Технология картирования ИИ для определения аритмий (VITAL-EP)
21 мая 2026 г. обновлено: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
vmap сообщил о таргетинге ep arrythmia location ep
Исследование, вызвавшее гипотезу, исследование, оценивающее влияние VMAP на процедурную эффективность, острый успех и оптимизацию рабочего процесса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр представляет собой ретроспективный и проспективный, после одобрения, многоцентровый, одноручный реестр, все-комеры с двумя когортами:
Ретроспективная когорта: приблизительно 60 пациентов на двух участках. Проспективная когорта: приблизительно 50 пациентов на двух участках. Этот реестр направлен на сбор реальных данных о клинической полезности, безопасности и процедурной эффективности процедур абляции, управляемых VMAP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
- Grandview Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 43304
- Ascension St. Vincent's
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
- HCA Florida Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция будет получена от субъектов, запланированных для абляции сердца, которые соответствуют критериям включения и исключения для реестра.
Описание
Критерии включения:
- Процедура сердечной абляции (de novo или повторения) будет проводиться VMAP.
- Подтвержденная сердечная арритмия была идентифицирована на ЭКГ с 12 лидами.
- Пациенту больше или равен 18 лет.
- Пациент может дать письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Не индуцируемая аритмия (если только не отображается через VMAP перед процедурой).
- Пациенты, у которых не было выполнено абляции.
- Неспособность получить ЭКГ достаточного качества в 12 лидеров достаточного качества для анализа VMAP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспектива
Данные будут собираться у участников, которые ранее рассматривались с утвержденным устройством в рамках обычного ухода.
|
VMAP показан для анализа, отображения и хранения сердечных электрофизиологических данных и карт для анализа врачом.
|
|
Перспектива
Данные будут собираться у участников до того, как их обрабатывают утвержденным устройством как часть обычного ухода.
|
VMAP показан для анализа, отображения и хранения сердечных электрофизиологических данных и карт для анализа врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость абляции AF процедурной эффективности
Временное ограничение: День процедуры
|
Аф-прекращение или не индуцируемость AF в случаях абляции AF
|
День процедуры
|
|
Фокальная аритмия абляция ставки процедурной эффективности
Временное ограничение: День процедуры
|
Общее время процедуры, время флюороскопии
|
День процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VITAL-EP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .