不整脈を識別するためのAI電動マッピングテクノロジー (VITAL-EP)
2026年5月21日 更新者：Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
VMAP Arrythmia Location Epの情報に基づいたターゲティング
手順効率、急性の成功、およびワークフローの最適化に対するVMAPの影響を評価する探索的、仮説生成研究。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリは、2つのコホートを備えた遡及的かつ前向き、承認後、多施設、単一腕、全協定のレジストリです。
レトロスペクティブコホート：2つのサイトで約60人の患者。 将来のコホート：2つのサイトで約50人の患者。 このレジストリは、VMAP誘導アブレーション手順の臨床的有用性、安全性、手続き上の効率に関する実世界のデータを収集することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
- Grandview Medical Center
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、43304
- Ascension St. Vincent's
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Miami、Florida、アメリカ、33133
- HCA Florida Healthcare
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- OhioHealth
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Presbyterian Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、レジストリの包含および除外基準を満たす心臓アブレーションの予定の被験者から派生します。
説明
包含基準：
- 心臓アブレーション（de novoまたは繰り返し）手順がVMAPによって導かれます。
- 確認された心臓アリスミアは、12リードECGで特定されています。
- 患者は18歳以上です。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できます。
除外基準：
- 誘導性不整脈（手順前にVMAPを介して事前にマッピングされない限り）。
- アブレーションが行われなかった患者。
- VMAP分析のために十分な品質の12リードECGを取得できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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回顧展
データは、日常的なケアの一部として承認されたデバイスで以前に扱われていた参加者から収集されます。
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VMAPは、心臓電気生理学的データの分析、表示、保存、および医師による分析のためのマップに適応されています。
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将来
データは、日常的なケアの一部として承認されたデバイスで治療される前に、参加者から収集されます。
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VMAPは、心臓電気生理学的データの分析、表示、保存、および医師による分析のためのマップに適応されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き上の有効性のアブレーション率
時間枠：手順の日
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AF終了またはAFアブレーションの場合のAF誘導性
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手順の日
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局所性不整脈アブレーション手順効率の速度
時間枠：手順の日
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合計手順時間、蛍光鏡検査時間
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手順の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月27日
一次修了 (実際)
2026年3月5日
研究の完了 (実際)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VITAL-EP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。