Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI -drevet kartleggingsteknologi for å identifisere arytmier (VITAL-EP)

21. mai 2026 oppdatert av: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

VMAP informert målretting av arrytmia beliggenhet ep

Utforskende, hypotese-genererende studie som evaluerer virkningen av VMAP på prosessuell effektivitet, akutt suksess og arbeidsstrømoptimalisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registeret er et retrospektivt og potensielt, etter godkjenning, multisenter, en-arm, All-Comers-register med to årskull:

Retrospektiv årskull: Omtrent 60 pasienter på tvers av to steder. Prospektiv kohort: Omtrent 50 pasienter på tvers av to steder. Dette registeret tar sikte på å samle inn data om den kliniske nytteverdien, sikkerhet og prosessuell effektivitet av VMAP-guidede ablasjonsprosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
        • Grandview Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 43304
        • Ascension St. Vincent's
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • HCA Florida Healthcare
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • OhioHealth
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon vil bli avledet fra forsøkspersoner som er planlagt for hjerteablasjon som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier for registeret.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En hjerteablasjon (de novo eller repetisjon) prosedyre vil oppstå av VMAP.
  • En bekreftet hjertearrytmi er blitt identifisert på en 12-bly EKG.
  • Pasienten er større enn eller lik 18 år gammel.
  • Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke-induserbar arytmi (med mindre forhånds kartlagt via VMAP før prosedyren).
  • Pasienter som ingen ablasjon ble utført.
  • Manglende evne til å oppnå 12-bly EKG av tilstrekkelig kvalitet for VMAP-analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv
Data vil bli samlet inn fra deltakere som tidligere har blitt behandlet med den godkjente enheten som en del av rutinemessig omsorg.
Enhet: Arytmi -kartlegging
VMAP er indikert for analyse, visning og lagring av hjerteelektrofysiologiske data og kart for analyse av en lege.
Potensielle
Data vil bli samlet inn fra deltakerne før de blir behandlet med den godkjente enheten som en del av rutinemessig omsorg.
Enhet: Arytmi -kartlegging
VMAP er indikert for analyse, visning og lagring av hjerteelektrofysiologiske data og kart for analyse av en lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AF -ablasjonshastighet for prosessuell effekt
Tidsramme: Prosedyre
AF-oppsigelse eller AF-ikke-indusibilitet i AF-ablasjonssaker
Prosedyre
Fokal arytmiablasjonshastighet for prosedyreffektivitet
Tidsramme: Prosedyre
Total prosedyre tid, fluoroskopi tid
Prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC

Samarbeidspartnere

Vektor Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VITAL-EP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere