다.
Attricipants는 각 스프린트 사이에 20 초의 휴식을 취한 6 개의 30 미터 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간은 광전지 타이밍 게이트 (경마장, 마이크로 게이트, 볼 자노, 이탈리아)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 40 미터에 걸쳐 3 개의 최대 노력 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간 및 속도는 1080 모션 분석을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 방향으로 변화하는 스프린트를 수행하여 한 방향으로 5 미터, 90도 각도로 5 미터를 실행합니다.
시험 완료 시간이 측정됩니다.
참가자는 최대 속도로 대상을 치는 것을 목표로 촬영 테스트를 수행합니다.
샷 속도는 레이더를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 600m² 필드에서 5V5 소규모 게임에 참여하여 경기 조건을 시뮬레이션하고 게임과 같은 시나리오에서 성능을 평가합니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 표면의 성능과 편안함에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 BORG 척도를 사용하여 테스트 중에 인식 된 노력을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
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실험적: 성능 충전 잔디가 없습니다
참가자는 성능 침윤없이 잔디 표면을 테스트 한 다음 다른 표면을 무작위 순서로 테스트합니다.
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참가자는 서있는 위치에서 시작하여 무릎을 90도까지 구부린 다음 가능한 한 높은 점프를 수행합니다.
점프 높이는 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 20 초 동안 반복적 인 수직 점프를 수행하며 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 각 점프의 높이가 측정되었습니다.
Attricipants는 각 스프린트 사이에 20 초의 휴식을 취한 6 개의 30 미터 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간은 광전지 타이밍 게이트 (경마장, 마이크로 게이트, 볼 자노, 이탈리아)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 40 미터에 걸쳐 3 개의 최대 노력 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간 및 속도는 1080 모션 분석을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 방향으로 변화하는 스프린트를 수행하여 한 방향으로 5 미터, 90도 각도로 5 미터를 실행합니다.
시험 완료 시간이 측정됩니다.
참가자는 최대 속도로 대상을 치는 것을 목표로 촬영 테스트를 수행합니다.
샷 속도는 레이더를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 600m² 필드에서 5V5 소규모 게임에 참여하여 경기 조건을 시뮬레이션하고 게임과 같은 시나리오에서 성능을 평가합니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 표면의 성능과 편안함에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 BORG 척도를 사용하여 테스트 중에 인식 된 노력을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
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실험적: 천연 잔디
참가자는 하이브리드 잔디 표면을 테스트 한 다음 다른 표면을 무작위 순서로 테스트합니다.
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참가자는 서있는 위치에서 시작하여 무릎을 90도까지 구부린 다음 가능한 한 높은 점프를 수행합니다.
점프 높이는 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 20 초 동안 반복적 인 수직 점프를 수행하며 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 각 점프의 높이가 측정되었습니다.
Attricipants는 각 스프린트 사이에 20 초의 휴식을 취한 6 개의 30 미터 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간은 광전지 타이밍 게이트 (경마장, 마이크로 게이트, 볼 자노, 이탈리아)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 40 미터에 걸쳐 3 개의 최대 노력 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간 및 속도는 1080 모션 분석을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 방향으로 변화하는 스프린트를 수행하여 한 방향으로 5 미터, 90도 각도로 5 미터를 실행합니다.
시험 완료 시간이 측정됩니다.
참가자는 최대 속도로 대상을 치는 것을 목표로 촬영 테스트를 수행합니다.
샷 속도는 레이더를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 600m² 필드에서 5V5 소규모 게임에 참여하여 경기 조건을 시뮬레이션하고 게임과 같은 시나리오에서 성능을 평가합니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 표면의 성능과 편안함에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 BORG 척도를 사용하여 테스트 중에 인식 된 노력을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
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실험적: 하이브리드 잔디
참가자는 하이브리드 잔디 표면을 테스트 한 다음 다른 표면을 무작위 순서로 테스트합니다.
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참가자는 서있는 위치에서 시작하여 무릎을 90도까지 구부린 다음 가능한 한 높은 점프를 수행합니다.
점프 높이는 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 20 초 동안 반복적 인 수직 점프를 수행하며 레이저 측정 도구 (OptoJump-Microgate, OptoJump, Bolzano, Italy)를 사용하여 각 점프의 높이가 측정되었습니다.
Attricipants는 각 스프린트 사이에 20 초의 휴식을 취한 6 개의 30 미터 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간은 광전지 타이밍 게이트 (경마장, 마이크로 게이트, 볼 자노, 이탈리아)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 40 미터에 걸쳐 3 개의 최대 노력 스프린트를 수행합니다.
스프린트 시간 및 속도는 1080 모션 분석을 사용하여 측정됩니다.
참가자는 방향으로 변화하는 스프린트를 수행하여 한 방향으로 5 미터, 90도 각도로 5 미터를 실행합니다.
시험 완료 시간이 측정됩니다.
참가자는 최대 속도로 대상을 치는 것을 목표로 촬영 테스트를 수행합니다.
샷 속도는 레이더를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 600m² 필드에서 5V5 소규모 게임에 참여하여 경기 조건을 시뮬레이션하고 게임과 같은 시나리오에서 성능을 평가합니다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 표면의 성능과 편안함에 대한 인식을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 BORG 척도를 사용하여 테스트 중에 인식 된 노력을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 표면의 성능 메트릭
기간: 스프린트 시간 : 기준선 (1 일) 및 12 주차에서 측정 : 기준선 (1 일) 및 12 주차에서 측정. 민첩성 : 기준선 (1 일) 및 12 주차에서 측정.
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Sprint Times (초) : 20 미터 스프린트를 완료하는 데 걸리는 시간은 몇 초 만에 측정됩니다. 점프 높이 (미터) : 수직 점프 중에 달성 된 높이는 미터로 측정됩니다. 민첩성 (초) : 민첩성 과정을 완료하는 데 걸리는 시간은 몇 초 만에 측정됩니다. |
스프린트 시간 : 기준선 (1 일) 및 12 주차에서 측정 : 기준선 (1 일) 및 12 주차에서 측정. 민첩성 : 기준선 (1 일) 및 12 주차에서 측정.
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편안함과 성능에 대한 인식
기간: 각 표면에서 각 테스트 세션 직후
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시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 각 표면의 편안함과 성능에 대한 참가자의 주관적인 등급. 스케일 세부 사항 : VAS는 0 ~ 100 mm의 범위입니다. 0 mm는 가능한 가장 낮은 등급을 나타냅니다 (예 : "안락함 없음"또는 "성능 저하"). 100 mm는 가능한 가장 높은 등급을 나타냅니다 (예 : "최대 편의"또는 "우수한 성능"). 점수 해석 : VAS의 점수가 높을수록 결과가 향상되어 편안함이 높아지고 성능이 향상됩니다. |
각 표면에서 각 테스트 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격 흡수
기간: 각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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인공 운동 선수 방법을 사용한 충격 흡수 측정 (EN 14808 : 2006).
결과는 Kilonewtons (KN)로보고됩니다.
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각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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회전 저항
기간: 각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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N · M의 Dynamometric Key (EN 15301-1 : 2008 및 FIFA 2015)가있는 트랙션 장치를 사용한 회전 저항 측정
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각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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볼 리바운드
기간: 각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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CM의 마이크 (EN 12235 : 2014 및 FIFA 2015)를 사용하여 볼 리바운드 측정
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각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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볼 롤
기간: 각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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표준화 된 앵글 램프 및 광전지를 사용한 수평 볼 롤의 측정 (FIFA 2015).
cm
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각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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임계 낙하 높이
기간: 각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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CM의 헤드 손상 기준 (HIC) (WR 규정 222020)을 사용한 임계 낙하 높이 측정
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각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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인식 된 노력
기간: 각 표면에서 각 테스트 세션 직후.
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BORG 척도를 사용하여 테스트 중에 인식 된 노력에 대한 참가자의 등급. Borg 척도는 6에서 20까지입니다. 6은 "전혀 운동 없음"을 나타냅니다. 20은 "최대 운동"을 나타냅니다. 점수 해석 : BORG 척도에서 점수가 높으면 인식 된 노력이 더 높음을 나타냅니다. |
각 표면에서 각 테스트 세션 직후.
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수직 변형
기간: 각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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고급 인공 운동 선수 방법을 사용한 수직 변형 측정 (FIFA 2015).
결과는 밀리미터 (mm)로보고됩니다.
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각 표면의 초기 평가 동안 기준선 (1 일)에서 측정.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .